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자간전증이 있는 산모의 척수후 마취 저혈압에 대한 노르에피네프린 예방법.

2023년 6월 9일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

제왕절개를 받는 자간전증이 있는 산모의 척수후 마취 저혈압에 대한 노르에피네프린 예방법: 무작위, 위약 대조 용량 찾기 시험

이 연구의 목적은 제왕절개를 시행하는 자간전증이 있는 산모의 척수후 마취 저혈압 예방을 위한 노르에피네프린의 적절한 주입 용량을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산모의 5~7%에 영향을 미치는 자간전증은 산모와 신생아의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 자간전증이 있는 산모의 혈압이 건강한 산모보다 분명히 높지만 혈관운동 반응이 과장된 수축된 자궁근층 나선형 동맥으로 인해 태반 저관류가 더 일반적입니다. 척추 마취는 제왕절개를 위한 자간전증이 있는 분만에서 여전히 선호되는 마취 방식입니다. 자간전증 분만에서 척추 마취는 태반 관류 증가에 기여하는 융모간 혈류를 개선합니다(저혈압을 피하는 경우). 그럼에도 불구하고 자간전증이 있는 산모의 17-26%는 척추 마취로 인한 광범위한 교감 신경 차단으로 인해 척추 마취 후 저혈압을 경험했습니다. 페닐에프린과 에페드린의 잠재적인 대체 약물로서 노르에피네프린은 제왕절개를 받는 산부인과에서 사용하기 위한 견인력을 얻었습니다. 그러나 자간전증이 있는 산부인과에서 노르에피네프린의 적절한 주입 용량은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 제왕절개를 시행하는 자간전증이 있는 산모의 척추 마취 후 저혈압 예방을 위한 노르에피네프린의 적절한 주입 용량을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 75004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • Primipara 또는 multipara
  • 단태 임신 ≥32주
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 II ~ III
  • 척추마취하에 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 기준 혈압 ≥180mmHg
  • 신체 높이 < 150cm
  • 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
  • 자간증 또는 만성 고혈압
  • 헤모글로빈 < 7g/dl
  • 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
지주막하 차단과 동시에 생리 식염수 주입
의약품: 생리 식염수
지주막하 차단과 동시에 생리 식염수 주입
다른 이름들:
  • NS
실험적: 0.025μg/kg/min 그룹
지주막하 차단과 동시에 노르에피네프린(0.025 μg/kg/min) 주입의 유지 용량
의약품: 노르에피네프린
지주막하 차단과 동시 노르에피네프린의 다른 주입 용량
다른 이름들:
  • 혈압상승제
실험적: 0.050μg/kg/min 그룹
지주막하 차단과 동시에 노르에피네프린(0.050 μg/kg/min) 주입의 유지 용량
의약품: 노르에피네프린
지주막하 차단과 동시 노르에피네프린의 다른 주입 용량
다른 이름들:
  • 혈압상승제
실험적: 0.075μg/kg/분 그룹
지주막하 차단과 동시에 노르에피네프린(0.075 μg/kg/min) 주입의 유지 용량
의약품: 노르에피네프린
지주막하 차단과 동시 노르에피네프린의 다른 주입 용량
다른 이름들:
  • 혈압상승제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 1-15분.
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
척추 마취 후 1-15분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압의 발생.
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
척추마취 후 1~15분
기준선 대비 수축기 혈압 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~15분
성능 오류(PE)로 평가됨
척추마취 후 1~15분
기준치 대비 심박수 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~15분
성능 오류(PE)로 평가됨
척추마취 후 1~15분
심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
척추마취 후 1~15분
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
척추마취 후 1~15분
산도
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
산소 분압
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
기본 과잉
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배달 후 1분
APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배달 후 5분
서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
심박수 < 55회/분
척추마취 후 1~15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yi Chen-2020-5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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