Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi i behandlingen af ​​postforbrændingsar

29. september 2020 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Klinisk brug af ekstrakorporal chokbølgeterapi til behandling af patologiske postforbrændingsar

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper med tyve patienter pr. gruppe. Kontrolgruppen modtog standardbehandlingen for postburn-ar. Behandlingsgruppen modtog standardbehandling og behandling af postburn-ar med Extracorporeal Shock Wave Therapy 512 impulser på 0,15mJ/mm 2 i hver session, to gange om ugen i 4 uger.

Efterforskerne vurderede forekomsten af ​​ar med Vancouver Scar Scale (VSS), pruritus og smerte med Visual Analog Scale (VAS) før behandlingens start og 2 uger og 5 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Jorge Aguilera Sáez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertrofiske postforbrændingsar på ca. 64 cm2 overfladeareal.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Gravid kvinde.
  • At have en kendt hudlidelse (f. psoriasis, hudkræft osv.).
  • Immunsuppression.
  • Hæmofili.
  • Modnede ar.
  • Ar placeret over lungerne, tarmene, kønskirtlerne eller elektroniske implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog smerte- og kløemedicin efter behov, modtog den sædvanlige fysioterapi i henhold til protokollen for vores forbrændingsenhed, samt kompressionsbeklædning, silikonelagner og -geler og fugtighedscreme to gange om dagen. Derudover fik patienterne råd om at reducere soleksponering og påføre +50SPF solcreme på daglig basis.
EKSPERIMENTEL: Ekstrakorporal chokbølgeterapi gruppe
Denne gruppe modtog samme behandling som kontrolgruppen plus ekstrakorporal stødbølgeterapi (The DermaPACE® System, SANUWAVE Health Inc., USA) med energifluxtæthed på 0,15 mJ/mm 2 og 512 pulser pr. session. I alt to sessioner om ugen i en 4-ugers periode.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Akustiske højamplitudebølger med Energy Flux Density på 0,15mJ/mm 2 og 512 pulser pr. session. I alt to sessioner om ugen i en 4-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar udseende
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse
Scar udseende af Vancouver Scar Scale. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 13. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder fra optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar pruritus
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse
Kløe målt ved visuel analog skala. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder fra optagelse
Ar smerte
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse
Smerter målt ved Visual Analogue Scale. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(ATR)398/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix, hypertrofisk

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner