Non-CF 기관지 확장증에서 An'Ningpai 거담제의 효능 및 안전성
과분비를 동반한 안정적인 비CF 기관지확장증에서 An'Ningpai 장용 연질 캡슐의 효능 및 안전성: 공개 라벨 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
점액 과다분비는 기관지확장증에서 필수적인 역할을 합니다. 이러한 "악순환"을 타파하고 기관지 확장증의 치료 효능을 높이려면 점액 생성을 줄이거나 기도 내 가래 제거를 개선하는 것이 관건이라고 추론되었습니다.
연구자들은 경구용 An'Ningpai 장용 연질 캡슐(300mg, 1일 3회)의 장기 사용이 기관지확장증 환자의 악화율을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 18세 이상의 피험자; 2) 기관지 확장증의 진단은 2010 British Thoracic Society 지침에 따름; 3) 과분비: 고점성 객담 증상(객담 특성 점수 2-3점) 4) 환자는 지난 1년 동안 2회 이상 악화되었으며 무작위 배정 전 최소 4주 동안 상태에 있었습니다.
제외 기준:
1) 낭포성 섬유증 또는 기타 병인(면역결핍, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증, 폐기종에 의한 견인 기관지확장증, 진행성 폐섬유증 등); 2) COPD 또는 천식의 일차 진단; 3) 중증 심혈관 질환의 병력; 4) 간 질환, 신장 질환, 악성 종양, 위궤양 또는 장내 흡수 장애를 동반한 이환; 5) 유칼립톨, 리모넨 및 피넨 장용 연질 캡슐에 대한 알려진 알레르기; 6) 임신 또는 수유(여성의 경우), 7) 1주 이상의 이전 마크로라이드 사용 이력, 8) 및 열악한 규정 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
12개월 동안 구강 An'ningpai 장용 연질 캡슐(300mg, 1일 3회).
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An'ningpai 장용 연질 캡슐은 Eucalyptol, Limonene 및 Pinene으로 구성된 일종의 거담제였습니다.
300 mg, 경구, 12개월 동안 매일 3회.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
실험용 약물을 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 악화 횟수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 악화까지의 시간
기간: 1년
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1년
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24시간 가래의 양
기간: 6개월
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6개월
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레스터 기침 설문지
기간: 6개월
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기침 정도에 대한 기침 설문지.
최소값은 1이고 최대값은 21입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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6개월
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생활-기관지확장증 설문지
기간: 6개월
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기관지 확장증의 삶에 대한 설문지.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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6개월
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설사의 부각
기간: 6개월
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일반적인 부작용 중 하나
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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