패혈성 쇼크 환자의 아세테이트 링거액 대 식염수
2020년 8월 9일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
이 임상시험의 주요 목표는 패혈성 쇼크 환자의 주요 신장 이상 반응의 발생률과 발생에 대한 치료용 식염수와 아세테이트 링거 용액의 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 패혈성 쇼크 환자의 소생을 위해 아세테이트화 링거액을 사용하면 주요 신장 부작용 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 식염수와 Ringer's 용액은 초기 패혈성 쇼크에서 투여되는 선호되는 결정질 수액입니다.
그러나 식염수와 고염소혈증 및 이차 대사성 산증, 신장 혈관 수축, 급성 신장 손상(AKI) 및 사망률 증가와 관련된 증거가 있습니다.
이 임상시험의 주요 목표는 패혈성 쇼크 환자의 주요 신장 이상 반응의 발생률과 발생에 대한 치료용 식염수와 아세테이트 링거 용액의 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 패혈성 쇼크 환자의 소생을 위해 아세테이트화 링거액을 사용하면 주요 신장 부작용 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
중환자실에 내원한 성인 환자는 24시간 이내에 패혈성 쇼크 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 즉각적인 혈액 투석 또는 신대체 요법이 필요할 가능성이 있음;
- 환자는 이미 4리터 이상의 수액을 받았습니다.
- 임박하고 피할 수 없는 것으로 간주되는 극단 또는 죽음에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염수 그룹
등록 후 처음 72시간 동안 수액 소생을 위해 식염수를 사용하십시오.
|
등록 후 처음 72시간 동안 소생을 위해 크리스탈로이드 선택 사용
|
|
실험적: Acetated Ringer의 솔루션 그룹
등록 후 처음 72시간 동안 수액 소생을 위해 초산 링거 용액을 사용하십시오.
|
등록 후 처음 72시간 동안 소생을 위해 크리스탈로이드 선택 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 내 주요 신장 이상 반응의 발생률
기간: 28일
|
주요 신장 부작용의 발생률
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 손상의 발생률
기간: 28일
|
신장 손상의 발생률
|
28일
|
|
혈청 크레아티닌(umol/L)
기간: 28일
|
혈청 크레아티닌(umol/L)
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Peters E, Antonelli M, Wittebole X, Nanchal R, Francois B, Sakr Y, Vincent JL, Pickkers P. A worldwide multicentre evaluation of the influence of deterioration or improvement of acute kidney injury on clinical outcome in critically ill patients with and without sepsis at ICU admission: results from The Intensive Care Over Nations audit. Crit Care. 2018 Aug 3;22(1):188. doi: 10.1186/s13054-018-2112-z.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
- Suetrong B, Pisitsak C, Boyd JH, Russell JA, Walley KR. Hyperchloremia and moderate increase in serum chloride are associated with acute kidney injury in severe sepsis and septic shock patients. Crit Care. 2016 Oct 6;20(1):315. doi: 10.1186/s13054-016-1499-7.
- Raghunathan K, Shaw A, Nathanson B, Sturmer T, Brookhart A, Stefan MS, Setoguchi S, Beadles C, Lindenauer PK. Association between the choice of IV crystalloid and in-hospital mortality among critically ill adults with sepsis*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1585-91. doi: 10.1097/CCM.0000000000000305.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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