Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na leczenie blizn pooparzeniowych

29 września 2020 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Kliniczne zastosowanie terapii pozaustrojową falą uderzeniową w leczeniu patologicznych blizn pooparzeniowych

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjentów podzielono na dwie grupy po dwudziestu pacjentów w grupie. Grupa kontrolna otrzymała standardowe leczenie blizn po oparzeniach. Grupa leczona otrzymywała standardowe leczenie i leczenie blizn po oparzeniach pozaustrojową terapią falą uderzeniową 512 impulsów 0,15 mJ/mm2 w każdej sesji, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Badacze oceniali wygląd blizny za pomocą Vancouver Scar Scale (VSS), świąd i ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed rozpoczęciem leczenia oraz 2 tygodnie i 5 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jorge Aguilera Sáez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przerośniętymi bliznami pooparzeniowymi o powierzchni około 64 cm2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży.
  • Znany stan skóry (np. łuszczyca, rak skóry itp.).
  • Immunosupresja.
  • hemofilia.
  • Dojrzałe blizny.
  • Blizny zlokalizowane nad płucami, jelitami, gonadami lub implantami elektronicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W razie potrzeby ta grupa otrzymywała leki przeciwbólowe i przeciwświądowe, zwykłą fizjoterapię zgodnie z protokołem naszego oddziału oparzeń, a także odzież uciskową, prześcieradła i żele silikonowe oraz krem ​​nawilżający dwa razy dziennie. Dodatkowo pacjentom udzielono porad dotyczących ograniczenia ekspozycji na słońce oraz codziennego stosowania kremów z filtrem +50SPF.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Terapia Pozaustrojową Falą Uderzeniową
Ta grupa została potraktowana tak samo, jak grupa kontrolna, a także pozaustrojową terapią falą uderzeniową (The DermaPACE® System, SANUWAVE Health Inc., USA) z gęstością strumienia energii 0,15 mJ/mm2 i 512 impulsami na sesję. W sumie dwie sesje tygodniowo przez okres 4 tygodni.
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Fale akustyczne o wysokiej amplitudzie i gęstości strumienia energii 0,15 mJ/mm 2 i 512 impulsów na sesję. W sumie dwie sesje tygodniowo przez okres 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od włączenia
Wygląd blizn według Vancouver Scar Scale. Wartość minimalna 0. Wartość maksymalna 13. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świąd blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od włączenia
Świąd mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Wartość minimalna 0. Wartość maksymalna 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy od włączenia
Ból blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od włączenia
Ból mierzony wizualną skalą analogową. Wartość minimalna 0. Wartość maksymalna 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(ATR)398/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cicatrix, hipertroficzny

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj