고령자의 호흡, 이완, 주의력 훈련 및 건강(BREATHE)
고령자의 호흡, 이완, 주의력 훈련 및 건강
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642-0001
- Feng Lin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자는 가장 최근의 NIA 및 알츠하이머 협회 워크숍 기준을 사용하여 "알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애" 진단을 받아야 합니다.
- 메모리 불만의 존재,
- Rey 청각 언어 학습 테스트 지연된 회상(기억용) < 6,
- 몬트리올 인지 평가(글로벌 인지) 범위는 18~25,
- 일상 생활 설문지 ≤ 30의 활동,
- UBACC(San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)에 대한 온전한 점수.
- 참가자가 알츠하이머병 약물(즉, 메만틴 또는 콜린에스테라아제 억제제), 항우울제, 항불안제 또는 혈관 위험 또는 질병 관련 약물(예: 베타 차단제)을 복용 중인 경우, 모집 전 3개월 동안 복용량이 안정적이어야 합니다.
- 60-89세,
- 영어로 말하기,
- 모바일 기반 앱 사용 및 자가 보고 검사에 적합한 시력 및 청각
- 커뮤니티 주거.
제외 기준:
- 다른 인지 개선 연구에 현재 등록되어 있습니다.
- 주요 우울증의 통제 불가능한 증상;
- 주요 뇌혈관 및 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 심박 조율기, 이전의 심근경색);
- 신경계 질환(예를 들어, 파킨슨병, 다발성 경화증);
- 유효한 법적 보호자가 있는 경우(의사 결정 능력이 손상되었음을 나타냄)
- MRI 금기(예: 심장박동기, 밀실공포증).
- 색맹
- MCI의 주요 원인인 지난 5년 동안의 알코올 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RFB+VSOP(MCI)
가정 기반 RFB+VSOP의 경우: 조사관은 RF에서 매일 10분간 앱 안내 호흡을 수행하도록 지시합니다. 특정 요일에는 RFB 직후에 VSOP 교육이 있습니다. 총 8주 개입. 조사관은 메이크업 세션을 위해 추가로 2주 동안 개입을 연장할 것입니다. |
RFB 프로토콜은 HRV 바이오피드백 소프트웨어(Physiocom, 시애틀, WA)를 사용하는 8주간 실험실 내 교육 세션과 모바일 기반 HRV 바이오피드백 앱(Inner Balance, HeartMath, LLC, CA)을 사용하여 매일 진행되는 호흡 숙제의 조합을 수반합니다.
조사자는 INSIGHT 온라인 프로그램(Posit Science)을 사용합니다.
이 플랫폼은 PS/A를 공유 도메인으로 사용하여 다양한 인지 프로세스를 실행하는 5가지 작업(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 포함하여 우리 연구를 위해 구축될 것입니다.
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활성 비교기: IR+VSOP(MCI)
컨트롤 IR 전략이 사용되며, 그 설정은 IR이 RFB를 대체하는 RFB + VSOP 개입 그룹과 동일합니다.
총 8주 개입.
조사관은 메이크업 세션을 위해 추가로 2주 동안 개입을 연장할 것입니다.
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조사자는 INSIGHT 온라인 프로그램(Posit Science)을 사용합니다.
이 플랫폼은 PS/A를 공유 도메인으로 사용하여 다양한 인지 프로세스를 실행하는 5가지 작업(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 포함하여 우리 연구를 위해 구축될 것입니다.
RF 실습과 선량 및 빈도가 동일한 가이드 이미지 이완은 RFB를 통해 발생할 수 있는 이완 효과를 제어하는 데 사용됩니다(결과에 대한 대체 설명을 제공할 수 있음).
IR 활동은 몸의 긴장을 푸는 데 도움이 되는 시각화 및 이미지 전략의 사용을 강조하는 Insight Timer 모바일 기반 앱을 사용하여 촉진됩니다.
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위약 비교기: IR 전용(MCI)
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 매주 대면 체크인 방문을 받고 매일 10분 IR을 수행하여 치료 접촉 횟수(기간은 아님)가 동일하게 됩니다.
총 8주 개입.
조사관은 메이크업 세션을 위해 추가로 2주 동안 개입을 연장할 것입니다.
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RF 실습과 선량 및 빈도가 동일한 가이드 이미지 이완은 RFB를 통해 발생할 수 있는 이완 효과를 제어하는 데 사용됩니다(결과에 대한 대체 설명을 제공할 수 있음).
IR 활동은 몸의 긴장을 푸는 데 도움이 되는 시각화 및 이미지 전략의 사용을 강조하는 Insight Timer 모바일 기반 앱을 사용하여 촉진됩니다.
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다른: RFB+VSOP(HC)
이것은 순응도 관련 항목을 테스트하는 데 사용되는 새로운 건강한 제어 개입 암입니다. 가정 기반 RFB+VSOP의 경우: 조사관은 RF에서 매일 10분간 앱 안내 호흡을 수행하도록 지시합니다. 특정 요일에는 RFB 직후에 VSOP 교육이 있습니다. 총 8주 개입. 조사관은 메이크업 세션을 위해 추가로 2주 동안 개입을 연장할 것입니다. |
RFB 프로토콜은 HRV 바이오피드백 소프트웨어(Physiocom, 시애틀, WA)를 사용하는 8주간 실험실 내 교육 세션과 모바일 기반 HRV 바이오피드백 앱(Inner Balance, HeartMath, LLC, CA)을 사용하여 매일 진행되는 호흡 숙제의 조합을 수반합니다.
조사자는 INSIGHT 온라인 프로그램(Posit Science)을 사용합니다.
이 플랫폼은 PS/A를 공유 도메인으로 사용하여 다양한 인지 프로세스를 실행하는 5가지 작업(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 포함하여 우리 연구를 위해 구축될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2개월 후 ANS 유연성의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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중추 자율 신경망과 안정 시 심박수 변이도 및 도전적인 인지 스트레스 요인에 대한 반응을 통해 개발된 복합 점수입니다.
높을수록 ANS 유연성이 우수함을 나타냅니다.
최대/최소 없음.
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기준선 이후 2개월
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기준선에서 8개월 후 ANS 유연성의 변화
기간: 기준선 이후 8개월
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중추 자율 신경망과 안정 시 심박수 변이도 및 도전적인 인지 스트레스 요인에 대한 반응을 통해 개발된 복합 점수입니다.
높을수록 ANS 유연성이 우수함을 나타냅니다.
최대/최소 없음.
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기준선 이후 8개월
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기준선에서 14개월 후 ANS 유연성의 변화
기간: 기준선 이후 14개월
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중추 자율 신경망과 안정 시 심박수 변이도 및 도전적인 인지 스트레스 요인에 대한 반응을 통해 개발된 복합 점수입니다.
높을수록 ANS 유연성이 우수함을 나타냅니다.
최대/최소 없음.
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기준선 이후 14개월
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기준선에서 2개월 후 인지 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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실행 능력에서 계산된 실행 기능의 종합 점수: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(EXAMINER). 최소/최대 없음; 높은 점수는 더 높은 실행 기능을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)에서 계산된 시각적 일화 기억. 연령 표준 백분위수 점수 범위는 0-100이며, 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. 종합 점수는 EXAMINER의 종합 점수와 BVMT-R의 백분위수 점수의 평균 Z-점수입니다. |
기준선 이후 2개월
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기준선에서 8개월의 인지 변화
기간: 기준선 이후 8개월
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실행 능력에서 계산된 실행 기능의 종합 점수: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(EXAMINER). 최소/최대 없음; 높은 점수는 더 높은 실행 기능을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)에서 계산된 시각적 일화 기억. 연령 표준 백분위수 점수 범위는 0-100이며, 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. 종합 점수는 EXAMINER의 종합 점수와 BVMT-R의 백분위수 점수의 평균 Z-점수입니다. |
기준선 이후 8개월
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기준선에서 14개월의 인지 변화
기간: 기준선 이후 14개월
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실행 능력에서 계산된 실행 기능의 종합 점수: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(EXAMINER). 최소/최대 없음; 높은 점수는 더 높은 실행 기능을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)에서 계산된 시각적 일화 기억. 연령 표준 백분위수 점수 범위는 0-100이며, 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다. Z 변환이 계산됩니다. 종합 점수는 EXAMINER의 종합 점수와 BVMT-R의 백분위수 점수의 평균 Z-점수입니다. |
기준선 이후 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 2개월째 일상 생활 기능의 도구적 활동(IADL) 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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Timed IADL은 여러 IADL 도메인에서 성능 속도와 정확도를 객관적으로 측정합니다.
각 작업에 소요된 시간은 개인이 각 작업을 정확하게 완료했는지 여부를 조정하여 기록됩니다.
작업의 평균 완료 시간이 결과 측정으로 사용됩니다. 낮은 완료 시간은 낮은 IADL 기능을 나타냅니다.
최소/최대 없음
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기준선 이후 2개월
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기준선에서 8개월째 일상 생활 기능의 도구적 활동(IADL) 변화
기간: 기준선 이후 8개월
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Timed IADL은 여러 IADL 도메인에서 성능 속도와 정확도를 객관적으로 측정합니다.
각 작업에 소요된 시간은 개인이 각 작업을 정확하게 완료했는지 여부를 조정하여 기록됩니다.
작업의 평균 완료 시간이 결과 측정으로 사용됩니다. 낮은 완료 시간은 낮은 IADL 기능을 나타냅니다.
최소/최대 없음
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기준선 이후 8개월
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기준선에서 14개월째 일상 생활 기능의 도구적 활동(IADL) 변화
기간: 기준선 이후 14개월
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Timed IADL은 여러 IADL 도메인에서 성능 속도와 정확도를 객관적으로 측정합니다.
각 작업에 소요된 시간은 개인이 각 작업을 정확하게 완료했는지 여부를 조정하여 기록됩니다.
작업의 평균 완료 시간이 결과 측정으로 사용됩니다. 낮은 완료 시간은 낮은 IADL 기능을 나타냅니다.
최소/최대 없음
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기준선 이후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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RFB에 대한 임상 시험
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Johannes Gutenberg University Mainz모병
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Ottawa Hospital Research InstitutePfizer완전한