Étude du microbiote parodontal chez les patients atteints de pemphigoïde cicatricielle gingivale. Étude pilote bicentrique.
16 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Chez les patients atteints de pemphigoïde cicatricielle (CP) gingivale, l'expérience clinique a montré que le traitement parodontal est bénéfique en complément du traitement médical, car ce dernier ne permet pas toujours une cicatrisation gingivale optimale.
Cependant en pratique, le traitement parodontal de base, associant détartrage sous-gingival et débridement, peut s'avérer insuffisant notamment pour les formes sévères de gingivite érosive.
Ainsi, une meilleure connaissance de la flore périopathogène chez ces patients faciliterait la mise en œuvre d’une thérapie parodontale plus adaptée et plus efficace.
Afin d'atteindre cet objectif, nous proposons une analyse qualitative du microbiote parodontal en cas de CP gingivale via une étude pilote microbiologique observationnelle bicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de pemphigoïde cicatricielle (PC) gingivale, l'expérience clinique a montré que le traitement parodontal est bénéfique en complément du traitement médical, car ce dernier ne permet pas toujours une cicatrisation gingivale optimale.
Lorsque les tissus restent érosifs malgré le traitement systémique et/ou local, anti-inflammatoire et/ou immunosuppresseur, les patients rapportent fréquemment une gêne buccale persistante qui restreint leur alimentation ainsi que des difficultés à se brosser les dents.
L’accumulation de plaque dentaire, organisée en biofilms bactériens, devient alors inévitable.
Cependant, en raison de leur développement croissant, des études ont révélé que ce microbiote parodontal dysbiotique favorise la croissance de bactéries virulentes, anaérobies, protéolytiques, aux propriétés invasives et délétères élevées pour les tissus parodontaux.
De plus, ce processus serait amplifié en présence de zones érosives gingivales.
En éliminant la porte d'entrée parodontale infectieuse, la thérapie parodontale doit permettre : i/de restaurer le confort buccal ii/de prévenir toute complication systémique infectieuse buccale pouvant affecter l'état général des patients ou contrecarrer les effets des thérapies médicamenteuses iii/de limiter l'aggravation des maladies concomitantes. maladies parodontales, et donc risque de perte de dents.
Cependant en pratique, le traitement parodontal de base, combinant détartrage sous-gingival et débridement, ne répond pas systématiquement à ces objectifs.
Une explication peut être trouvée dans la qualité des biofilms bactériens dentaires non encore déterminée pour les maladies bulleuses auto-immunes.
L'objectif principal de notre étude pilote observationnelle descriptive, était donc d'étudier la composition de la flore périopathogène chez les patients atteints de CP gingivale afin de faciliter la mise en œuvre d'une thérapie parodontale plus appropriée et plus efficace.
Les objectifs secondaires étaient d'établir une corrélation potentielle entre la composition de cette flore et la qualité de vie bucco-dentaire, la gravité des lésions érosives gingivales, la nécessité ou non d'instaurer un traitement médical et l'existence ou non d'une parodontite sous-jacente.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Numéro de téléphone: 00033492034702
- E-mail: dridi.sm@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75184
- HEnry Mondor
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, France, 06003
- CHU de Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (plus de 18 ans) consultant au service d'odontologie de l'hôpital Saint Roch de Nice ou Henri Mondor à Créteil, avec PC d'expression des gencives érosives
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (de plus de 18 ans) consultants au service d'odontologie de l'hôpital Saint Roch de Nice ou Henri Mondor à Créteil, avec PC d'expression de gencives érosives, en phase aiguë ou de stabilisation après la mise en place d'un traitement médical, quel que soit leur état de santé général mais sans lésion oculaire et laryngée. Le diagnostic de PC doit avoir été certifié par un dermatologue hospitalier
- Patients affiliés à la Sécurité Sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie et antifongique 3 mois avant l'étude.
- Traitement parodontal mécanique 3 mois avant l'étude.
- Refus du patient de participer à l'étude.
- Personnes sous protection juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et quantification de 21 bactéries dans la plaque dentaire sous-gingivale
Délai: Le jour de l’inclusion des patients.
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Identification et quantification par q-PCR des 21 bactéries les plus fréquentes Le jour de l'inclusion du patient. Collection de plaque dentaire sous-gingivale. Identification et quantification par q-PCR des 21 bactéries les plus fréquemment retrouvées dans la plaque dentaire (dont les bactéries périopathogènes) |
Le jour de l’inclusion des patients.
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Identification et quantification du candida albicans dans la plaque dentaire sous-gingivale
Délai: Le jour de l’inclusion des patients.
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Le jour de l’inclusion des patients.
Collection de plaque dentaire sous-gingivale.
Identification et quantification par q-PCR de Candida albicans.
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Le jour de l’inclusion des patients.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: Le jour de l’inclusion des patients.
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Évaluation de l'intensité de la douleur buccale à l'aide d'une échelle visuelle analogique (AVS).
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Le jour de l’inclusion des patients.
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Évaluation de la qualité orale
Délai: Le jour de l’inclusion des patients.
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Évaluation de la qualité de vie bucco-dentaire à l'aide du score OHIP-14 (Oral Health Impact Profile 2014).
État clinique parodontal : formule dentaire, évaluation de la mobilité dentaire, indice de plaque, indice d'inflammation gingivale, sondage des poches parodontales, mesure des récessions, étendue de la gingivite érosive.
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Le jour de l’inclusion des patients.
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Quantifier l'alvéolyse et sa gravité.
Délai: Le jour de l’inclusion des patients.
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Bilan radiologique standard (radiographie panoramique) pour déterminer la présence ou non d'une alvéolyse et quantifier sa gravité.
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Le jour de l’inclusion des patients.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Identificateur de registre: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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