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치은반흔성 유천포창 환자의 치주 미생물군에 관한 연구. 이중 중심 파일럿 연구.

2023년 11월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
치은 반흔성 유천포창(CP) 환자의 경우 임상 경험에 따르면 의학적 치료 외에 치주 치료도 유익한 것으로 나타났습니다. 왜냐하면 후자가 항상 최적의 치은 치유를 허용하는 것은 아니기 때문입니다. 그러나 실제로, 치은연하 스케일링과 괴사조직제거술을 결합한 기본적인 치주 치료는 특히 심각한 형태의 미란성 치은염에 대해서는 불충분할 수 있습니다. 그러므로, 그러한 환자의 치주병성 세균총에 대한 더 나은 지식은 보다 적절하고 효율적인 치주 치료의 시행을 촉진할 것입니다. 이 목적을 달성하기 위해 우리는 이중 중심 관찰 미생물학 예비 연구를 통해 치은 CP의 경우 치주 미생물의 질적 분석을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치은 반흔성 유천포창(PC) 환자의 경우, 임상 경험에 따르면 치주 치료는 의학적 치료 외에 유익한 것으로 나타났습니다. 왜냐하면 후자가 항상 최적의 치은 치유를 허용하는 것은 아니기 때문입니다. 전신 치료 및/또는 국소 항염증제 및/또는 면역억제제에도 불구하고 조직이 미란 상태로 남아 있는 경우, 환자는 식이요법을 제한하는 지속적인 구강 불편함과 이를 닦는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 따라서 박테리아 생물막으로 조직된 치태의 축적은 피할 수 없게 됩니다. 그러나 이들의 발달이 증가함에 따라 연구 결과에 따르면 이 비생물적 치주 미생물군은 치주 조직에 대해 높은 침습성과 해로운 특성을 지닌 독성, 혐기성, 단백질 분해성 박테리아의 성장을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 게다가, 이 과정은 치은 침식 구역이 있는 경우 증폭될 것입니다. 감염성 치주 관문을 제거함으로써 치주 치료는 다음을 가능하게 해야 합니다. i/구강의 편안함을 회복 ii/ 환자의 전반적인 상태에 영향을 미치거나 약물 요법의 효과를 중화할 수 있는 전신 구강 감염 합병증을 예방 iii/ 수반되는 치주 질환의 악화를 제한 치주 질환으로 인해 치아 상실의 위험이 있습니다. 그러나 실제로 치은연하 스케일링과 괴사조직 제거술을 결합한 기본 치주 치료는 이러한 목표를 체계적으로 충족시키지 못합니다. 한 가지 설명은 자가면역 수포성 질환에 대해 아직 결정되지 않은 치과용 박테리아 생물막의 품질에서 찾을 수 있습니다. 따라서 우리의 기술적 관찰 예비 연구의 주요 목적은 보다 적절하고 효율적인 치주 치료법의 시행을 촉진하기 위해 치은 CP 환자의 치주병성 식물군의 구성을 연구하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 이 세균총의 구성과 구강 생활의 질, 침식성 치은 손상의 심각도, 의학적 치료 시작 여부, 기저 치주염 유무 사이의 잠재적 상관관계를 확립하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75184
        • HEnry Mondor
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, 프랑스, 06003
        • Chu de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

니스의 Saint Roch 병원 치의학과의 성인 환자(18세 이상) 컨설턴트 또는 Créteil의 Henri Mondor, 침식성 잇몸 표현 PC 사용

설명

포함 기준:

  • 일반적인 건강 상태와 관계없이 치료 시작 후 급성 또는 안정화 단계에 있는 침식성 잇몸 발현 PC를 가진 니스의 Saint Roch 병원 또는 크레테유의 Henri Mondor 치아과의 성인 환자(18세 이상) 컨설턴트. 눈 손상이나 후두 손상 없이. PC 진단은 반드시 병원 피부과 전문의의 인증을 받아야 합니다.
  • 사회보장국에 소속된 환자.
  • 사전 동의가 서명되었습니다.

제외 기준:

  • 연구 3개월 전 항생제 치료 및 항진균제.
  • 연구 3개월 전 기계적 치주 치료.
  • 환자의 연구 참여 거부.
  • 법적 보호를 받는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은연하 치태에서 21종의 박테리아 식별 및 정량화
기간: 환자 포함의 날.

가장 빈번하게 발생하는 21종의 세균에 대한 q-PCR을 이용한 동정 및 정량 환자 포함일. 치은연하 치아 플라크 수집.

치태에서 가장 흔히 발견되는 21종의 세균(치주위병원성 세균 포함)을 q-PCR을 이용한 동정 및 정량화

환자 포함의 날.
치은연하 치태에서 칸디다 알비칸스의 식별 및 정량화
기간: 환자 포함의 날.
환자 포함의 날. 치은연하 치아 플라크 수집. 칸디다 알비칸스(Candida albicans)의 q-PCR을 이용한 식별 및 정량.
환자 포함의 날.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 환자 포함의 날.
아날로그 시각적 척도(AVS)를 사용하여 구강 통증의 강도를 평가합니다.
환자 포함의 날.
구강 품질 평가
기간: 환자 포함의 날.
OHIP-14 점수를 사용한 구강 삶의 질 평가(구강 건강 영향 프로필 2014). 치주 임상 상태 : 치과 공식, 치아 이동성 평가, 치태 지수, 치은 염증 지수, 치주낭 탐침, 후퇴 측정, 미란성 치은염 정도.
환자 포함의 날.
폐포 용해 및 심각도를 정량화합니다.
기간: 환자 포함의 날.
폐포 용해가 있는지 여부를 확인하고 그 심각도를 정량화하기 위한 표준 X선 평가(파노라마 X선).
환자 포함의 날.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-PP-01
  • 2020-A01670-39 (레지스트리 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치은연하 치석 수집에 대한 임상 시험

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