Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечный контроль у лиц после реконструкции передней крестообразной связки

28 июля 2020 г. обновлено: Joseph Hart, University of Virginia

Использование зрительно-моторной терапии для модуляции корково-спинномозговой возбудимости у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки

Целью данного исследования является изучение нейрофизиологических факторов, влияющих на функцию мышц после реконструкции передней крестообразной связки, а также влияние упражнений с биологической обратной связью на двигательный контроль на показатели функции мышц. Исследовательская группа предполагает, что применение двигательной биологической обратной связи повысит возбудимость коры четырехглавой мышцы по сравнению с пассивным движением колена.

Это односессионное перекрестное интервенционное исследование с 1-недельным периодом вымывания между группами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Нервно-мышечная оценка перед лечением Cortical Active Motor Threshed Мы будем измерять двигательные вызванные потенциалы с использованием транскраниального магнитного стимулятора (MagStim model 200, Magstim Co., Ltd., Уэльс, Великобритания). MagStim имеет допуск FDA 510K для стимуляции периферических нервов.

    • Участнику будет предложено сесть на динамометр (Biodex, System 3) в разгибании колена при 90 градусах сгибания колена.

    • Электроды ЭМГ будут размещены на дистальной части четырехглавой мышцы бедра.

      o Местное бритье, санация и чистка будут выполнены заранее, если это необходимо.

    • На голову участников будет надета плавательная шапочка без латекса для проведения измерений исследователем.
    • Вкратце, магнитное поле с максимальным значением 2,2 Тесла будет воздействовать на кожу головы в месте премоторной коры, которое соответствует четырехглавой мышце. Одиночные импульсные стимуляции будут осуществляться с интервалом не менее 10 секунд между стимуляциями (максимум = 0,1 Гц).
    • Когда магнитное поле поступает в премоторную кору в соответствующей области, двигательный сигнал отправляется в четырехглавую мышцу. Мы будем регистрировать этот сигнал с помощью поверхностных электродов ЭМГ, которые находятся на квадрицепсах.
    • Участнику будет предложено вытянуть ногу, чтобы соответствовать силе, эквивалентной 5% MVIC. Участнику будет предоставлена ​​обратная связь для предоставления такой силы.

    • Стимуляция ТМС будет происходить каждые десять секунд до тех пор, пока исследователь не найдет порог активной моторики.

      • Моторный вызванный потенциал, измеренный четырехглавой мышцей, будет регистрироваться при 80%, 90%, 100%, 110%, 120%, 130%, 140% и 150% активного двигательного порога пациента.

  2. Рандомизация пациентов

    - Затем пациента рандомизируют в 1 из 2 групп лечения. 1) зрительно-моторная терапия или 2) пассивное движение

  3. Выполнение рандомизированного лечения Зрительно-моторная терапия

    • Участник будет сидеть в кресле Biodex с испытуемой конечностью, закрепленной на динамометре.
    • Участник получит биологическую обратную связь в режиме реального времени с выходной силой колена (не более 30% от максимальной силы).
    • Участник будет стремиться сопоставить свою выходную силу с целевым порогом, представленным на экране.
    • Участник выполнит 10 60-секундных попыток этого упражнения с 30-секундным отдыхом между каждым испытанием.

    ИЛИ

    Пассивное движение

    • Участник будет сидеть в кресле Biodex с испытуемой конечностью, закрепленной на динамометре.
    • Динамометр будет пассивно перемещать нижнюю конечность пациента в диапазоне от 80 до 120 градусов сгибания колена.
    • Участнику будет предложено расслабиться на время тестирования. Участник выполнит 10 60-секундных попыток этого упражнения с 30-секундным отдыхом между каждым испытанием.
  4. Повторная оценка нервно-мышечного исхода (шаг 1)
  5. 1-недельный период вымывания
  6. Повторите шаги с 1 по 4, но пациент получает вмешательство с перекрещиванием рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 45 лет.

