IAPA의 전향적 관찰 시험 (IAPAFLU)
2026년 3월 31일 업데이트: Radboud University Medical Center
중증 인플루엔자가 있는 ICU 환자의 인플루엔자 관련 폐 아스페르길루스증(IAPA): 발병률 및 숙주 및 병원체 관련 위험 요인
ICU 환자에서 인플루엔자 관련 폐 아스 페르 길 루스 증 (IAPA)의 발생률을 평가하고 중증 인플루엔자가있는 EORTC 음성 ICU 환자에서 IAPA에 대한 숙주 및 병원체 관련 위험 요소를 식별하기위한 전향적인 다기관 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
침습성 폐 아스페르길루스증은 면역 저하 환자뿐만 아니라 면역 능력이 있는 환자에서 중증 인플루엔자 감염의 합병증인 것으로 나타났으며 높은 사망률과 관련이 있습니다.
항진균 예방은 인플루엔자 관련 폐 아스페르길루스증(IAPA)을 예방할 수 있으므로 중증 인플루엔자 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
그러나 임상 관련 위험 요소를 확인하여 환자가 항진균제 예방에 도움이 되는지 여부를 평가해야 합니다.
이 전향적인 다기관 관찰 연구는 4개의 인플루엔자 계절에 걸쳐 네덜란드, 벨기에 및 프랑스의 12개 ICU에서 ICU 환자의 인플루엔자 관련 폐 아스페르길루스증(IAPA) 발생률을 평가합니다.
이 연구의 2차 목적은 중증 인플루엔자가 있는 EORTC 음성 ICU 환자에서 IAPA에 대한 숙주 및 병원체 관련 위험 요소를 식별하는 것입니다.
EORTC에서 정의한 고전적 위험 요소가 없는 중증 인플루엔자로 인해 포함 기간 동안 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081
- AmsterdamUMC, locatie VUmc
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboudumc
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Bruges, 벨기에
- AZ St-Jan
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Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
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Roeselare, 벨기에
- AZ Delta
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Amiens, 프랑스, 80054
- Amiens-Picardie University Hospital
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Lille, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
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Paris, 프랑스
- Hopital Lariboisiere
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Paris, 프랑스
- Hôpital Bichat
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Paris, 프랑스
- Henri Mondor Hopital
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Rennes, 프랑스
- Hopital Pontchaillou, Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 환자 집단은 중환자실에서 중환자 인플루엔자 환자의 EORTC 음성 집단입니다. 환자 식별은 이전 24시간 동안 지시된 호흡기 바이러스 패널을 가진 ICU 환자의 일일 검토에 의존합니다.
설명
포함 기준:
- ICU 입원 전 96시간 또는 입원 후 48시간 이내에 인플루엔자에 대한 PCR 양성 호흡기 바이러스 패널(RVP) 결과를 가진 환자.
- 중증 인플루엔자로 24시간 이상 중환자실 입실이 필요한 환자.
- ICU 입원의 주요 원인으로 호흡곤란(호흡수 >= 25x/분 및 paO2/fiO2 < 300, 양측 침윤 여부)이 있는 환자.
- EORTC 숙주 인자가 없는 환자.
- 18세 이상인 환자.
제외 기준:
- 광범위한 샘플링이 필요한 18세 미만의 환자
- ICU 입원 시 예상 생존 ≤ 48시간
- 침습성 아스페르길루스증에 대해 항진균제로 적극적인 치료를 받고 있는 환자.
- 사전동의서에 서명하지 않은 환자 또는 법정대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IAPA+
ICU 입원 중 IAPA가 발생한 인플루엔자 환자
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혈액, BAL, 마이크로바이옴
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IAPA-
ICU에 입원한 인플루엔자 환자에서 IAPA가 발생하지 않음
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혈액, BAL, 마이크로바이옴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 퇴원시 IAPA 감염 발생률
기간: 평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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IAPA의 진단은 엄격한 사례 정의에 따라 치료 의사가 내립니다.
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평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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IAPA 진단 시간
기간: 평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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IAPA의 진단은 엄격한 사례 정의에 따라 치료 의사가 내립니다.
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평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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ICU 체류 기간
기간: 평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
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입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 약 30일
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입원일로부터 퇴원일까지 약 30일
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중환자실 사망률
기간: 중환자실 퇴원까지 약 21일
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중환자실 퇴원까지 약 21일
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병원 사망률
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 약 30일
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입원일로부터 퇴원일까지 약 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joost Wauters, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IAPAFLU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 아스페르길루스증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국