Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi vid behandling av ärr efter brännskador

29 september 2020 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Klinisk användning av extrakorporeal chockvågsterapi vid behandling av patologiska ärr efter brännskador

En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienterna delades in i två grupper med tjugo patienter per grupp. Kontrollgruppen fick standardbehandlingen för postburn-ärr. Behandlingsgruppen fick standardbehandling och behandling av postburn-ärr med Extracorporeal Shock Wave Therapy 512 impulser på 0,15 mJ/mm 2 i varje session, två gånger per vecka under 4 veckor.

Utredarna bedömde uppkomsten av ärr med Vancouver Scar Scale (VSS), klåda och smärta med Visual Analog Scale (VAS) före behandlingens början och 2 veckor och 5 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Jorge Aguilera Sáez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertrofiska ärr efter brännskador på cirka 64 cm2 yta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år.
  • Gravid kvinna.
  • Att ha ett känt hudtillstånd (t.ex. psoriasis, hudcancer etc.).
  • Immunsuppression.
  • Blödarsjuka.
  • Mogna ärr.
  • Ärr ovanför lungorna, tarmarna, könskörtlarna eller elektroniska implantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp fick smärt- och klådamedicin vid behov, fick vanlig sjukgymnastik enligt protokollet för vår brännskada, samt kompressionsplagg, silikonlakan och -geler och fuktkräm två gånger om dagen. Patienterna fick dessutom råd om att minska solexponeringen och applicera solskyddsmedel på +50SPF dagligen.
EXPERIMENTELL: Extrakorporeal chockvågsterapigrupp
Denna grupp fick samma behandling som kontrollgruppen plus extrakorporeal chockvågsterapi (The DermaPACE® System, SANUWAVE Health Inc., USA) med energiflödestäthet på 0,15 mJ/mm 2 och 512 pulser per session. Totalt två pass per vecka under en 4-veckorsperiod.
Enhet: Extrakorporal chockvågsterapi
Akustiska högamplitudvågor med energiflödestäthet på 0,15 mJ/mm 2 och 512 pulser per session. Totalt två pass per vecka under en 4-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärr utseende
Tidsram: 6 månader från införandet
Scar utseende av Vancouver Scar Scale. Minsta värde 0. Maxvärde 13. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
6 månader från införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärr klåda
Tidsram: 6 månader från införandet
Klåda mätt med Visual Analogue Scale. Minsta värde 0. Maxvärde 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
6 månader från införandet
Ärrsmärta
Tidsram: 6 månader från införandet
Smärta mäts med Visual Analogue Scale. Minsta värde 0. Maxvärde 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
6 månader från införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (FAKTISK)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(ATR)398/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cicatrix, hypertrofisk

Kliniska prövningar på Extrakorporal chockvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera