Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetated Ringer's Solution versus saltvand hos patienter med septisk shock

9. august 2020 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Det primære formål med dette forsøg er at sammenligne effekten af ​​acetateret ringer's opløsning med virkningen af ​​saltvand til behandling på forekomsten og udviklingen af ​​alvorlige uønskede nyrehændelser blandt patienter med septisk shock. Efterforskerne antager, at brug af acetat-ringer-opløsning til genoplivning blandt patienter med septisk shock vil reducere forekomsten af ​​alvorlige uønskede nyrehændelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Normalt saltvand og Ringers opløsninger er de foretrukne krystalloide væsker indgivet i tidligt septisk shock. Imidlertid har beviser forbundet saltvand med hyperchloræmi og sekundær metabolisk acidose og renal vasokonstriktion, øget forekomst af akut nyreskade (AKI) og dødelighed. Det primære formål med dette forsøg er at sammenligne effekten af ​​acetateret ringer's opløsning med virkningen af ​​saltvand til behandling på forekomsten og udviklingen af ​​alvorlige uønskede nyrehændelser blandt patienter med septisk shock. Efterforskerne antager, at brug af acetat-ringer-opløsning til genoplivning blandt patienter med septisk shock vil reducere forekomsten af ​​alvorlige uønskede nyrehændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der præsenteres på intensivafdelingen, diagnosticeret som septisk shock inden for 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Sandsynligt behov for øjeblikkelig hæmodialyse eller nyreudskiftningsterapi;
  3. Patienter har allerede fået væske til mere end 4 liter;
  4. Patient i ekstremis eller død anses for nært forestående og uundgåelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvandsgruppe
Brug saltvand til væskegenoplivning i løbet af de første 72 timer efter tilmelding
Medicin: Væskegenoplivning
Brug valget af krystalloid til genoplivning i løbet af de første 72 timer efter tilmelding
Eksperimentel: Acetated Ringers løsningsgruppe
Brug acetateret Ringers opløsning til væskegenoplivning i løbet af de første 72 timer efter tilmelding
Medicin: Væskegenoplivning
Brug valget af krystalloid til genoplivning i løbet af de første 72 timer efter tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige uønskede nyrehændelser inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Forekomst af større uønskede nyrehændelser
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nyreskade
Tidsramme: 28 dage
Forekomst af nyreskade
28 dage
Serum kreatinin (umol/L)
Tidsramme: 28 dage
serum kreatinin (umol/L)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018ZDSYLL105-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk stød hyperdynamisk

Kliniske forsøg med Væskegenoplivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner