Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensoristen järjestelmien käsittelyn roolin kvantifiointi aivohalvauksen jälkeisessä kävelyn palautumisessa (BLT2)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
Huolimatta nykyisistä kävelykuntoutusstrategioista suurin osa aivohalvauksesta selviytyneistä ei pysty kävelemään itsenäisesti yhteisössä ja heillä on lisääntynyt kaatumisriski. Taaksepäin juoksumattoharjoittelu on huippu-urheilijoiden käyttämä uusi harjoittelutapa nopeuden, ketteryyden ja tasapainon parantamiseksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, kuinka tämä harjoitus on vuorovaikutuksessa keskushermoston kanssa tai voisiko se hyödyttää aivohalvauksesta selviytyneitä, joilla on jäännöskävelyvamma. Tästä tutkimuksesta saatu tieto johtaa todennäköisesti tehokkaampiin kävelykuntoutusstrategioihin aivohalvauksen ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelemisen heikkeneminen aivohalvauksen jälkeen vaikuttaa lähes 66 prosenttiin aivohalvauksesta selviytyneistä ja on kasvava sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Huolimatta jatkuvista ponnisteluista kuntouttavan hoidon laadun ja toimituksen parantamiseksi, alle kymmenen prosenttia aivohalvauksesta selviytyneistä saavuttaa koskaan kävelyn itsenäisyyden yhteisössä ja heillä on suurempi riski kaatua, murtua ja joutua uudelleen sairaalaan. Useat tekijät voivat johtaa kävelyn heikkenemiseen, mutta kaksi yleisintä syytä ovat alaraajojen epäsymmetria ja epätasapaino. Tässä tutkijat ehdottavat taaksepäin liikkuvan juoksumattoharjoittelun (BLTT) lupaavaa lähestymistapaa aivohalvauksesta selviytyneiden kävelykuntoutukseen.

Tästä syystä keskeinen hypoteesimme on, että BLTT helpottaa sensorista signalointia, mikä parantaa kävelynopeutta. Tutkijoilla on alustavia todisteita tekniikasta ja toteutettavuustiedoista, jotka viittaavat siihen, että BLTT on turvallinen ja käyttökelpoinen aivohalvauspotilaille. Tuloksemme osoittavat kliinisesti merkittävää maanpäällisen kävelynopeuden paranemista jo kuuden harjoituskerran jälkeen, kun se säilyy kahden viikon seurannassa. Seuraava looginen askel suunniteltaessa kohti tulevaa lopullista kliinistä tutkimusta on määrittää sen alustava tehokkuus verrattuna perinteiseen eteenpäin kävelevään juoksumattoharjoitteluun (FLTT) kontrollina.

Tutkijat aikovat testata BLTT:n alustavan tehokkuuden suorittamalla prospektiivisen, satunnaistetun, sokkoutetun päätepisteen pilottitutkimuksen, jossa 40 henkilöä, joilla on jäljellä lievä tai keskivaikea kävelyvamma, > 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, BLTT:hen (n=20) verrattuna FLTT:hen. (n=20), yhdeksän 30 minuutin harjoituskertaa (3 kertaa viikossa). Tutkijat käyttävät hyvin validoituja käyttäytymistoimenpiteitä aivohalvauksen toipumisessa ja kuntoutuksessa testatakseen seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1. Selvitä BLTT:n harjoitteluun liittyvät vaikutukset maanpäälliseen kävelynopeuteen (ensisijainen tulos) Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat vertaavat kävelynopeuden muutosta Pre-Post [10 metrin kävelytesti (10MWT)] ryhmien välillä. Työhypoteesimme 1 on, että BLTT lisää kävelynopeutta (>0,13 m/s) verrattuna kontrolliryhmään (FLTT).

