대뇌 관류 증대를 위한 캡사이신.
대뇌 관류 증강을 위한 캡사이신의 용량 증량 및 안전성. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
주제 우리는 30명의 건강한 지원자를 연구했습니다. 자원봉사자 모집 전단지는 지역 의과대학 학부생들에게 배포되었습니다. 관심 있는 개인은 더 많은 정보를 얻기 위해 약속을 잡았습니다. 참여 의향이 있는 사람들은 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 TCD 측정 최소 1시간 전에 먹거나 마시지 말고 검사 전 하루 동안 매운 음식을 먹지 말라는 지시를 받았습니다. 지원자들은 정상 혈압이었고, 흡연하지 않았으며, 어떠한 약물도 복용하지 않았으며 구강 장애가 없었습니다. 우리는 입천장의 자극된 면을 번갈아 가며 캡사이신의 각 용량에 대해 6명의 참가자를 연속적으로 테스트했습니다. 따라서 각 복용량 그룹 참가자의 절반은 입천장의 왼쪽 또는 오른쪽에 자극을 받았습니다. 화학적 자극 95% 에탄올 중 초기 0.1% 캡사이신(Sigma-Aldrich, St. Louis, MO) 원액에서; 원액을 증류수로 희석하여 33, 66, 99, 132 및 165 μMol/ml의 용액을 준비했습니다. 각 희석액 1밀리리터를 2cm 여과지 사각형에 피펫팅했습니다. 그런 다음 여과지를 건조시켰다. 도포 직전에 1밀리리터의 증류수로 재수화시켰다. 재수화된 여과지를 적용하고 TCD 측정 동안 피험자의 반구개 후방 표면에 고정된 상태로 유지했습니다. 참가자들은 실험 20분 동안 삼키지 말고 혀로 종이 필터를 만지지 않도록 지시받았다.
TCD 테스트 TCD 장치(Philips Sonos 7500®)를 사용하여 자극된 쪽의 측두 창을 통해 중간 대뇌 동맥(MCA)의 최고 수축기 속도(PSV)와 이완기말 속도(EDV)를 기록했습니다. 먼저 기본 기록과 자극 후 즉시 기록을 얻었고, 5분마다 최대 20분까지 연속 기록했습니다. 각 시점에서 수축기 혈압(SP), 이완기 혈압(DP) 및 인지된 자극성(PP)을 시각적 아날로그 척도로 등록했습니다. 대뇌 혈류의 TCD 마커 초기 측정값에서 다음을 계산했습니다. 평균 속도(MV) = EDV + [(PSVEDV) / 3], 박동 지수(PI) = PSV - EDV / MV, 평균 동맥압(MAP) = (( 2 * DP) + SP) / 3이고, CBF 지수(CBFi).
, CBFi = (MAP * 10) / 1.47^PI. 통계 분석 Shapiro Wilkins W-Test를 수행했습니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않았기 때문에 연속 변수의 결과는 중앙값과 범위로 설명됩니다. 범주형 변수는 절대빈도와 상대빈도의 표로 기술되어 있으며, 피험자 그룹 간의 비교(캡사이신 용량에 따라)는 카이제곱 검정으로 수행되었습니다. 피험자 그룹 간에 연구된 변수를 비교하기 위해(캡사이신의 다른 용량에 따라) Mann-Whitney U-Test 테스트를 사용했습니다. 시간이 지남에 따라 연구 변수에서 관찰된 변화와 기준선 상태를 비교하기 위해 다양한 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 수행했습니다. 자극성 등급과 MV 반응 사이의 관계는 Spearman의 rho 테스트로 평가했습니다. 통계적 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ags.
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Aguascalientes, Ags., 멕시코, 20234
- Unidad de Medicina de Alta Especialidad en Torre Médica CMQ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 참여할 의향이 있는 사람
- 만성 또는 급성 장애 진단 없음
제외 기준:
- 측정 최소 1시간 전에 먹거나 마시기
- 검사 전 하루 동안 매운 음식 먹기.
- 고혈압
- 흡연
- 구강의 모든 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신
95% 에탄올 중 초기 0.1% 캡사이신(Sigma-Aldrich, St. Louis, MO) 원액으로부터; 원액을 증류수로 희석하여 33, 66, 99, 132 및 165 μMol/ml의 용액을 준비했습니다.
우리는 입천장의 자극된 면을 번갈아 가며 캡사이신의 각 용량에 대해 6명의 참가자를 연속적으로 테스트했습니다.
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각 희석액 1밀리리터를 2cm 여과지 사각형에 피펫팅했습니다.
그런 다음 여과지를 건조시켰다.
도포 직전에 1밀리리터의 증류수로 재수화시켰다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 속도
기간: 20 분
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중간 대뇌 동맥의 평균 속도
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20 분
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박동 지수
기간: 20 분
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정의된 심장 주기 동안 최대, 최소 및 평균 도플러 주파수 편이에서 파생된 초음파의 계산된 흐름 매개변수입니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압(MAP)
기간: 20 분
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하나의 심장 주기, 수축기 및 이완기에 걸친 평균 동맥압.
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20 분
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대뇌 혈류 지수
기간: 20 분
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다음 공식의 결과: CBFi = (MAP * 10) / 1.47^Pulsatility Index.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cap1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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