An'Ningpai Expectorantin teho ja turvallisuus ei-CF-keuhkoputkentulehduksissa
An'Ningpai-enteeristen pehmeiden kapseleiden teho ja turvallisuus stabiilissa ei-CF-keuhkoputkentulehduksessa, jossa on liikaeritystä: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liman liiallisella erittymisellä on keskeinen rooli keuhkoputkentulehduksessa. On päätelty, että liman tuotannon vähentäminen tai ysköksen puhdistuman parantaminen hengitysteissä on avain tämän "noidankehän" katkaisemiseen ja keuhkoputkentulehdusten terapeuttisen tehon parantamiseen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko suun kautta otettavien An'Ningpai Enteric Soft Kapseleiden (300 mg, kolme kertaa päivässä) pitkäaikainen käyttö vähentää pahenemisastetta ja parantaa keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) yli 18-vuotiaat tutkittavat; 2) bronkiektaasidiagnoosi oli British Thoracic Societyn vuoden 2010 ohjeiden mukainen; 3) joilla on liikaeritys ：suuri viskoosin ysköksen oireet (ysköksen ominaisuudet pisteet 2-3 pistettä) ;4) potilailla oli vähintään kaksi pahenemista viimeisen vuoden aikana ja he olivat tilassa vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
1) kystinen fibroosi tai muut etiologiat (kuten immuunivajaus, allerginen bronkopulmonaarinen aspergilloosi, emfyseeman aiheuttama vetokeuhkoputkentulehdus, pitkälle edennyt keuhkofibroosi jne.); 2) keuhkoahtaumataudin tai astman ensisijainen diagnoosi; 3) vakava sydän- ja verisuonisairaus; 4) samanaikainen sairaus maksasairauden, munuaissairauden, pahanlaatuisen kasvaimen, mahahaavan tai suoliston imeytymishäiriön kanssa; 5) tunnettu allergia eukalyptolille, limoneenille ja pineenien enteropehmeille kapseleille; 6) raskaus tai imetys (naisilla);7) aikaisempi makrolidien käyttö yli viikon ajan; 8) ja huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
suun kautta otettavat An'ningpai enteric Soft Kapselit (300 mg, kolme kertaa päivässä) 12 kuukauden ajan.
|
An'ningpai Enteric Soft Capsules oli eräänlainen yskänlääke, joka sisälsi eukalyptolia, limoneenia ja pineeniä.
300 mg, suun kautta, kolme kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei käytetty kokeellisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin pahenemisen määrät
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pahenemiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
24 tunnin ysköksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Yskäkyselylomake yskän asteeseen.
Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämän kyselylomake - keuhkoputkentulehdus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kyselylomake keuhkoputkentulehdusten elämästä.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Yksi yleisimmistä haittatapahtumista
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkiektaasi Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat