Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acetátový Ringerův roztok versus fyziologický roztok u pacientů se septickým šokem

9. srpna 2020 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Primárním cílem této studie je porovnat účinek acetátového Ringerova roztoku s účinkem fyziologického roztoku pro terapii na výskyt a rozvoj závažných nežádoucích renálních příhod u pacientů se septickým šokem. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití acetátového Ringerova roztoku k resuscitaci u pacientů se septickým šokem sníží výskyt závažných nežádoucích ledvinových příhod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální fyziologický roztok a Ringerovy roztoky jsou preferované krystaloidní tekutiny podávané při časném septickém šoku. Důkazy však spojují fyziologický roztok s hyperchlorémií a sekundární metabolickou acidózou a renální vazokonstrikcí, zvýšeným výskytem akutního poškození ledvin (AKI) a mortalitou. Primárním cílem této studie je porovnat účinek acetátového Ringerova roztoku s účinkem fyziologického roztoku pro terapii na výskyt a rozvoj závažných nežádoucích renálních příhod u pacientů se septickým šokem. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití acetátového Ringerova roztoku k resuscitaci u pacientů se septickým šokem sníží výskyt závažných nežádoucích ledvinových příhod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti přicházející na JIP diagnostikovaný jako septický šok do 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství;
  2. Pravděpodobný požadavek na okamžitou hemodialýzu nebo terapii náhrady ledvin;
  3. Pacienti již přijali tekutiny na více než 4 litry;
  4. Extrémní pacient nebo smrt považovaná za bezprostřední a nevyhnutelnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solná skupina
Používejte fyziologický roztok pro tekutinovou resuscitaci během prvních 72 hodin po zařazení
Lék: Tekutinová resuscitace
Použijte volbu krystaloidu pro resuscitaci během prvních 72 hodin po zařazení
Experimentální: Acetated Ringerova skupina řešení
Používejte acetátový Ringerův roztok pro tekutinovou resuscitaci během prvních 72 hodin po zařazení
Lék: Tekutinová resuscitace
Použijte volbu krystaloidu pro resuscitaci během prvních 72 hodin po zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích renálních příhod za 28 dní
Časové okno: 28 den
Výskyt závažných nežádoucích renálních příhod
28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt poškození ledvin
Časové okno: 28 den
Výskyt poškození ledvin
28 den
Sérový kreatinin (umol/l)
Časové okno: 28 den
sérový kreatinin (umol/l)
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018ZDSYLL105-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperdynamický septický šok

Klinické studie na Tekutinová resuscitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit