Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat siittiöiden DNA-fragmentaation vähentämiseksi ICSI-siemennesinäytteissä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 6. elokuuta 2022 päivittänyt: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Toisen siemensyöksyn ja fysiologisen ICSI:n (PICSI) vertailu strategioina sperman epänormaalin DNA-fragmentaation parantamiseksi potilailla, joille tehdään ICSI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siittiöiden DNA:n fragmentaatio on osoittanut negatiivisen korrelaation alkion laadun, hedelmöittymisen, implantaation, kliinisen raskauden ja elävien syntyvyyden kanssa. Ja positiivinen korrelaatio keskenmenojen määrään. Epänormaalia siittiöiden DNA-fragmentaatiota voidaan parantaa toisella siemensyöksystrategialla rajoittamalla siittiöiden läsnäoloaikaa lisäkiveksessä. PICSI on vankka siittiöiden valintatekniikka, jolla voidaan valita yksittäinen kypsä ehjä siittiöiden DNA. Tutkimuksessamme vertaamme PICSI:tä pätevänä siittiöiden valintatekniikkana toiseen siemensyöksyyn luonnollisena maksuttomana strategiana epänormaalin SDF:n hallitsemiseksi. Ohjaimeksi normaalin SDF-varren lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypti, 11728
        • Ganin Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mieskumppani, jolla on epänormaali siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi (>20 %) TUNEL-määrityksellä
  • Mieskumppani, jolla on vähintään 1 miljoona progressiivista liikkuvuutta
  • Mies iältään 18-50 vuotta
  • Mies, jolla on säädetty seksuaalisen raittiuden päivät (1-2 päivää)
  • Nainen iältään 18-37 vuotta
  • Normoresponder-naaraat (vähintään 5 kypsää munasolua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukosytospermia
  • Varicocele
  • Tunnettu geneettinen poikkeavuus
  • Munasolujen tai siittiöiden luovuttajien käyttö
  • Raskauskantaajan käyttö
  • Kaikkien kohdun limakalvon tekijöiden läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa alkion istutukseen
  • Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai gonadotropiinistimulaation kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali SDF
Käytä rutiininomaista siemennesteen käsittelymenetelmää
Active Comparator: Fysiologinen ICSI (PICSI)
Siittiöiden valinta käyttämällä PICSI-maljoja alhaisemman DNA-fragmentoitumisindeksin omaavien siittiöiden valitsemiseksi ICSI:tä varten
Laite: PICSI
Siemennesteen käsittely tiheysgradienttisentrifugoinnilla, jota seuraa siittiöiden valinta PICSI-maljoilla ensimmäisestä siemensyöksystä
Active Comparator: Toinen siemensyöksy
Toisen ejakulaatin käyttäminen keinona vähentää SDF:ää ICSI:ssä käytetyssä siemennestenäytteessä
Muut: Toinen siemensyöksy
Siemennesteen käsittely tiheysgradienttisentrifugoinnilla toista siemensyöksyä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-19 tuntia
Määritetään hedelmöittyneiden munasolujen osuudena injektoituihin munasoluihin verrattuna.
16-19 tuntia
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
Määritelty pilkkattujen alkioiden osuudena päivänä 3 injektoituihin munasoluihin verrattuna.
3 päivää
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää
Määritelty päivänä 5 tai 6 muodostuneiden blastokystien osuutena päivänä 3 pilkottuista alkioista.
5-6 päivää
Blastocyst laatuaste
Aikaikkuna: 5-6 päivää
Määritelty blastokystien laadun arvioimiseksi Gardnerin kriteerien mukaan: hyvä, kohtuullinen tai huono prosenttiosuutena muodostuneiden blastokystien kokonaismäärästä.
5-6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ganin Fertility Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Opintojohtaja: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Radwa Omar, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFC-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys

Kliiniset tutkimukset PICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa