외상성 뇌 손상 후 운동 회복 (TBI_IU)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목표는 (> 6개월) 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 환자의 운동(즉, 걷기) 회복에 대한 작업별 연습의 양의 기여도를 확인하는 것입니다. 조사자는 운동 회복을 최대화하는 필수 운동 훈련 매개변수를 식별하기 위한 이전 작업을 기반으로 이를 수행할 것입니다. 운동 학습 및 운동 생리학의 원칙에 따라 연구자는 유형(특이성) 및 작업 연습의 양을 포함하여 신체 재활의 특정 훈련(즉, 복용량) 매개변수가 신경 손상 후 이동성 결과에 중요하다고 주장합니다. 이전 작업에서는 이러한 훈련 매개변수가 다른 신경학적 장애(즉, 뇌졸중) 환자의 운동 회복에 영향을 미칠 수 있다고 제안하지만, 신경학적 손상에서 작업별 연습량의 유사한 기여를 묘사하려는 연구는 거의 없습니다. 실제로, 신경 손상 환자의 신체 재활 동안 이러한 훈련 매개변수를 주의 깊게 제어한 연구는 없으며 그러한 개입은 임상 환경에서 거의 사용되지 않습니다. 신경학적 손상이 있거나 임상 구현이 부족한 환자에 대한 다른 재활 연구와 이러한 지식 격차의 이유는 불분명하지만 전통적인 재활 이론을 고수하기 때문일 수 있습니다. 한 가지 우려 사항은 걷기 작업만 연습하면 이동성 감소의 주요 결정 요인으로 간주되는 근력 상실 또는 자세 안정성과 같은 신경학적 손상에 따른 특징적인 신체 장애에 대한 주의가 감소한다는 것입니다. 구조화된 걷기 훈련만 제공하는 것이 명시적인 연습 없이 이러한 손상을 완화할 수 있는지 여부를 다룬 연구는 소수에 불과하지만 신경학적 손상 인구에서는 그렇지 않습니다. 이와 관련된 우려는 손상이나 보행 품질에 대한 상당한 관심 없이 집중된 걷기 훈련이 변경된 움직임 전략을 과장할 수 있으며 반복 연습으로 강화될 수 있다는 것입니다. 그러나 고강도 훈련 후 비정상적인 보행 패턴의 "악화"를 암시하는 데이터는 거의 없습니다. 오히려, 최근 연구 결과는 환자가 더 정상적인 운동학을 보인다는 것을 시사합니다. 집중된 작업별(즉, 스테핑) 훈련이 임상적으로 적용되는 경우 참가자는 운동 기능 개선에 대한 기여도와 근본적인 손상 및 보행 운동학에 미치는 영향을 설명해야 합니다.
중심 가설은 TBI에서 스테핑 훈련이 다음과 같은 결과를 가져온다는 것입니다. 2) 보행 기능 장애(즉, 근력, 신진대사 능력 및 효율성)의 기저에 있는 선별된 손상의 증가; 및 3) 보행 품질의 개선. 이러한 가설을 테스트하기 위해 제안된 교차, 평가자 맹검, 무작위 임상 시험(RCT)은 뇌졸중 후 초기에 적용된 재활 훈련의 특이성의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다. 이 RCT에서 TBI 후 > 6인 환자는 고강도 스테핑 훈련 또는 기존 요법의 약 4-5주 동안 ≤ 15 세션에 할당됩니다. 중요한 것은 이 잠재적 교란 요인을 설명하기 위해 훈련 강도가 일정하게 유지된다는 것입니다. 맹검 평가는 각 교육 패러다임 전후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 외상성 뇌 손상 후 6개월
- 18-75세
- 신체적 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 0.01-1.0의 자체 선택 보행 속도 m/s
제외 기준:
- 18세 미만
- >75세
- > 1.0 m/s의 자체 선택 보행 속도
- < 보툴리눔 독소 주사 후 3개월
- 무릎 보호대 위
- 현재 물리치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 스테핑 트레이닝
1차 목표는 최대 예측 HR의 70-85% 내에서 HR을 유지하면서 연속 걷기를 수행하는 것입니다(환자가 상태가 좋지 않은 경우 PT는 허용되는 대로 원하는 수준으로 점차 강도를 증가시킵니다).
