자가 보고 결과에 대한 보청기 기술의 영향
노안 환자의 자가 보고 결과에 대한 보청기 기술의 영향 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
오늘날 청력 재활 클리닉에서 보청기(HA) 기술 수준의 선택은 주로 개별 청력 관리 제공자의 선호도를 기반으로 합니다. 노안 환자를 위해 어떤 수준의 HA 기술을 선택해야 하는지, 그리고 이러한 환자가 기술적으로 진보된 보청기로부터 더 높은 이점을 보고할 것인지에 대한 지식이 부족합니다. 따라서 본 연구는 보청기 기술 수준이 노안 환자의 IOI-HA, SSQ 및 15-D 설문지와 같은 자가 보고 결과 측정에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2군 병렬 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 노안으로 진단되고 덴마크 국립 더 나은 hEARing 재활(BEAR) 프로젝트에 참여하는 환자 하위 그룹이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
데이터는 덴마크 남부 지역에 있는 오덴세 대학 병원(OUH)의 청각과에서 수집되었습니다.
모든 환자는 순음 청력 검사, 250Hz ~ 4kHz의 골전도 역치, 50%에서 역치를 감지하는 단어 인식 점수(WRS) 및 어음 수신 역치(SRT) 측정으로 구성된 청력 검사를 받았습니다. 올바른 응답 수준.
설문지는 병원에 처음 방문하기 2주 전에 모든 환자에게 발송되었으며 다음이 포함되었습니다. 성별, 연령, HA 경험, 동기 및 SSQ 설문지와 같은 인구 통계학적 세부 사항에 대한 질문이 포함된 비표준화 건강 관련 설문지. 환자가 포함 당시 HA 사용자 경험이 있는 경우 IOI-HA 설문지를 보냈습니다. 모든 설문지는 미국 테네시주 내슈빌에 있는 Vanderbilt University(Harris et al. 2009, 2019)에서 개발한 REDCap(Research Electronic Data Capture) 도구를 사용하여 작성 및 관리되었으며 남부 덴마크. 환자들은 REDCap이 생성한 온라인 링크를 통해 설문지를 받았지만, 병원에 들어올 때 필요한 경우 종이와 연필 버전도 사용할 수 있었습니다.
환자들은 연령, 성별 및 WRS에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었고 고급형 또는 기본형 보청기를 장착했습니다.
보청기 피팅 약 2개월 후, 실이 측정(REM)이 수행되는 후속 방문이 예정되었습니다. IOI-HA 및 SSQ 설문지는 후속 방문 2주 전에 모든 환자에게 재전송되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노안진단을 받은 환자
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급형 보청기
환자는 프리미엄 수준의 보청기 기술을 착용하게 됩니다.
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프리미엄 기술의 보청기
다른 이름들:
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실험적: 기본 보청기
환자는 기본 수준의 보청기 기술을 착용하게 됩니다.
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기본 수준의 기술력을 갖춘 보청기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기에 대한 국제 결과 목록
기간: 이 개월
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다양한 결과 도메인을 대상으로 하는 7개의 질문으로 구성된 보청기 혜택 설문지. 각 질문은 1에서 5까지의 점수로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
이 개월
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음성, 공간 및 청력 척도(약식)
기간: 이 개월
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다양한 상황에서 청력을 목표로 하는 12개의 질문으로 구성된 보청기 혜택 설문지. 각 질문은 0에서 10까지의 척도로 순위가 매겨지며 낮은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다. |
이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper H Schmidt, PhD, MD, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- shoumoeller
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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