Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák a spermium DNS-fragmentáció csökkentésére ICSI spermamintákban: leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2022. augusztus 6. frissítette: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
A második ejakulátum és a fiziológiás ICSI (PICSI) összehasonlítása az ICSI-n átesett betegek abnormális spermium-DNS fragmentációjának javítására szolgáló stratégiákként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spermium DNS fragmentációja negatív korrelációt mutatott az embrió minőségével, a megtermékenyítéssel, a beágyazódással, a klinikai terhességgel és az élveszületési arányokkal. És pozitív korreláció a vetélési rátával. Az abnormális spermium DNS fragmentációja javítható a második ejakulációs stratégiával, a spermium mellékhere-ben való jelenlétének idejének korlátozásával. A PICSI egy robusztus spermium szelekciós technika, amely képes kiválasztani az érett, ép spermium DNS-t. Tanulmányunkban a PICSI-t mint érvényes sperma szelekciós technikát hasonlítjuk össze a második ejakulációval, mint a kóros SDF kezelésének természetes költségmentes stratégiáját. A normál SDF kar mellett vezérlőként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11728
        • Ganin Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi partner abnormális spermium DNS fragmentációs indexszel (>20%) TUNEL vizsgálattal
  • Férfi partner legalább 1 millió progresszív mozgásszámmal
  • 18-50 éves férfi
  • Férfi korrigált szexuális absztinencia napokkal (1-2 nap)
  • 18-37 éves nő
  • Normo-reszponder nőstények (legalább 5 érett petesejtek)

Kizárási kritériumok:

  • Leukocitospermia
  • Varicocele
  • Ismert genetikai rendellenesség
  • Petesejtek vagy spermadonorok alkalmazása
  • Terhességi hordozó használata
  • Minden olyan endometrium-tényező jelenléte, amely befolyásolhatja az embrió beültetést
  • Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy gonadotropin stimulációval szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál SDF
Rutin ondófeldolgozási módszer alkalmazása
Aktív összehasonlító: Fiziológiai ICSI (PICSI)
Spermaszelekció PICSI-csészék segítségével alacsonyabb DNS-fragmentációs indexű spermiumok ICSI-re történő kiválasztásához
Eszköz: PICSI
Spermafeldolgozás sűrűséggradiens centrifugálással, majd spermiumszelekció az első ejakulátum PICSI-csészéivel
Aktív összehasonlító: Második ejakulátum
A második ejakulátum alkalmazása az SDF csökkentésére az ICSI-hez használt spermamintában
Egyéb: Második ejakulátum
A sperma feldolgozása sűrűséggradiens centrifugálással a második ejakulátumhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16-19 óra
A megtermékenyített petesejtek aránya az injektált petesejtekhez viszonyítva.
16-19 óra
Hasítási sebesség
Időkeret: 3 nap
A 3. napon a hasított embriók aránya az injektált petesejtekhez viszonyítva.
3 nap
A robbantási arány
Időkeret: 5-6 nap
Az 5. vagy 6. napon képződött blasztociszták aránya a 3. napon hasított embriókhoz képest.
5-6 nap
Blastocyst minőségi arány
Időkeret: 5-6 nap
A blasztociszták minőségének értékelése a Gardner-kritériumok szerint: jó, megfelelő vagy rossz, az összes képződött blasztociszta százalékában kifejezve.
5-6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ganin Fertility Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Tanulmányi igazgató: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: Radwa Omar, Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFC-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség

Klinikai vizsgálatok a PICSI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel