Anecortave Acetate Risk Reduction Trial (AART)
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
The purpose of this study is to demonstrate that Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg or 30 mg) is safe and effective in arresting the progression of dry age-related macular degeneration (AMD) in patients who are at-risk for progressing to wet AMD.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangalore, 인도, 76134
- India
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Dry AMD in study eye, Wet AMD non-study eye.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Under 50.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Anecortave Acetate, 15 mg
One 0.5 mL injection of 30 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
|
One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
|
|
실험적: Anecortave Acetate, 30 mg
One 0.5 mL injection of 60 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
|
One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
|
|
가짜 비교기: Anecortave Acetate Vehicle
One sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
|
One 0.5 mL sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of patients with sight-threatening choroidal neovascularization (CNV) in study eye
기간: Month 48
|
Month 48
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time to development of sight-threatening CNV
기간: Timepoint
|
Timepoint
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Terry Wiernas, PhD, Study Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AMD에 대한 임상 시험
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried알려지지 않은
-
Nantes University HospitalRennes University Hospital아직 모집하지 않음
-
University Hospital, BordeauxLaboratoires Thea완전한
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.완전한
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Ambrilia Biopharma, Inc.완전한