    • В момент возвращения к игре после реконструкции ACL
    • Физически активные люди на основе текущих рекомендаций ACSM по 30 минут ежедневной физической активности умеренной интенсивности три дня в неделю)

Критерий исключения:

  • Субъекты, о которых известно, что они беременны (самосообщение)

    • Субъекты, у которых диагностировано злокачественное новообразование
    • Субъекты с серьезной инфекцией вблизи нижней конечности
    • Субъекты с известными мышечными аномалиями
    • История сердечно-легочного расстройства
    • Субъекты с предыдущей историей инсульта
    • Неврологические или психические расстройства в анамнезе, включая плохо контролируемые мигренозные головные боли, судорожные расстройства, судороги и/или эпилепсию в анамнезе или в ближайшем семейном анамнезе.
    • Субъекты с любым типом невропатии (онемение и покалывание)
    • Субъекты с клиническим диагнозом рассеянного склероза (РС) или болезни Паркинсона
    • Имплантированное биомедицинское устройство (активные или неактивные имплантаты (включая провода устройства), в том числе стимуляторы глубокого мозга, кохлеарные имплантаты и стимуляторы блуждающего нерва)
    • История перелома черепа
    • Субъекты, у которых есть какие-либо металлические имплантаты в голове, шее или плечах.
    • Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на возбудимость коры головного мозга, что может повлиять на нейрофизиологические показатели) и повлиять на объективные клинические данные (например, антиспастические, анксиолитики, снотворные, противоэпилептические средства)
    • Субъекты, которым прописаны лекарства, которые могут влиять на возбудимость коры головного мозга, которые могут влиять на нейрофизиологические показатели) и влиять на объективные клинические данные (например, антиспастические средства, анксиолитики, снотворные, противоэпилептические средства) не смогут остаться в исследовании.
    • Не удалось дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зрительно-моторная терапия
Пациентов усаживали на изокинетический динамометр с согнутыми под углом 85° бедрами. Целевая синусоидальная волна с максимальной амплитудой 30% MVIC и минимальной амплитудой 5% MVIC и частотой 0,128 Гц была визуально представлена ​​пациенту.31 Пациент был проинструктирован, чтобы привести его крутящий момент в соответствие с представленной целью на протяжении всего периода тестирования. Каждое испытание зрительно-моторной терапии длилось 60 секунд, после чего следовал 30-секундный отдых в 10 повторениях, в общей сложности 15 минут.
Другой: Зрительно-моторная терапия
Использование визуальной обратной связи, информирующей о внутренних физиологических процессах, таких как активация мышц, крутящий момент и положение суставов, получило название «зрительно-моторная терапия». Зрительно-моторная терапия включает в себя выполнение задач субмаксимального контроля моторики, сопровождаемых визуальной биологической обратной связью в реальном времени.
Другие имена:
  • Моторная биологическая обратная связь
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивное движение
Пациентов усаживали на изокинетический динамометр с согнутыми под углом 85° бедрами. Затем динамометр пассивно перемещал пациента от 80º до 120º сгибания колена в течение 60 секунд, после чего следовал 30-секундный отдых для 10 повторений, в общей сложности 15 минут. На протяжении всех испытаний пациенту предоставлялась визуальная обратная связь о положении его колена. Пациенту было предложено расслабить колено на протяжении всего вмешательства.
Другой: Пассивное движение
Колено пассивно перемещается в диапазоне движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызванный двигательный потенциал четырехглавой мышцы бедра (миковольты) PreSham (пассивное движение)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Активация четырехглавой мышцы посредством стимуляции первичной моторной коры. Измерено с помощью электромиографии медиальной широкой мышцы бедра.
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Вызванный двигательный потенциал четырехглавой мышцы бедра (миковольты) PostSham (пассивное движение)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Активация четырехглавой мышцы посредством стимуляции первичной моторной коры. Измерено с помощью электромиографии медиальной широкой мышцы бедра.
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Изменение вызванного моторного потенциала квадрицепса – имитация (пассивное движение)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Разница в микровольтах между измерениями до и после имитации
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Вызванный двигательный потенциал четырехглавой мышцы бедра (миковольты) PreActive (зрительно-моторная терапия)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Активация четырехглавой мышцы посредством стимуляции первичной моторной коры. Измерено с помощью электромиографии медиальной широкой мышцы бедра.
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Вызванный двигательный потенциал четырехглавой мышцы бедра (миковольты) PostActive (зрительно-моторная терапия)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Активация четырехглавой мышцы посредством стимуляции первичной моторной коры. Измерено с помощью электромиографии медиальной широкой мышцы бедра.
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Изменение вызванного двигательного потенциала четырехглавой мышцы - активный (зрительно-моторная терапия)
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки
Разница в микровольтах между измерениями до и после активации
6 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Joe M Hart, PhD, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зрительно-моторная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться