화상 후 흉터 치료에서 체외충격파 치료의 효과
2020년 9월 29일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
병적 화상 흉터 치료에서 체외 충격파 치료의 임상적 사용
전향적, 무작위, 통제 연구. 환자들은 그룹당 20명씩 두 그룹으로 나뉘었다. 대조군은 화상 후 흉터에 대한 표준 치료를 받았습니다. 치료 그룹은 4주 동안 주 2회, 각 세션에서 0.15mJ/mm 2 의 체외 충격파 치료 512 임펄스로 표준 치료 및 화상 후 흉터 치료를 받았습니다.
연구자들은 치료 시작 전과 치료 후 2주 5개월에 VSS(Vancouver Scar Scale)로 흉터의 모양을, VAS(Visual Analog Scale)로 가려움증과 통증을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Jorge Aguilera Sáez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약 64 cm2 표면적의 화상 후 비대 흉터가 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임산부.
- 알려진 피부 상태(예: 건선, 피부암 등).
- 면역 억제.
- 혈우병.
- 성숙한 흉터.
- 폐, 창자, 생식선 또는 전자 임플란트 위에 위치한 흉터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹은 필요에 따라 통증 및 소양증 치료를 받았고, 화상 유닛의 프로토콜에 따라 일반적인 물리 치료를 받았을 뿐만 아니라 압박복, 실리콘 시트 및 젤, 보습 크림을 하루에 두 번 받았습니다.
또한, 환자들은 태양 노출을 줄이고 매일 +50SPF 자외선 차단제를 바르는 것에 대한 조언을 받았습니다.
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실험적: 체외충격파치료군
이 그룹은 대조군과 동일한 치료와 에너지 플럭스 밀도 0.15mJ/mm 2 및 세션당 512 펄스로 체외 충격파 치료(The DermaPACE® System, SANUWAVE Health Inc., USA)를 받았습니다.
4주간의 기간 동안 주당 총 2회의 세션을 진행합니다.
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Energy Flux Density가 0.15mJ/mm 2 이고 세션당 512 펄스인 음향 고진폭 파동.
4주간의 기간 동안 주당 총 2회의 세션을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 모양
기간: 가입 후 6개월
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Vancouver Scar Scale에 의한 흉터 모양.
최소값 0. 최대값 13.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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가입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 소양증
기간: 가입 후 6개월
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Visual Analogue Scale로 측정한 소양증.
최소값 0. 최대값 10.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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가입 후 6개월
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흉터 통증
기간: 가입 후 6개월
|
Visual Analogue Scale로 측정한 통증.
최소값 0. 최대값 10.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
가입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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