Réalité virtuelle et formation sur le terrain pour améliorer la marche communautaire après un AVC
Une boîte à outils de réalité virtuelle et de formation sur le terrain pour améliorer la déambulation communautaire et la participation des survivants d'un AVC
Bien que les survivants d'un AVC sortis de la réadaptation présentent une certaine récupération de la mobilité, leur capacité à se déplacer dans la communauté reste limitée. Les chercheurs proposent de tester une nouvelle intervention peu coûteuse, intensive et personnalisée qui combine la réalité virtuelle (VR) et la formation sur le terrain pour améliorer la déambulation communautaire et la participation des survivants d'un AVC sortis de la réadaptation.
Les objectifs sont les suivants : (1) Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et l'observance de l'intervention chez les survivants d'un AVC ; et (2) Examiner dans quelle mesure les changements post-intervention dans la marche fonctionnelle et la participation à la marche communautaire varient en fonction des capacités de marche, cognitives et visuelles-perceptives.
Les enquêteurs utiliseront un prototype d'environnement virtuel simulant un centre commercial et les rues environnantes, dans lequel les participants interagiront à l'aide de lunettes de réalité virtuelle et de contrôleurs de jeu. Des scénarios de complexité croissante seront introduits. Cette étude d'intervention implique un seul groupe, plusieurs conceptions pré-multiples post-étude où les participants à un AVC chronique participeront à un programme de formation de 4 semaines. Le programme comprendra des séances de formation en réalité virtuelle effectuées en milieu clinique (3/semaine) et la pratique des compétences de déambulation communautaire sous la supervision de la famille/des soignants (2/semaine). Les participants seront évalués sur des mesures de marche fonctionnelle, d'équilibre et de mobilité et de participation à la marche communautaire. L'adhésion, la sécurité et l'acceptabilité seront documentées. Cette étude générera des connaissances de base sur la réponse à l'intervention en fonction des capacités individuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Se déplacer dans des environnements communautaires nécessite des compétences pour faire face à de multiples dimensions simultanées telles que la vitesse et la distance de marche, etc. Ces compétences restent compromises chez la majorité des survivants d'un AVC en raison de l'insuffisance ou du manque de pratique ciblée. Les enquêteurs proposent de tester une nouvelle intervention personnalisée, développée par l'équipe de recherche, fondée sur les meilleures données probantes en matière de déambulation communautaire, les principes de l'apprentissage moteur et la recherche-action participative. Cette intervention unique combinera la réalité virtuelle (VR) et la pratique de la formation sur le terrain pour optimiser l'apprentissage qui peut être généralisé aux activités de marche quotidiennes.
Les participants participeront à l'intervention personnalisée de 4 semaines qui comprend des séances de formation VR supervisées (3 fois/semaine) effectuées en milieu clinique. Les sessions VR seront complétées par des missions de formation sur le terrain. Les sujets seront évalués deux fois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et lors du suivi.
Des équations d'estimation généralisées seront utilisées pour comparer les changements dans les résultats principaux et secondaires à travers les points dans le temps, avec chaque facteur d'intérêt personnel (par ex. capacité de marche, fonction visuo-perceptive et fonction cognitive) analysées individuellement en tenant compte de l'âge. Les résultats sur l'adhésion, la sécurité et l'acceptabilité seront analysés avec des statistiques descriptives.
La taille d'échantillon requise a été estimée sur la base de la règle de Green (taille d'effet = 0,5, puissance = 80 %, α = 0,05) avec un facteur d'inflation de la variance en supposant des corrélations intra-sujets modérées pour 3 points temporels de mesure après la ligne de base. Cela donne une taille d'échantillon de 30. En supposant un scénario du pire des cas de taux d'attrition de 30 %, un total de 40 sujets d'AVC (20/site) seront recrutés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anouk Lamontagne, PhD
- Numéro de téléphone: 514-938-4397
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andréanne Blanchette, PhD
- Numéro de téléphone: 403579 418-656-2131
- E-mail: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1W 1P7
- Pas encore de recrutement
- Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
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Contact:
- Andréanne Blanchette, PhD
- Numéro de téléphone: 403579 418-656-2131
- E-mail: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
- Recrutement
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Numéro de téléphone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
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Contact:
- Vira Rose
- Numéro de téléphone: 84300 450-688-9550
- E-mail: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes ayant subi un AVC chronique et des déficits persistants des capacités de marche / visuo-perceptives / cognitives. Ils peuvent être de sexe masculin ou féminin, âgés de 40 à 74 ans, avec une acuité visuelle et auditive normale/corrigée, et présenter :
- Premier AVC unilatéral supratentoriel il y a 9 à 24 mois (une telle chronicité assurera une mobilité à l'état d'équilibre sans modifications à long terme liées à l'inactivité
- Hémiparésie légère à modérée (Chedoke McMaster Stoke Assessment stades 4/7-6/7 sur le contrôle postural, jambe et pied)
- Capacité à marcher de façon autonome avec/sans aides à la marche pendant au moins 1 min à 0,4-0,9 m/s (une telle plage de vitesse indique une mobilité insuffisante pour une déambulation communautaire fonctionnelle : courses ~1,1 m/s, traversée de rue ~1,2 m/s)
- Fonction cognitive intacte ou légèrement affectée (scores d'évaluation cognitive de Montréal ≥ 22/30)
- Fonction visuelle-perceptive intacte à modérément affectée (scores positifs sur un maximum de 3/6 tâches au test d'inattention comportementale)
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des comorbidités gênant la marche
- Sujets présentant des comorbidités interférant avec la perception visuelle
- Sujets sans autorisation médicale pour l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en réalité virtuelle et pratique sur le terrain (VRFT)
Les participants participeront à une intervention VRFT de 4 semaines comprenant des séances de formation d'une heure, 3 fois/semaine.
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L'intervention VRFT implique la pratique intensive des compétences de déambulation communautaire.
Certaines des séances de formation se dérouleront dans un environnement virtuel, tandis que d'autres consisteront en des exercices de formation sur le terrain dans la communauté.
Au cours de l'intervention, les participants à l'AVC seront invités à pratiquer différentes dimensions de la déambulation communautaire, telles que les transitions posturales, l'évitement des autres piétons, la marche à deux tâches, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement post-intervention dans le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un individu est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Modification du test de marche de six minutes (6MWT) lors du suivi
Délai: Post-intervention (semaine 8) et suivi (semaine 12)
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Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un individu est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
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Post-intervention (semaine 8) et suivi (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Développé pour évaluer la probabilité de chute chez les personnes âgées
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Test de marche de 5 m
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Évalue la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte durée
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Mesure autodéclarée en 16 points de la confiance en l'équilibre en effectuant diverses activités sans perdre l'équilibre ni éprouver un sentiment d'instabilité.
Les éléments sont évalués sur une échelle de réponse de 0 % à 100 %, avec un score de 0 représentant aucune confiance et un score de 100 représentant une confiance totale.
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Journal d'activité de voyage
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Questionnaire pour enregistrer le nombre de déplacements et d'activités liées à la marche dans la communauté (par ex.
hors du domicile) 3 jours précédant son administration
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Questionnaire d'analyse environnementale de la mobilité
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Outil d'auto-déclaration pour évaluer les problèmes de mobilité dus à l'environnement
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Bilan des Habitudes de Vie (Vie-H : domaines mobilité et vie associative)
Délai: Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Évalue la mobilité et les habitudes de vie en communauté en fonction des niveaux d'accomplissement et d'assistance requis ainsi que de la satisfaction
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Baseline (Semaine0), pré-intervention (Semaine4), post-intervention (Semaine8) et suivi (Semaine12)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: 3x/semaine sur les 4 semaines d'intervention pour le volet réalité virtuelle ; 2x/semaine sur les 4 semaines d'intervention pour le volet formation terrain
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Carnet de formation rempli par les chercheurs/cliniciens (volet réalité virtuelle) et sujets (formation terrain)
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3x/semaine sur les 4 semaines d'intervention pour le volet réalité virtuelle ; 2x/semaine sur les 4 semaines d'intervention pour le volet formation terrain
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Sécurité de l'intervention
Délai: 3x/semaine sur les 4 semaines d'intervention du volet réalité virtuelle
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Évalue en recueillant systématiquement toute occurrence d'événements indésirables/indésirables (chutes, blessures, fatigue, etc.).
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3x/semaine sur les 4 semaines d'intervention du volet réalité virtuelle
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention (Semaine8)
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Évalue à l'aide du questionnaire basé sur le modèle d'acceptation de la technologie (Tam-Q) basé sur le modèle d'acceptation de la technologie, dans lequel les sujets évalueront leur perception sur chaque dimension à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 56, un score plus élevé représentant une acceptation plus élevée de l'intervention .
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Post-intervention (Semaine8)
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Cadence
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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La cadence est la vitesse à laquelle une personne marche (pas par minute) et sera mesurée avec le système GaitRite.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Longueur de pas
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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La longueur de pas est la distance (en mètres) entre un point de contact avec le sol d'un pied et l'occurrence suivante du même point de contact avec l'autre pied et sera mesurée avec le système GaitRite.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Durée de l'étape
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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La durée des pas est la période de temps (en secondes) prise pour un pas est mesurée d'un événement d'un pied à l'occurrence suivante du même événement avec l'autre pied et sera mesurée avec le système GaitRite.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Phase de posture
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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La phase d'appui est la période de temps pendant laquelle le pied est en contact avec le sol (%) et sera mesurée avec le système GaitRite.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Phase oscillante
Délai: Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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La phase d'oscillation est la période de temps pendant laquelle le pied n'est pas en contact avec le sol (%) et sera mesurée avec le système GaitRite.
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Pré-intervention (Semaine4) et post-intervention (Semaine8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJT-148917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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