우리는 또한 15-18의 목표로 3-5분마다 RPE(Ratings of Perceived Exertion)를 기록합니다.
세션은 속도 의존적 트레드밀 훈련(위에서 트레드밀 걷기에 대해 설명함), 기술 의존적 트레드밀 훈련, 지상 훈련 및 계단 오르기 사이에서 ~10분 단위(세션의 ~25%)로 나뉩니다.
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목표는 1시간 세션당 40분 동안 고강도로 걷기 활동을 최대화하고 필요에 따라 휴식을 취하는 것입니다. 기존 요법: : 기존 요법을 받은 참가자는 1시간 세션 중 40분 동안 다양한 표준화된 운동 과제를 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 요법
기존 치료를 받은 참가자는 1시간 세션 중 40분 동안 다양한 표준화된 운동 작업을 수행합니다.
치료 활동의 유형은 강화 활동(세션의 25%)에 초점을 맞춘 임상 물리 치료 세션 중에 수행되는 일반적인 활동의 공개된 규범 데이터를 기반으로 합니다. 균형 활동(25%); 이동 활동(25%), 복합 스트레칭 운동(10-15%) 및 이동(10-15%).
활동 강도는 교육 그룹 간에 일관된 강도를 유지하기 위해 HR 예비비의 30-40%를 목표로 합니다.
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기존 요법을 받은 참가자는 1시간 세션 중 40분 동안 다양한 표준화된 운동 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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보행 속도는 전반적인 기능 능력과 관련된 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 측정이며 맹검 속도로 평가됩니다.
이 측정은 교육에 참여하지 않는 블라인드 평가자가 수행합니다.
보행 속도는 Zeno Walkway(Protokinetics, Haverton, PA)를 사용하여 자체 선택한 속도(SSS; "보통 편안한 속도로 걷기" 지침) 및 가능한 가장 빠른 속도(FS: "안전한 만큼 빠르게")로 측정됩니다. ).
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기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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지구력의 변화
기간: 기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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지구력은 전반적인 기능 능력과 관련된 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 측정이며 맹검 비율로 평가됩니다.
이 측정은 교육에 참여하지 않는 블라인드 평가자가 수행합니다.
보행 지구력은 낙상 위험을 최소화하기 위해 SSS와 유사한 지침과 함께 6MWT(m)를 사용하여 테스트됩니다.
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기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 변화
기간: 베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 포스트
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• 최고 의지 근력 - 피험자가 시험 장치의 높이 조절이 가능한 의자에 앉아 있는 동안 근력을 평가합니다.
최대 아이소메트릭 수의적 고관절, 무릎 및 발목 토크의 3가지 시도는 3-5초 동안 상당한 언어적 격려와 시도 사이의 > 1분 지속 시간과 함께 양측으로 결정됩니다.
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베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 포스트
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보행 품질의 변화
기간: 기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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보행 운동학: 다리 운동학은 골반/다리에 부착된 1인치 반사 마커의 3차원 움직임과 8대의 카메라 모션 캡처 시스템을 사용하여 수집됩니다.
시공간 메트릭은 최고 속도, 보폭, 케이던스의 기본 측정과 함께 데이터에서 추출됩니다.
모든 측정은 BSL 및 POST에서 달성된 가장 빠른 속도와 BSL 최고 속도와 일치하는 POST 속도 사이에서 비교되어 속도를 제어하는 동안 운동학적 비교가 가능합니다.
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기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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대사 능력의 변화
기간: 기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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최대 대사 능력은 최대 산소 소비량과 함께 트레드밀에서 단계별 운동 테스트 중에 관찰됩니다.
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기준 1, 6주 후, 기준 2, 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Hornby, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고강도 스테핑 트레이닝에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병