ICSI 정액 샘플에서 정자 DNA 단편화를 줄이기 위한 전략: 전향적 무작위 통제 시험
2022년 8월 6일 업데이트: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
ICSI를 받는 환자의 비정상 정자 DNA 단편화 개선 전략으로 2차 사정 및 생리적 ICSI(PICSI) 비교.
연구 개요
상세 설명
정자 DNA 단편화는 배아의 질, 수정, 착상, 임상적 임신 및 출생률과 음의 상관관계를 보여주었습니다.
그리고 유산율과 양의 상관관계가 있습니다.
비정상적인 정자 DNA 단편화는 부고환에서 정자가 존재하는 시간을 제한함으로써 두 번째 사정 전략을 통해 개선될 수 있습니다.
PICSI는 개별 성숙한 온전한 정자 DNA를 선택할 수 있는 강력한 정자 선택 기술입니다.
본 연구에서는 비정상적 SDF를 관리하기 위한 자연 비용이 없는 전략으로 PICSI를 두 번째 사정에 유효한 정자 선택 기술로 비교할 것입니다.
일반 SDF 암에 추가하여 컨트롤로 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, 이집트, 11728
- Ganin Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TUNEL 분석에 의한 비정상적인 정자 DNA 단편화 지수(>20%)를 가진 남성 파트너
- 진행성 운동 수가 100만 이상인 남성 파트너
- 18-50세 남성
- 조정된 금욕 일수를 가진 남성(1-2일)
- 18~37세 여성
- 정상 반응자 암컷(적어도 5개의 성숙한 난모세포)
제외 기준:
- 백혈구정자증
- 정맥류
- 알려진 유전적 이상
- 난모세포 또는 정자 기증자 사용
- 대리모 사용
- 배아 착상에 영향을 줄 수 있는 자궁내막 요인의 존재
- 체외 수정 또는 성선 자극 호르몬 자극에 대한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 자위대
일상적인 정액 처리 방법 사용
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활성 비교기: 생리학적 ICSI(PICSI)
ICSI에 대한 DNA 단편화 지수가 낮은 정자 선별을 위한 PICSI 접시를 이용한 정자 선별
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밀도 구배 원심분리에 의한 정액 처리 후 첫 번째 사정액의 PICSI 접시에 의한 정자 선택
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활성 비교기: 두 번째 사정
ICSI에 사용된 정액 샘플에서 SDF를 감소시키는 방법으로 두 번째 사정을 사용
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두 번째 사정을 위한 밀도구배 원심분리에 의한 정액 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 16~19시간
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주입된 난모세포에 대한 수정된 난모세포의 비율로 정의됩니다.
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16~19시간
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분열 속도
기간: 3 일
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주입된 난모세포에 대한 3일째 절단된 배아의 비율로 정의됩니다.
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3 일
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폭발 속도
기간: 5-6일
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3일째 절단된 배아에 대해 5일 또는 6일째에 형성된 배반포의 비율로 정의됩니다.
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5-6일
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배반포 품질 비율
기간: 5-6일
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Gardner의 기준에 따라 형성된 총 배반포의 백분율로 양호, 보통 또는 불량으로 배반포 품질을 평가하는 것으로 정의됩니다.
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5-6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- 연구 책임자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Radwa Omar, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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