Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys, rentoutuminen, tarkkaavaisuus ja terveys vanhemmilla aikuisilla (BREATHE)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kathi Heffner, University of Rochester

Hengitys, rentoutuminen, tarkkaavaisuus ja terveys iäkkäille aikuisille

Äskettäin valmistunut tutkimus ehdotti, että prosessointinopeuteen ja tarkkaavaisuuteen (PS/A) suuntautuneella kognitiivisella harjoittelulla (VSOP) oli voimakas vaikutus PS/A:han ja työmuistiin, mutta ei kognitiiviseen kontrolliin tai episodiseen muistiin, ja pitkän aikavälin vaikutukset olivat kaiken kaikkiaan vaatimattomia. Ehdotettu R01-uudistus ehdottaa lisäominaisuuksien tunnistamista PS/A-koulutuksen siirrettyjen ja pitkäaikaisten vaikutusten parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Vaiheen II kaksoissokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata, vahvistaako resonanssitaajuushengitysharjoittelun (RFB) lisääminen VSOP:hen useita sopeutumiskykyyn vaikuttavia tekijöitä, erityisesti autonomisen hermoston (ANS) joustavuuden keskus- ja perifeerisiä polkuja, mikä vahvistaa VSOP-harjoitteluvaikutusta kognitiivisiin ja aivotoimintoihin ja hidastaa dementian etenemistä MCI:ssä. Keskeisenä hypoteesina on, että sopeutumiskyvyn vahvistaminen autonomisen hermoston (ANS) joustavuuden parantamisen kautta lisää neuroplastisuutta ja hidastaa dementian etenemistä MCI:ssä, koska sopeutumiskyky on kriittinen VSOP:n neuroplastisuudelle, mutta se vaarantuu neurodegeneratiivisessa prosessissa. Vanhemmat aikuiset, joilla on MCI (n = 114), määrätään satunnaisesti 8 viikon yhdistelmäinterventioon (RFB+VSOP), VSOP:hen ohjatulla kuvien rentoutusohjauksella (IR) ja jonotuslistalla olevaan IR-kontrollointiin sekä määräajoin tehosteharjoituksia seuraavina. UPS. Mekanistisia ja distaalisia tuloksia ovat ANS:n joustavuus ja monet dementian etenemisen merkkiaineet. Tietoja kerätään 14 kuukauden ajalta. Kaksi ensisijaista tavoitetta ovat tarkastella yhdistettyjen toimenpiteiden pitkän aikavälin vaikutuksia ANS-joustavuuteen (tavoite 1) sekä kognitiiviseen, käyttäytymiseen ja toimintakykyyn (tavoite 2). Tutkivana tavoitteena on määrittää yhdistelmähoidon alustava pitkän aikavälin vaikutus neurodegeneraatioon. Tämä voi olla kohtuullinen uusimissuunnitelma valmistuneesta tutkimuksesta, jonka tavoitteena on tunnistaa lisäominaisuuksia MCI:n kognitiivisen koulutuksen siirrettyjen ja pitkäaikaisten vaikutusten parantamiseksi. Tämä on ensimmäisten joukossa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan uutta, yhdistettyä interventiota, joka kohdistuu sopeutumiskykyyn MCI:ssä ja jonka lopullisena tavoitteena on hidastaa hermoston rappeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-0001
        • Feng Lin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki osallistujat tarvitsevat diagnoosin "Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen heikentyminen" käyttämällä viimeisimpiä NIA- ja Alzheimer's Association -työpajan kriteerejä:

    1. Muistivalituksen esiintyminen,
    2. Rey Auditory Verbal Learning Test viivästynyt palauttaminen (muisti) < 6,
    3. Montrealin kognitiivinen arviointi (globaalia kognitiota varten) vaihteli 18-25,
    4. Päivittäisen elämän kyselylomakkeen aktiviteetit ≤ 30,
  2. Ehjä pisteet San Diegon lyhyen suostumuksen arvioinnin (UBACC) osalta.
  3. Jos osallistuja käyttää Alzheimerin taudin lääkitystä (eli memantiinin tai koliiniesteraasin estäjiä), masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä tai verisuoniriskiin tai sairauksiin liittyviä lääkkeitä (esim. beetasalpaaja), annoksen tulee olla vakaa 3 kuukautta ennen rekrytointia.
  4. Ikä 60-89,
  5. Englantia puhuva,
  6. Riittävä näön ja kuulon tarkkuus mobiilipohjaisten sovellusten käyttöä ja testausta varten omatoimisesti
  7. yhteisöasunto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kognitiivisen parantamisen tutkimukseen;
  2. Hallitsemattomat vakavan masennuksen oireet;
  3. Tärkeät aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin, aikaisempi sydäninfarkti);
  4. Neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi);
  5. aktiivinen laillinen huoltaja (osoittaa heikentynyttä päätöksentekokykyä);
  6. MRI-vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia).
  7. Värisokeus
  8. Alkoholiriippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana, jotka ovat MCI:n pääasiallinen syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RFB+VSOP (MCI)

Kotikäyttöinen RFB+VSOP: Tutkijat neuvovat koehenkilöitä hengittämään RFB:llä päivittäin 10 minuuttia ohjelmoitua tahdistettua hengitystä; tiettyinä päivinä järjestetään VSOP-koulutus välittömästi RFB:n jälkeen.

