뇌졸중 후 지역사회 보행을 강화하기 위한 가상 현실 및 현장 훈련
지역 사회 보행 및 뇌졸중 생존자 참여를 강화하기 위한 가상 현실 및 현장 훈련 툴킷
재활에서 퇴원한 뇌졸중 생존자는 이동성이 어느 정도 회복되었지만 지역사회에서 걸을 수 있는 능력은 여전히 제한적입니다. 조사관은 가상 현실(VR)과 현장 훈련을 결합하여 지역 사회 보행과 재활에서 퇴원한 뇌졸중 생존자의 참여를 향상시키는 참신하고 저비용의 집중적이며 개별적으로 맞춤화된 개입을 테스트할 것을 제안합니다.
목표는 다음과 같습니다. (2) 보행, 인지 및 시각-지각 능력에 따라 기능적 보행 및 지역사회 걷기 참여에 대한 개입 후 변화의 정도를 조사합니다.
조사관은 참가자가 VR 고글과 게임 컨트롤러를 사용하여 상호 작용하는 쇼핑몰과 주변 거리를 시뮬레이션하는 가상 환경 프로토타입을 사용합니다. 복잡성 수준이 증가하는 시나리오가 소개됩니다. 이 중재 연구는 만성 뇌졸중 참가자가 4주 교육 프로그램에 참여하게 될 단일 그룹, 다중 사전 다중 연구 후 설계를 포함합니다. 이 프로그램에는 임상 환경에서 수행되는 VR 교육 세션(주 3회)과 가족/간병인이 감독하는 동안 지역 사회 보행 기술 연습(주 2회)이 포함됩니다. 참가자는 기능적 보행, 균형 및 이동성, 커뮤니티 워킹 참여도를 측정합니다. 준수, 안전성 및 수용 가능성이 문서화됩니다. 본 연구는 개인의 역량에 기반한 개입에 대한 반응에 대한 기초 지식을 생성할 것이다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 환경에서 보행하려면 보행 속도 및 거리 등과 같은 여러 가지 동시적 차원에 대처할 수 있는 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 불충분하거나 표적 연습 부족으로 인해 대부분의 뇌졸중 생존자에서 손상된 상태로 남아 있습니다. 조사관은 지역 사회 보행, 운동 학습 및 참여 행동 연구의 원리에 대한 최상의 증거를 바탕으로 연구팀이 개발한 새로운 개인 맞춤형 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 이 독특한 개입은 가상 현실(VR)과 현장 훈련 연습을 결합하여 일상적인 걷기 활동으로 일반화할 수 있는 학습을 최적화합니다.
참가자는 임상 환경에서 수행되는 감독된 VR 교육 세션(주 3회)으로 구성된 4주간의 개별 맞춤형 개입에 참여하게 됩니다. VR 세션은 현장 교육 과제로 완료됩니다. 피험자는 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치에서 두 번 평가됩니다.
일반화된 추정 방정식을 사용하여 각 개인적 관심 요인(예: 보행 능력, 시각-지각 기능, 인지 기능)을 연령에 맞게 조정하면서 개별적으로 분석했습니다. 준수, 안전성 및 수용 가능성에 대한 결과는 기술 통계로 분석됩니다.
필요한 샘플 크기는 3개의 기준선 이후 측정 시점에 대해 중간 정도의 대상자 내 상관관계를 가정하는 분산 인플레이션 인자와 함께 Green의 규칙(효과 크기=0.5, 검정력=80%, α=0.05)을 기반으로 추정되었습니다. 이렇게 하면 샘플 크기가 30이 됩니다. 30%의 감소율이라는 최악의 시나리오를 가정하여 총 40명의 뇌졸중 대상자(20/사이트)를 모집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anouk Lamontagne, PhD
- 전화번호: 514-938-4397
- 이메일: anouk.lamontagne@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andréanne Blanchette, PhD
- 전화번호: 403579 418-656-2131
- 이메일: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V1R2
- 모병
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Anouk Lamontagne, PhD
- 전화번호: 84168 450-688-9550
- 이메일: anouk.lamontagne@mcgill.ca
-
연락하다:
- Vira Rose, -
- 전화번호: 84300 450-688-9550
- 이메일: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1W 1P7
- 아직 모집하지 않음
- Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
-
연락하다:
- Andréanne Blanchette, PhD
- 전화번호: 403579 418-656-2131
- 이메일: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
보행/시각/인지 능력에 만성 뇌졸중 및 지속적인 결함이 있는 사람. 40세에서 74세 사이의 남성 또는 여성이 될 수 있으며 정상/교정 시력 및 청각을 가지고 있으며 다음과 같은 증상을 보입니다.
- 9-24개월 전 최초의 천막상 일측성 뇌졸중(이러한 만성은 장기간 사용하지 않음과 관련된 변화 없이 안정된 상태의 이동성을 보장합니다.
- 경도에서 중등도 편마비(자세 제어, 다리 및 발에 대한 Chedoke McMaster Stoke 평가 단계 4/7-6/7)
- 0.4-0.9에서 최소 1분 동안 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력 m/s(이러한 속도 범위는 기능적 커뮤니티 보행에 충분하지 않은 이동성을 나타냅니다: 쇼핑 ~1.1m/s, 도로 횡단 ~1.2m/s)
- 손상되지 않았거나 약간 영향을 받은 인지 기능(몬트리올 인지 평가 점수 ≥ 22/30)
- 중등도의 시각-지각 기능에 온전함(행동 부주의 테스트에서 최대 3/6 작업에서 양성 점수)
제외 기준:
- 보행을 방해하는 합병증이 있는 피험자
- 시각적 인식을 방해하는 합병증이 있는 피험자
- 운동에 대한 의학적 허가가 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRFT(가상 현실 및 현장 실습 교육)
참가자는 주 3회 1시간 교육 세션으로 구성된 4주 VRFT 개입에 참여하게 됩니다.
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VRFT 개입에는 지역 사회 보행 기술의 집중적인 연습이 포함됩니다.
일부 교육 세션은 가상 환경에서 수행되며 다른 교육 세션은 커뮤니티에서 현장 교육 연습으로 구성됩니다.
개입하는 동안 뇌졸중 참가자는 자세 전환, 다른 보행자 피하기, 이중 작업 걷기 등과 같은 다양한 차원의 지역 사회 보행을 연습하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Six Minute Walk Test(6MWT)의 개입 후 변경 사항
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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6분 걷기 테스트는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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후속 조치에서 6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 개입 후(8주차) 및 후속 조치(12주차)
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6분 걷기 테스트는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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개입 후(8주차) 및 후속 조치(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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노인의 낙상 가능성을 평가하기 위해 개발됨
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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5m 도보 테스트
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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짧은 시간 동안 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가합니다.
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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균형을 잃지 않거나 불안정한 느낌을 받지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도.
항목은 0%-100% 응답 척도로 평가되며, 0점은 신뢰하지 않음을 나타내고 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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여행 활동 로그
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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지역사회에서 여행 및 걷기 관련 활동 횟수를 기록하기 위한 설문지(예:
집 밖에서) 투약 3일전
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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이동성 설문지의 환경 분석
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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환경으로 인한 이동성 문제를 평가하기 위한 자가 보고 도구
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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생활 습관 평가(Life-H: 이동성 및 공동체 생활 영역)
기간: 기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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요구되는 성취도 및 지원 수준과 만족도를 기준으로 이동성과 지역사회 생활 습관을 평가합니다.
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기준선(0주), 개입 전(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입에 대한 준수
기간: 가상 현실 구성 요소에 대한 4주 개입 동안 주당 3회; 현장 훈련 구성 요소에 대한 4주 중재에 걸쳐 주 2회
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연구원/의료진(가상현실)과 과목(현장교육)으로 채워진 교육일지 구성요소)
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가상 현실 구성 요소에 대한 4주 개입 동안 주당 3회; 현장 훈련 구성 요소에 대한 4주 중재에 걸쳐 주 2회
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개입의 안전성
기간: 가상 현실 구성요소의 4주 개입 동안 주당 3회
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불리한/원치 않는 사건(낙상, 부상, 피로 등)의 발생을 체계적으로 수집하여 평가합니다.
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가상 현실 구성요소의 4주 개입 동안 주당 3회
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개입의 수용성
기간: 개입 후(8주차)
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기술 수용 모델을 기반으로 하는 기술 수용 모델 기반 설문지(Tam-Q)를 사용하여 평가합니다. 여기서 피험자는 0-56 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 차원에 대한 인식을 평가합니다. 점수가 높을수록 개입에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다. .
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개입 후(8주차)
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운율
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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케이던스는 사람이 걷는 속도(분당 걸음 수)이며 GaitRite 시스템으로 측정됩니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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스텝 길이
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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걸음 길이는 한 발의 지면과의 접촉점에서 다음에 다른 발과 동일한 접촉점이 발생할 때까지의 거리(미터 단위)이며 GaitRite 시스템으로 측정됩니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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단계 기간
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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걸음 지속 시간은 한 걸음이 한 발의 이벤트에서 다음 다른 발의 동일한 이벤트 발생까지 측정되는 시간(초)이며 GaitRite 시스템으로 측정됩니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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자세 단계
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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입각기는 발이 지면에 닿는 시간(%)이며 GaitRite 시스템으로 측정됩니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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유각기
기간: 개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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유각기는 발이 지면에 닿지 않는 기간(%)이며 GaitRite 시스템으로 측정됩니다.
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개입 전(4주차) 및 개입 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PJT-148917
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
VRFT(가상 현실 및 현장 교육)에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병