Tavoite 2. Selvitä harjoituksen vaikutukset kävelyn symmetriaan, proprioseptiiviseen signalointiin ja dynaamiseen tasapainoon. Zeno Walkway Gait Analysis -ohjelmisto tallentaa Pre-Post muutokset temporaalisessa kävelysymmetriaindeksissä 10 MWT:n aikana. Työhypoteesi 2a: BLTT liittyy suotuisaan parantumiseen ajallisen symmetriaindeksin arvossa. Proprioseptio ja spinovestibulaarinen toiminta mitataan modifioidulla Sensorineural Integration Test (mSIT) -testillä, ja dynaaminen tasapaino arvioidaan valmistumisajan mukaan instrumentoidulla Timed Up & Go (i-TUG) -laitteella. Työhypoteesi 2b ja c: BLTT liittyy suotuisaan parannukseen Pre-Post mSIT(b) ja i-TUG:n valmistumisaikaan (c).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Kyky ylläpitää ≥0,3 mph nopeutta 6 minuutin välein juoksumatolla
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti (keppikävely ja puolikävelijä hyväksytään)
  • Kulje yli 10 metriä maan päällä Free Step Harness -järjestelmän avulla (turvallisuussyistä)
  • Irtisanottu virallisesta kuntoutuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelynopeus
  • Epävakaa sydämen tila, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan
  • Merkittävä kielimuuri, joka saattaa estää osallistujaa noudattamasta ohjeita koulutuksen ja testauksen aikana
  • Haitallinen terveydentila, joka saattaa vaikuttaa kävelykykyyn (vaikea niveltulehdus, merkittävä keuhkosairaus, merkittävä ataksia tai vaikea puolilaiminlyönti)
  • Vakava alaraajojen spastisuus (Ashworth >2)
  • Masennus (>10 potilaan terveyskyselyssä, jos sitä ei hoideta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Backward Locomotion Treadmill Training (BLTT)
Osallistujat harjoittelevat käänteisellä juoksumatolla (ei kehonpainotukea), kolme kertaa viikossa x 3 viikkoa.
9 peräkkäistä juoksumattoharjoitusta (ei kehon painotukea) kolmen viikon aikana.
Huijausvertailija: Forward Locomotion Treadmill Training (FLTT)
Osallistujat harjoittelevat juoksumatolla (ei kehonpainotukea), kolme kertaa viikossa x 3 viikkoa.
9 peräkkäistä juoksumattoharjoitusta (ei kehon painotukea) kolmen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelyssä (nopea)
Aikaikkuna: Ennen perustilaa (satunnaistamisen päivä) yhteen päivään koulutuksen jälkeen
Kaksi 10MWT-koetta (käyttämällä sekuntikelloa) lasketaan keskiarvosta ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Ennen perustilaa (satunnaistamisen päivä) yhteen päivään koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (nopeasti pidättyvä)
Aikaikkuna: Yhden päivän koulutus, kuukauden koulutuksen jälkeinen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Kaksi 10 MWT (nopea) kokeilua (käytetään sekuntikelloa) lasketaan ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Yhden päivän koulutus, kuukauden koulutuksen jälkeinen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
10 metrin kävely (mukava)
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, kuukausi harjoituksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
wo 10MWT-kokeet (käyttämällä sekuntikelloa) lasketaan keskiarvosta ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, kuukausi harjoituksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporal Symmetry Index
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
%-raajan tuki sairaalle ja vahingoittumattomalle jalalle 10 MWT:n aikana
Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Staattinen tasapaino: Sway-indeksi (SI)
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Biodex Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mSIBT) on hyvin validoitu tasapainojärjestelmä, ja sitä on käytetty hermostollisesti ehjät ja neurologisesti heikentyneet yksilöt mittaamaan objektiivisesti staattista tasapainoa. Verrattuna muihin staattisen tasapainon mittauksiin, mSIBT tarjoaa lisäedun, koska se erottaa visuaalisen, proprioseptiivisen ja vestibulaarijärjestelmän vaikutuksen. Menetelmä: Lavalla (turvavaljaiden kanssa) osallistujat seisovat kädet kyljessä 4 tilassa (30 s/tila): 1) kiinteä pinta silmät auki, 2) kiinteä pinta silmät kiinni, 3 ) vaatimustenmukainen pinta (vaahto) silmät auki, 4) Muotoiltu pinta (vaahto) silmät kiinni. Kolme yritystä ovat keskimääräisiä ja dokumentoidaan SI:nä.
Perustaso (satunnaistamisen päivä), yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Dynaaminen tasapaino: Instrumentoitu ajastettu ylös ja mene (i-TUG) - 3 metriä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Osallistujat opastetaan istumaan selkänojaa vasten (istuinkorkeus 46 cm, käsivarsien korkeus 67 cm) ja sanalla "mennä" seisomaan, kävelemään mukavalla nopeudella 3 metrin merkin ohi, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin, ja istu tuolille. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan ja dokumentoidaan sekunneissa.
Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Dynaaminen tasapaino: instrumentoitu ajastettu ylös ja mene (i-TUG) - 7 metriä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Osallistujat opastetaan istumaan selkänojaa vasten (istuinkorkeus 46 cm, käsivarsien korkeus 67 cm) ja sanan "go" päällä nouse seisomaan, kävelemään mukavalla nopeudella 7 metrin merkin ohi, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin, ja istu tuolille. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan ja dokumentoidaan sekunneissa.
Perustaso, yksi päivä koulutuksen jälkeen, yksi kuukausi koulutuksen jälkeen, 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Backward Locomotion Treadmill Training (BLTT)

3
Tilaa