Yhteensä 8 viikkoa interventio. Tutkijat jatkavat interventiota vielä kahdella viikolla meikkaamista varten.
Käyttäytyminen: RFB
RFB-protokolla sisältää yhdistelmän 8 viikoittaista, laboratorion sisäisestä harjoittelusta HRV-biopalauteohjelmistolla (Physiocom, Seattle, WA) ja päivittäisestä hengityksen kotitehtävästä mobiilipohjaisella HRV-biopalautesovelluksella (Inner Balance, HeartMath, LLC, CA).
Käyttäytyminen: VSOP
Tutkijat käyttävät INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science). Alusta rakennetaan tutkimuksemme varten, ja se sisältää 5 tehtävää (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja PS/A:lla yhteisenä toimialueena.
Active Comparator: IR+VSOP (MCI)
Käytetään ohjaus-IR-strategiaa, jonka kokoonpano on sama kuin RFB + VSOP -interventioryhmässä, jossa IR korvaa RFB:n. Yhteensä 8 viikkoa interventio. Tutkijat jatkavat interventiota vielä kahdella viikolla meikkaamista varten.
Käyttäytyminen: VSOP
Tutkijat käyttävät INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science). Alusta rakennetaan tutkimuksemme varten, ja se sisältää 5 tehtävää (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja PS/A:lla yhteisenä toimialueena.
Käyttäytyminen: IR
Ohjattua kuvien relaksaatiota, joka on yhtä suuri annos ja taajuus kuin RF-käytäntö, käytetään RFB:n kautta mahdollisesti ilmenevien rentoutusvaikutusten hallitsemiseen (joka voisi tarjota vaihtoehtoisen selityksen tuloksille). IR-toimintaa helpotetaan Insight Timer -mobiilipohjaisella sovelluksella, joka korostaa visualisointi- ja kuvastrategioiden käyttöä kehon rentoutumiseen.
Placebo Comparator: Vain infrapuna (MCI)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat viikoittaisia ​​henkilökohtaisia ​​lähtöselvityskäyntejä ja tekevät päivittäin 10 minuutin infrapunasäteilyn, jotta hoitokontaktien määrä (vaikka ei kesto) on yhtä suuri. Yhteensä 8 viikkoa interventio. Tutkijat jatkavat interventiota vielä kahdella viikolla meikkaamista varten.
Käyttäytyminen: IR
Ohjattua kuvien relaksaatiota, joka on yhtä suuri annos ja taajuus kuin RF-käytäntö, käytetään RFB:n kautta mahdollisesti ilmenevien rentoutusvaikutusten hallitsemiseen (joka voisi tarjota vaihtoehtoisen selityksen tuloksille). IR-toimintaa helpotetaan Insight Timer -mobiilipohjaisella sovelluksella, joka korostaa visualisointi- ja kuvastrategioiden käyttöä kehon rentoutumiseen.
Muut: RFB+VSOP (HC)

Tämä on uusi terveen kontrollin interventiokäsi, jota käytetään kiinnittymiseen liittyvien kohteiden testaamiseen.

Kotikäyttöinen RFB+VSOP: Tutkijat neuvovat koehenkilöitä hengittämään RFB:llä päivittäin 10 minuuttia ohjelmoitua tahdistettua hengitystä; tiettyinä päivinä järjestetään VSOP-koulutus välittömästi RFB:n jälkeen.

Yhteensä 8 viikkoa interventio. Tutkijat jatkavat interventiota vielä kahdella viikolla meikkaamista varten.
Käyttäytyminen: RFB
RFB-protokolla sisältää yhdistelmän 8 viikoittaista, laboratorion sisäisestä harjoittelusta HRV-biopalauteohjelmistolla (Physiocom, Seattle, WA) ja päivittäisestä hengityksen kotitehtävästä mobiilipohjaisella HRV-biopalautesovelluksella (Inner Balance, HeartMath, LLC, CA).
Käyttäytyminen: VSOP
Tutkijat käyttävät INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science). Alusta rakennetaan tutkimuksemme varten, ja se sisältää 5 tehtävää (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja PS/A:lla yhteisenä toimialueena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANS-joustavuuden muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yhdistelmäpistemäärä, joka on kehitetty keskusten autonomisten verkkojen ja sykkeen vaihtelun avulla levossa ja vastauksena haastavaan kognitiiviseen stressitekijään. Korkeampi tarkoittaa parempaa ANS-joustavuutta. Ei max/min.
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
ANS-joustavuuden muutos 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yhdistelmäpistemäärä, joka on kehitetty keskusten autonomisten verkkojen ja sykkeen vaihtelun avulla levossa ja vastauksena haastavaan kognitiiviseen stressitekijään. Korkeampi tarkoittaa parempaa ANS-joustavuutta. Ei max/min.
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
ANS-joustavuuden muutos 14 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 14 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yhdistelmäpistemäärä, joka on kehitetty keskusten autonomisten verkkojen ja sykkeen vaihtelun avulla levossa ja vastauksena haastavaan kognitiiviseen stressitekijään. Korkeampi tarkoittaa parempaa ANS-joustavuutta. Ei max/min.
14 kuukautta perustilanteen jälkeen
kognition muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhdistelmäpisteet johtotehtävissä, joka on laskettu kohdasta Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ei min/max; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimeenpanotoimintoa. Z-muunnos lasketaan.

Visuaalinen episodinen muisti laskettu Brief Visuospatial Memory Test-Revised -testistä (BVMT-R). Ikänormatiiviset prosenttipisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi osoittaa parempaa muistia. Z-muunnos lasketaan.

Yhdistelmäpistemäärä on EXAMINERin yhdistelmäpisteiden keskimääräinen Z-piste ja BVMT-R:n prosenttipistepiste.
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
kognition muutos 8 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhdistelmäpisteet johtotehtävissä, joka on laskettu kohdasta Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ei min/max; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimeenpanotoimintoa. Z-muunnos lasketaan.

Visuaalinen episodinen muisti laskettu Brief Visuospatial Memory Test-Revised -testistä (BVMT-R). Ikänormatiiviset prosenttipisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi osoittaa parempaa muistia. Z-muunnos lasketaan.

Yhdistelmäpistemäärä on EXAMINERin yhdistelmäpisteiden keskimääräinen Z-piste ja BVMT-R:n prosenttipistepiste.
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
kognition muutos 14 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 14 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhdistelmäpisteet johtotehtävissä, joka on laskettu kohdasta Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ei min/max; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimeenpanotoimintoa. Z-muunnos lasketaan.

Visuaalinen episodinen muisti laskettu Brief Visuospatial Memory Test-Revised -testistä (BVMT-R). Ikänormatiiviset prosenttipisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi osoittaa parempaa muistia. Z-muunnos lasketaan.

Yhdistelmäpistemäärä on EXAMINERin yhdistelmäpisteiden keskimääräinen Z-piste ja BVMT-R:n prosenttipistepiste.
14 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäisen elämän toiminnan instrumentaalisen toiminnan muutos (IADL) 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ajastettu IADL mittaa objektiivisesti suorituskyvyn nopeutta ja tarkkuutta useilla IADL-verkkotunnuksilla. Kuhunkin tehtävään käytetty aika kirjataan sen mukaan, suorittiko henkilö jokaisen tehtävän tarkasti. Tulosmittarina käytetään tehtävien keskimääräistä valmistumisaikaa. alhaisemmat valmistumisajat osoittavat alhaisempaa IADL-toimintoa. Ei min/max
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
päivittäisen elämän toiminnan instrumentaalisen toiminnan muutos (IADL) 8 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ajastettu IADL mittaa objektiivisesti suorituskyvyn nopeutta ja tarkkuutta useilla IADL-verkkotunnuksilla. Kuhunkin tehtävään käytetty aika kirjataan sen mukaan, suorittiko henkilö jokaisen tehtävän tarkasti. Tulosmittarina käytetään tehtävien keskimääräistä valmistumisaikaa. alhaisemmat valmistumisajat osoittavat alhaisempaa IADL-toimintoa. Ei min/max
8 kuukautta perustilanteen jälkeen
päivittäisen elämän toiminnan instrumentaalisen toiminnan muutos (IADL) 14 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 14 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ajastettu IADL mittaa objektiivisesti suorituskyvyn nopeutta ja tarkkuutta useilla IADL-verkkotunnuksilla. Kuhunkin tehtävään käytetty aika kirjataan sen mukaan, suorittiko henkilö jokaisen tehtävän tarkasti. Tulosmittarina käytetään tehtävien keskimääräistä valmistumisaikaa. alhaisemmat valmistumisajat osoittavat alhaisempaa IADL-toimintoa. Ei min/max
14 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004727
  • R01NR015452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset RFB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa