Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zmniejszania fragmentacji DNA plemników w próbkach nasienia ICSI: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Porównanie drugiego ejakulatu i fizjologicznego ICSI (PICSI) jako strategii poprawy nieprawidłowej fragmentacji DNA plemników u pacjentów poddawanych ICSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fragmentacja DNA plemników wykazała ujemną korelację z jakością zarodka, zapłodnieniem, implantacją, ciążą kliniczną i wskaźnikami żywych urodzeń. I dodatnią korelację ze wskaźnikiem poronień. Nieprawidłową fragmentację DNA plemników można poprawić za pomocą strategii drugiego ejakulatu, ograniczając czas obecności plemników w najądrzach. PICSI to solidna technika selekcji plemników, która może wybrać pojedyncze dojrzałe nienaruszone DNA plemników. W naszym badaniu porównamy PICSI jako ważną technikę selekcji plemników do drugiego wytrysku, jako naturalną, bezpłatną strategię radzenia sobie z nieprawidłowym SDF. Oprócz normalnego ramienia SDF jako kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egipt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Partner płci męskiej z nieprawidłowym wskaźnikiem fragmentacji DNA plemników (>20%) w teście TUNEL
  • Partner płci męskiej z co najmniej 1 milionem progresywnych ruchów
  • Mężczyzna w wieku 18-50 lat
  • Mężczyzna z skorygowanymi dniami abstynencji seksualnej (1-2 dni)
  • Kobieta w wieku 18-37 lat
  • Samice z prawidłową odpowiedzią (co najmniej 5 dojrzałych oocytów)

Kryteria wyłączenia:

  • Leukocytospermia
  • Żylaki powrózka nasiennego
  • Znana nieprawidłowość genetyczna
  • Wykorzystanie dawców oocytów lub nasienia
  • Korzystanie z nosidła ciążowego
  • Obecność jakichkolwiek czynników endometrium, które mogą wpływać na implantację zarodka
  • Wszelkie przeciwwskazania do poddania się zapłodnieniu in vitro lub stymulacji gonadotropinami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykły SDF
Stosowanie rutynowej metody przetwarzania nasienia
Aktywny komparator: Fizjologiczny ICSI (PICSI)
Selekcja plemników za pomocą płytek PICSI do selekcji plemników o niższym wskaźniku fragmentacji DNA do ICSI
Urządzenie: PICSI
Obróbka nasienia przez wirowanie w gradiencie gęstości, a następnie selekcja plemników z pierwszego ejakulatu na płytkach PICSI
Aktywny komparator: Drugi wytrysk
Wykorzystanie drugiego ejakulatu jako sposobu na zmniejszenie SDF w próbce nasienia użytej do ICSI
Inny: Drugi wytrysk
Obróbka nasienia przez wirowanie w gradiencie gęstości dla drugiego ejakulatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-19 godzin
Zdefiniowany jako proporcja zapłodnionych oocytów w stosunku do wstrzykniętych oocytów.
16-19 godzin
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: Trzy dni
Zdefiniowany jako odsetek przeciętych zarodków w dniu 3 w stosunku do wstrzykniętych oocytów.
Trzy dni
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5-6 dni
Zdefiniowany jako odsetek blastocyst utworzonych w dniu 5 lub 6 w stosunku do rozszczepionych zarodków w dniu 3.
5-6 dni
Wskaźnik jakości blastocysty
Ramy czasowe: 5-6 dni
Definiowana jako ocena jakości blastocysty według kryteriów Gardnera na: dobrą, dostateczną lub złą pod względem udziału procentowego w całości utworzonych blastocyst.
5-6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Dyrektor Studium: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Radwa Omar, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFC-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PICSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj