Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus palovamman jälkeisten arpien hoidossa

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen käyttö patologisten palovamman jälkeisten arpien hoidossa

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joissa oli kaksikymmentä potilasta ryhmää kohden. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa palovamman jälkeisten arpien hoitoon. Hoitoryhmä sai tavanomaista hoitoa ja palovamman jälkeisten arpien hoitoa Extracorporeal Shock Wave Therapy 512 -impulsseilla 0,15 mJ/mm 2 jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.

Tutkijat arvioivat arven esiintymisen Vancouver Scar Scale (VSS) -asteikolla, kutinaa ja kipua Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen hoidon aloittamista ja 2 viikkoa ja 5 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Jorge Aguilera Sáez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypertrofisia palovamman jälkeisiä arpia, joiden pinta-ala on noin 64 cm2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Sinulla on tiedossa oleva ihosairaus (esim. psoriasis, ihosyöpä jne.).
  • Immunosuppressio.
  • Hemofilia.
  • Kypsyneet arvet.
  • Keuhkojen, suoliston, sukurauhasten tai elektronisten implanttien yläpuolella sijaitsevat arvet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai tarvittaessa kipu- ja kutinalääkkeitä, palovammayksikkömme protokollan mukaista tavanomaista fysioterapiaa sekä puristusvaatteita, silikonilakanoita ja -geelejä sekä kosteusvoidetta kahdesti päivässä. Lisäksi potilaita neuvottiin vähentämään auringolle altistumista ja käyttämään +50 SPF aurinkovoidetta päivittäin.
KOKEELLISTA: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapiaryhmä
Tämä ryhmä sai saman hoidon kuin kontrolliryhmä sekä ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (The DermaPACE® System, SANUWAVE Health Inc., USA) energiavuon tiheydellä 0,15 mJ/mm2 ja 512 pulssia per istunto. Yhteensä kaksi kertaa viikossa 4 viikon aikana.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Akustiset korkeaamplitudiset aallot energiavuon tiheydellä 0,15 mJ/mm 2 ja 512 pulssia istuntoa kohti. Yhteensä kaksi kertaa viikossa 4 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisestä
Vancouver Scar Scalen arpien esiintyminen. Pienin arvo 0. Suurin arvo 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien kutina
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisestä
Kutina mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla. Pienin arvo 0. Suurin arvo 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta sisällyttämisestä
Arpien kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisestä
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu. Pienin arvo 0. Suurin arvo 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(ATR)398/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cicatrix, hypertrofinen

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa