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Contrôle neuromusculaire chez les personnes après reconstruction du LCA

28 juillet 2020 mis à jour par: Joseph Hart, University of Virginia

L'utilisation de la thérapie visuomotrice pour moduler l'excitabilité corticospinale chez les patients après reconstruction du LCA

Le but de cette étude est d'étudier les contributeurs neurophysiologiques à la fonction musculaire après la reconstruction du LCA et l'influence de l'exercice de biofeedback de contrôle moteur sur les mesures de la fonction musculaire. L'équipe de recherche émet l'hypothèse que l'application du biofeedback moteur augmentera l'excitabilité corticale du quadriceps par rapport au mouvement passif du genou.

Il s'agit d'une étude d'intervention croisée à session unique avec une période de sevrage d'une semaine entre les bras de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Évaluation neuromusculaire avant le traitement Cortical Active Motor Threshed Nous mesurerons les potentiels évoqués moteurs à l'aide d'un stimulateur magnétique transcrânien (MagStim modèle 200, Magstim Co., Ltd., Pays de Galles, Royaume-Uni). Le MagStim a l'autorisation FDA 510K pour la stimulation des nerfs périphériques.

    • Le participant sera invité à s'asseoir dans le dynamomètre (Biodex, Système 3) en extension du genou à 90 degrés de flexion du genou.

    • Les électrodes EMG seront placées sur le quadriceps distal

      o Le rasage local, le débridement et le nettoyage seront effectués au préalable si nécessaire

    • Un bonnet de bain sans latex sera placé sur la tête des participants pour les mesures de l'enquêteur
    • En bref, un champ magnétique d'une valeur maximale de 2,2 Tesla sera introduit dans le cuir chevelu à un endroit du cortex prémoteur qui correspond au quadriceps. Les stimulations à impulsion unique seront délivrées avec pas moins de 10 secondes entre les stimulations (maximum = 0,1 Hz).
    • Lorsque le champ magnétique est reçu au niveau du cortex prémoteur dans la zone appropriée, un signal moteur est envoyé au quadriceps. Nous enregistrerons ce signal avec des électrodes EMG de surface qui se trouvent sur les quadriceps.
    • Le participant sera invité à étendre sa jambe pour correspondre à une force équivalente à 5% MVIC. Une rétroaction sera fournie au participant pour fournir une telle force.

    • La stimulation du TMS se produira une fois toutes les dix secondes jusqu'à ce que le seuil moteur actif soit trouvé par l'investigateur.

      • Le potentiel évoqué moteur mesuré par le quadriceps sera enregistré à 80 %, 90 %, 100 %, 110 %, 120 %, 130 %, 140 % et 150 % du seuil moteur actif du patient.

  2. Randomisation des patients

    - Le patient est ensuite randomisé dans 1 des 2 bras de traitement. 1) Thérapie visuomotrice ou 2) Mouvement passif

  3. Effectuer une thérapie visuomotrice de traitement randomisé

    • Le participant sera assis dans la chaise Biodex avec le membre testé fixé dans le dynamomètre
    • Le participant recevra un biofeedback en direct et en temps réel de la force de son genou (pas plus de 30 % de la force maximale)
    • Le participant visera à faire correspondre sa force de sortie à un seuil cible présenté à l'écran.
    • Le participant effectuera 10 essais de 60 secondes de cet exercice avec un repos de 30 secondes entre chaque essai.

    OU

    Mouvement passif

    • Le participant sera assis dans la chaise Biodex avec le membre testé fixé dans le dynamomètre
    • Le dynamomètre déplacera passivement le membre inférieur du patient entre 80 et 120 degrés de flexion du genou
    • Le participant sera invité à se détendre pendant la durée du test - Le participant effectuera 10 essais de 60 secondes de cet exercice avec un repos de 30 secondes entre chaque essai.
  4. Réévaluer le résultat neuromusculaire (étape 1)
  5. Période de sevrage d'une semaine
  6. Répétez les étapes 1 à 4, mais le patient reçoit l'intervention du bras croisé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • 18-45 ans

    • Au moment du retour au jeu après la reconstruction du LCA
    • Personnes physiquement actives selon les directives ACSM actuelles de 30 minutes d'activité physique quotidienne d'intensité modérée trois jours par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Sujets dont on sait qu'ils sont enceintes (autodéclarés)

