Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetatowy roztwór Ringera w porównaniu z solą fizjologiczną u pacjentów ze wstrząsem septycznym

9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Głównym celem tej próby jest porównanie wpływu octanowego roztworu Ringera z solą fizjologiczną do terapii na częstość występowania i rozwój poważnych niepożądanych zdarzeń nerkowych wśród pacjentów ze wstrząsem septycznym. Badacze wysuwają hipotezę, że stosowanie octanowego roztworu Ringera do resuscytacji wśród pacjentów ze wstrząsem septycznym zmniejszy częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń dotyczących nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preferowanymi płynami krystaloidowymi podawanymi we wczesnym wstrząsie septycznym są sól fizjologiczna i roztwory Ringera. Jednak dowody wskazują na związek soli fizjologicznej z hiperchloremią i wtórną kwasicą metaboliczną oraz skurczem naczyń nerkowych, zwiększoną częstością występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i śmiertelnością. Głównym celem tej próby jest porównanie wpływu octanowego roztworu Ringera z solą fizjologiczną do terapii na częstość występowania i rozwój poważnych niepożądanych zdarzeń nerkowych wśród pacjentów ze wstrząsem septycznym. Badacze wysuwają hipotezę, że stosowanie octanowego roztworu Ringera do resuscytacji wśród pacjentów ze wstrząsem septycznym zmniejszy częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń dotyczących nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci zgłaszający się na OIT z rozpoznaniem wstrząsu septycznego w ciągu 24 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Prawdopodobne zapotrzebowanie na natychmiastową hemodializę lub terapię nerkozastępczą;
  3. Pacjenci otrzymali już ponad 4 litry płynów;
  4. Pacjent w skrajności lub śmierć uznana za nieuchronną i nieuniknioną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa solankowa
Użyj soli fizjologicznej do resuscytacji płynowej w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu
Lek: Uzupełniania płynów
Użyj wybranego krystaloidu do resuscytacji w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu
Eksperymentalny: Grupa rozwiązań Acetated Ringera
W celu resuscytacji płynowej w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu do szpitala należy stosować octanowy roztwór Ringera
Lek: Uzupełniania płynów
Użyj wybranego krystaloidu do resuscytacji w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony nerek w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dzień
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek
28 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 28 dzień
Częstość występowania uszkodzenia nerek
28 dzień
Kreatynina w surowicy (umol/l)
Ramy czasowe: 28 dzień
kreatynina w surowicy (umol/l)
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018ZDSYLL105-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełniania płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj