이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 보행 회복에서 감각 시스템 처리의 역할 정량화 (BLT2)

2023년 9월 11일 업데이트: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
현재의 보행 재활 전략에도 불구하고 대부분의 뇌졸중 생존자는 지역 사회에서 독립적으로 걸을 수 없으며 넘어질 위험이 높습니다. 뒤로 러닝머신 훈련은 속도, 민첩성 및 균형을 향상시키기 위해 엘리트 운동선수들이 사용하는 새로운 훈련 방식입니다. 그러나 현재 이 운동이 중추 신경계와 어떻게 상호 작용하는지 또는 잔여 보행 장애가 있는 뇌졸중 생존자에게 도움이 될 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 얻은 지식은 뇌졸중 및 관련 장애에서 보다 효과적인 보행 재활 전략으로 이어질 가능성이 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 보행 장애는 뇌졸중 생존자의 거의 66%에 영향을 미치며 전 세계적으로 증가하는 이환율의 원인입니다. 재활 치료의 질과 제공을 향상시키기 위한 지속적인 노력에도 불구하고 뇌졸중 생존자의 10% 미만이 지역 사회 내에서 보행 독립을 달성하고 낙상, 골절, 재입원의 위험이 더 높습니다. 몇 가지 요인이 보행 장애를 유발할 수 있지만 가장 흔한 두 가지 원인은 하지 비대칭과 불균형입니다. 여기에서 조사관은 뇌졸중 생존자의 보행 재활을 위한 유망한 접근 방식으로 역방향 이동 트레드밀 훈련(BLTT)을 제안합니다.

따라서 우리의 중심 가설은 BLTT가 감각 신호를 촉진하여 보행 속도를 향상시킨다는 것입니다. 조사자들은 BLTT가 뇌졸중 환자에게 안전하고 실행 가능함을 시사하는 기술 및 타당성 데이터에 대한 예비 증거를 가지고 있으며, 우리의 결과는 단 6회의 훈련 세션 후 지상 보행 속도에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주고 2주 후속 조치에서 유지됩니다. 미래의 결정적인 임상 시험을 계획하는 데 있어 논리적인 다음 단계는 대조군으로서 기존의 전방 걷기 트레드밀 훈련(FLTT)과 비교하여 예비 효능을 결정하는 것입니다.

연구자들은 뇌졸중 후 6개월 이상 남은 경도-중등도 보행 장애가 있는 개인 40명을 대상으로 BLTT(n=20) 대 FLTT에 대한 전향적, 무작위, 맹검 종점 파일럿 연구를 수행하여 BLTT의 예비 효능을 테스트할 계획입니다. (n=20), 30분 교육 세션 9회(주당 3회). 조사관은 뇌졸중 회복 및 재활에서 잘 검증된 행동 측정을 활용하여 다음 목표를 테스트합니다.

목표 1. 지상 보행 속도에 대한 BLTT의 훈련 관련 효과 결정(1차 결과) 이 목표를 달성하기 위해 조사자는 그룹 간 보행 속도[10미터 보행 테스트(10MWT)]의 사전-사후 변화를 비교할 것입니다. 작업 가설 1은 BLTT가 대조군(FLTT)에 비해 보행 속도(>0.13m/s)를 증가시킬 것이라는 것입니다.

목표 2. 걷기 대칭, 고유 감각 신호 및 동적 균형에 대한 훈련의 효과를 결정합니다. Zeno Walkway 보행 분석 소프트웨어는 10-MWT 동안 측두 보행 대칭 지수의 사전 사후 변화를 캡처합니다. 작업 가설 2a: BLTT는 시간 대칭 지수 점수의 유리한 개선과 관련될 것입니다. 수정된 감각신경 통합 테스트(mSIT)로 고유수용감각 및 척수전정 기능을 측정하고, 계측된 Timed Up & Go(i-TUG)의 완료 시간으로 동적 균형을 평가합니다. 작업 가설 2b 및 c: BLTT는 i-TUG(c)에서 유리한 개선 Pre-Post mSIT(b) 및 완료 시간과 관련될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 러닝머신에서 6분 간격으로 0.3mph 이상의 속도를 유지하는 능력
  • 독립적으로 걸을 수 있음(지팡이 및 반보행 가능)
  • 프리 스텝 하네스 시스템으로 지상 10미터 이상 걷기(안전 예방 조치)
  • 정식 재활에서 해제되었습니다.

제외 기준:

  • 걷는 속도
  • 중등도 운동 프로그램 참여를 방해하는 불안정한 심장 상태
  • 교육 및 테스트 중에 참가자가 지침을 따르지 못하게 할 수 있는 중요한 언어 장벽
  • 보행 능력에 영향을 줄 수 있는 불리한 건강 상태(심각한 관절염, 중대한 폐 질환, 상당한 운동 실조 또는 심각한 반무시)
  • 심한 하지 경직(Ashworth >2)
  • 우울증(치료받지 ​​않은 경우 환자 건강 설문지에서 >10).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뒤로 이동 러닝머신 훈련(BLTT)
참가자는 주당 3회 x 3주 동안 리버스 트레드밀(체중 지지 없음)에서 훈련합니다.
행동: 뒤로 이동 러닝머신 훈련(BLTT)
3주 동안 리버스 트레드밀 훈련(체중 지지 없음)의 9개 훈련 세션.
가짜 비교기: 전방 이동 러닝머신 훈련(FLTT)
참가자는 주당 3회 x 3주 동안 트레드밀(체중 지원 없음)에서 훈련합니다.
행동: 뒤로 이동 러닝머신 훈련(BLTT)
3주 동안 리버스 트레드밀 훈련(체중 지지 없음)의 9개 훈련 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기의 변화(빠름)
기간: 기준선 전(무작위화일)부터 훈련 후 1일까지
두 번의 10MWT 시도(스톱워치 사용)가 평균화되고 미터/초 단위로 문서화됩니다.
기준선 전(무작위화일)부터 훈련 후 1일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트(빠른 유지)
기간: 1일 후 교육, 1개월 후 교육, 3개월 후 교육
두 번의 10MWT(고속) 시도(스톱워치 사용)는 평균을 내고 미터/초 단위로 문서화합니다.
1일 후 교육, 1개월 후 교육, 3개월 후 교육
10미터 걷기(편안함)
기간: 기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
wo 10MWT 시도(스톱워치 사용)는 평균화되고 미터/초 단위로 문서화됩니다.
기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 대칭 지수
기간: 기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
10 MWT 동안 영향을 받은 다리와 영향을 받지 않은 다리의 %-사지 지지
기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
정적 균형: 흔들림 지수(SI)
기간: 기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
MSIBT(Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance)는 잘 검증된 균형 시스템이며 신경학적으로 손상되지 않은 개인과 신경학적으로 손상된 개인이 정적 균형을 객관적으로 측정하는 데 사용되었습니다. 정적 균형의 다른 측정과 비교하여 mSIBT는 시각, 고유 수용 및 전정 시스템의 기여를 차별화하는 추가 이점을 제공합니다. 방법: 플랫폼에 있는 동안(안전 벨트 착용) 참가자는 4가지 조건(30초/조건)에서 손을 옆으로 두고 서 있습니다. 1) 눈을 뜨고 단단한 표면, 2) 눈을 감고 단단한 표면, 3 ) 눈을 뜬 상태의 순응성 표면(폼), 4) 눈을 감은 상태의 순응성 표면(폼). 세 번의 시도는 평균이며 SI로 기록됩니다.
기준선(무작위화일), 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
동적 균형: 계측형 Timed Up & Go(i-TUG) - 3미터
기간: 기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
참가자는 의자에 등을 대고 앉고(좌석 높이 46cm, 팔 높이 67cm) "go"라는 말에 일어서서 3m 지점을 지나 편안한 속도로 걷고, 돌아서 뒤로 걷고, 그리고 의자에 앉습니다. 두 번의 시도가 평균화되고 몇 초 만에 문서화됩니다.
기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
동적 균형: 계측형 Timed Up & Go(i-TUG) - 7미터
기간: 기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월
참가자는 의자에 등을 대고 앉고(좌석 높이 46cm, 팔 높이 67cm) "go"라는 말에 일어서서 7m 지점을 지나 편안한 속도로 걷고, 돌아서 뒤로 걷고, 그리고 의자에 앉습니다. 두 번의 시도가 평균화되고 몇 초 만에 문서화됩니다.
기준선, 훈련 후 1일, 훈련 후 1개월, 훈련 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

American Academy of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0450

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뒤로 이동 러닝머신 훈련(BLTT)에 대한 임상 시험

  • Seattle Children's Hospital
    Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
    완전한
    뇌성 마비: 단기 간격 훈련
    뇌성 마비 경련성 마비
    미국

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다