    • Sujets diagnostiqués avec une malignité
    • Sujets présentant une infection grave près du membre inférieur
    • Sujets présentant des anomalies musculaires connues
    • Antécédents de trouble cardiopulmonaire
    • Sujets ayant des antécédents d'AVC
    • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris migraines mal contrôlées, troubles convulsifs, antécédents ou antécédents familiaux immédiats de convulsions et/ou d'épilepsie
    • Sujets avec tout type de neuropathie (engourdissement et picotements)
    • Sujets ayant un diagnostic clinique de sclérose en plaques (SEP) ou de maladie de Parkinson
    • Dispositif biomédical implanté (implants actifs ou inactifs (y compris les sondes de dispositif), y compris les stimulateurs cérébraux profonds, les implants cochléaires et les stimulateurs du nerf vague)
    • Antécédents de fracture du crâne
    • Sujets qui ont des implants métalliques n'importe où dans la tête, le cou ou les épaules
    • Les patients prenant des médicaments, qui peuvent influencer l'excitabilité corticale, ce qui pourrait influencer les mesures neurophysiologiques) et affecter les données cliniques objectives (par ex. antispastiques, anxiolytiques, hypnotiques, antiépileptiques)
    • Sujets auxquels on prescrit des médicaments susceptibles d'influencer l'excitabilité corticale, ce qui pourrait influencer les mesures neurophysiologiques) et affecter les données cliniques objectives (par ex. antispastiques, anxiolytiques, hypnotiques, antiépileptiques), ne pourront pas rester dans l'étude.
    • Impossible de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie Visuomotrice
Les patients étaient assis dans le dynamomètre isocinétique avec leurs hanches fléchies à 85º. Une onde sinusoïdale cible avec une amplitude maximale de 30 % MVIC et une amplitude minimale de 5 % MVIC et une fréquence de 0,128 Hz a été présentée visuellement au patient.31 Le patient a été invité à faire correspondre son couple à la cible présentée pendant toute la durée du test. Chaque essai de thérapie visuomotrice durait 60 secondes, suivies de 30 secondes de repos pour 10 répétitions, totalisant 15 minutes.
Autre: Thérapie Visuomotrice
L'utilisation de la rétroaction visuelle informant les processus physiologiques internes, tels que l'activation musculaire, le couple et la position des articulations, a été appelée "thérapie visuomotrice". La thérapie visuomotrice englobe la réalisation de tâches de contrôle moteur sous-maximales accompagnant le biofeedback visuel en temps réel.
Autres noms:
  • Biofeedback moteur
ACTIVE_COMPARATOR: Mouvement passif
Les patients étaient assis dans le dynamomètre isocinétique avec leurs hanches fléchies à 85º. Le dynamomètre a ensuite déplacé passivement le patient de 80º à 120º de flexion du genou pendant 60 secondes, suivi de 30 secondes de repos pendant 10 répétitions, totalisant 15 minutes. Le patient a reçu un retour visuel de la position de son genou tout au long des essais. Le patient a été invité à détendre son genou tout au long de l'intervention.
Autre: Mouvement passif
Le genou est déplacé passivement à travers une gamme de mouvements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué moteur du quadriceps (micovolts) PreSham (mouvement passif)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Activation du muscle quadriceps par stimulation du cortex moteur primaire. Mesuré par électromyographie sur le vaste médial
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Potentiel évoqué moteur du quadriceps (micovolts) PostSham (mouvement passif)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Activation du muscle quadriceps par stimulation du cortex moteur primaire. Mesuré par électromyographie sur le vaste médial
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Modification du potentiel évoqué moteur du quadriceps - Sham (mouvement passif)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Différence en microvolts entre la mesure pré-simulacre et la mesure post-simulacre
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Potentiel Evoqué Moteur Quadriceps (micoVolts) PreActive (Thérapie Visuomotrice)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Activation du muscle quadriceps par stimulation du cortex moteur primaire. Mesuré par électromyographie sur le vaste médial
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Potentiel Evoqué Moteur Quadriceps (micoVolts) PostActive (Thérapie Visuomotrice)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Activation du muscle quadriceps par stimulation du cortex moteur primaire. Mesuré par électromyographie sur le vaste médial
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Modification du potentiel évoqué moteur du quadriceps - Actif (thérapie visuomotrice)
Délai: Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après
Différence en microVolts entre la mesure pré-active et la mesure post-active
Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur 6 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joe M Hart, PhD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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