COVID-19에 이차적인 폐 손상이 있는 중환자 치료 환자에 대한 혈역학적 영향
2020년 9월 18일 업데이트: Juan Victor Lorente
SARS-CoV-2 감염에 따른 폐 손상이 있는 중환자에 대한 혈역학적 영향
현재 작업의 목적은 SARS-CoV-2 감염에 이차적인 ARDS 환자에게 나타나는 혈역학적 효과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 2. Hospital Universitario Infanta Leonor
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Andalucia
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Huelva, Andalucia, 스페인, 21005
- 1. A.H. Juan Ramón Jiménez.
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Andalucía
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Málaga, Andalucía, 스페인
- 5. Hospital Virgen de la Victoria
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Cádiz
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Jerez De La Frontera, Cádiz, 스페인
- 3. Hospital Universitario. Jerez de la Frontera.
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País Vasco
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Alava, País Vasco, 스페인
- 4. Hospital Universitario de Álava.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염에 속발성 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2020년 3월 31일에 업데이트된 기술 문서에서 스페인 보건부가 설정한 기준에 따라 "확진 사례"로 분류된 환자. 이것은 실험실 기준(모든 SARS-CoV-2 유전자에 대한 양성 PCR 테스트)을 충족하는 사례로 "확인 사례"를 정의합니다.
- ICU에 입원한 환자.
- 커비 지수(PaFi)가 300mmHg 이하이고 PEEP 또는 CPAP가 5cmH2O 이상입니다.
- 담당 의사의 재량에 따라 혈역학적 모니터링 및/또는 혈액 가스의 반복 모니터링을 위한 요골 동맥 캐뉼레이션이 필요합니다.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자(또는 진정된 경우 환자의 대리인).
제외 기준:
- 정맥-정맥 또는 정맥-동맥 ECMO로 치료 중인 환자
- 생명 유지로 인해 치료 제한이 있는 환자
- 외과 개입이 필요한 합병증을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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설명 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 저혈압
기간: 5 일
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저혈압은 최소 1분 동안 MAP가 65mmHg 아래로 떨어질 때 발생하는 혈역학적 사건으로 정의됩니다(MAP의 두 번의 연속 하락 사이에 1분 이상의 연속 기록 3회).
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acumen IQ 센서가 장착된 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습 혈류역학 모니터링 및 관련 변수(Stroke volume)
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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Acumen IQ 센서가 장착된 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습 혈류역학 모니터링 및 관련 변수(Stroke volume variation)
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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Acumen IQ 센서(Cardiac index)가 장착된 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습 혈류역학 모니터링 및 관련 변수
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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Acumen IQ 센서(HPI)가 있는 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습적 혈류역학 모니터링 및 관련 변수
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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Acumen IQ 센서(Eadyn)가 장착된 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습 혈류역학 모니터링 및 관련 변수
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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Acumen IQ 센서가 있는 HemoSphere 플랫폼에서 얻은 최소 침습적 혈류역학 모니터링 및 관련 변수(dp/dt max,)
기간: 5 일
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환자가 연구에 들어간 후 처음 5일 동안 혈역학 데이터를 얻습니다.
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5 일
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노르아드레날린 치료의 존재; 도부타민 치료 유무, 다른 혈관활성/이온성/저혈압 약물 치료 유무
기간: 5 일
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시작 시간, 용량 변경 시간, 현재 용량
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5 일
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푸로세마이드 치료
기간: 5일 동안 매일
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복용량/24시간
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5일 동안 매일
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일일 이뇨, 일일 수분 균형, ICU 입원 이후 축적된 수분 균형, 일일 비경구 영양량, 일일 경장 영양량.
기간: 5일 동안 매일
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ml/24시간
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5일 동안 매일
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심방세동
기간: 5 일
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존재, 시작 시간 및 종료 시간
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5 일
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급성 신장 손상
기간: 5일 동안 매일
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KDIGO 정의를 통한 존재 및 정도
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5일 동안 매일
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지속적인 신대체 요법
기간: 5 일
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시작 및 종료 날짜/시간, 투석 흐름, 교체 흐름, 일일 잔액.
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5 일
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혈액 흡수의 필요성
기간: 5 일
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시작 및 종료 날짜/시간, 혈류.
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5 일
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SARS-CoV2에 대한 특정 치료(토실리주맙, 항말라리아제, 항바이러스제의 존재)
기간: 5 일
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시작 및 종료 날짜/시간
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5 일
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코르티코이드 치료.
기간: 5 일
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시작 및 종료 날짜/시간
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAB-HEM-2020-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
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Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening완전한
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Vasomune Therapeutics, Inc.완전한