새로운 심장 박동기의 평가

포함 기준:

• 피험자는 다음 임상 징후 중 하나를 가져야 합니다.

  1. 2° 또는 3° AV 또는 이중다발 번들 브랜치 블록(BBB 블록)을 동반한 만성 심방 세동; 또는
  2. 2 또는 3° AV 또는 BBB 차단 및 낮은 수준의 신체 활동 또는 짧은 예상 수명(하지만 최소 1년)을 동반하는 정상 동리듬; 또는
  3. 간헐적인 정지 또는 EP 소견과 함께 설명되지 않는 실신을 동반한 부비동 서맥; 그리고
• 피험자 ≥18세;
• 피험자의 기대 수명은 최소 1년입니다.
• 피험자는 다른 임상 조사에 등록되지 않았습니다.
• 피험자는 임상 조사 절차를 기꺼이 준수하고 필요한 모든 후속 방문, 테스트 및 시험을 위해 돌아올 것에 동의합니다.
• 피험자는 연구의 성격에 대해 통보를 받고 해당 조항에 동의하며 EC의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
• 여성인 경우, 수술 후 3개월 동안 피험자는 피임 방법을 적극적으로 시행하거나 금욕을 시행하거나 외과적으로 불임 수술을 받거나 폐경 후입니다.

제외 기준:

• 심장박동기 의존적;
• 심박조율기 증후군, 역행성 VA 전도를 갖거나 심실 조율 시작과 함께 동맥 혈압 강하를 겪음;
• 덱사메타손 인산나트륨 1mg 미만에 대한 과민증;
• 기계적 삼첨판막 보철물;
• 기존 폐동맥(PA) 고혈압 또는 심각한 생리학적 손상 폐 질환
• 기존 페이싱 또는 제세동 리드
• 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT)의 ​​현재 이식
• 이식된 대정맥 필터의 존재;
• 이식된 무연 심장 박동기의 존재;
• 임신 또는 모유 수유.