Realidade virtual e treinamento de campo para melhorar a caminhada na comunidade após o AVC
Um kit de ferramentas de realidade virtual e treinamento de campo para melhorar a deambulação e a participação da comunidade em sobreviventes de AVC
Embora os sobreviventes de AVC que receberam alta da reabilitação apresentem alguma recuperação na mobilidade, sua capacidade de deambular na comunidade permanece limitada. Os investigadores propõem testar uma intervenção nova, de baixo custo, intensiva e individualizada que combina realidade virtual (VR) e treinamento de campo para melhorar a deambulação comunitária e a participação em sobreviventes de AVC que receberam alta da reabilitação.
Os objetivos são: (1) Avaliar a viabilidade, aceitabilidade, segurança e adesão da intervenção em sobreviventes de AVC; e (2) Examinar até que ponto as mudanças pós-intervenção na caminhada funcional e na participação na caminhada comunitária variam de acordo com as habilidades de caminhada, cognitivas e perceptivas visuais.
Os investigadores usarão um protótipo de ambiente virtual simulando um shopping center e ruas próximas, no qual os participantes interagirão usando óculos de realidade virtual e controladores de jogos. Cenários de níveis crescentes de complexidade serão introduzidos. Este estudo de intervenção envolve um projeto de grupo único, múltiplo pré-múltiplo pós-estudo, no qual os participantes com AVC crônico participarão de um programa de treinamento de 4 semanas. O programa incluirá sessões de treinamento de RV realizadas no ambiente clínico (3/semana) e prática de habilidades de deambulação comunitária sob supervisão de familiares/cuidadores (2/semana). Os participantes serão avaliados em medidas de caminhada funcional, equilíbrio e mobilidade e participação em caminhada comunitária. A adesão, segurança e aceitabilidade serão documentadas. Este estudo irá gerar conhecimentos básicos sobre a resposta à intervenção com base nas capacidades individuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Deslocar-se em ambientes comunitários requer habilidades para lidar com dimensões múltiplas e simultâneas, como velocidade e distância da caminhada, etc. Essas habilidades permanecem comprometidas na maioria dos sobreviventes de AVC devido à insuficiência ou falta de prática direcionada. Os investigadores propõem testar uma nova intervenção individualizada, desenvolvida pela equipe de pesquisa, fundamentada nas melhores evidências em deambulação comunitária, princípios de aprendizagem motora e pesquisa de ação participativa. Esta intervenção única combinará realidade virtual (VR) e prática de treinamento de campo para otimizar o aprendizado que pode ser generalizado para atividades diárias de caminhada.
Os participantes se envolverão na intervenção individualizada de 4 semanas, que compreende sessões de treinamento de RV supervisionadas (3 vezes por semana) realizadas no ambiente clínico. As sessões de RV serão concluídas por atribuições de treinamento de campo. Os indivíduos serão avaliados duas vezes antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento.
Equações de estimativa generalizada serão usadas para comparar as mudanças nos resultados principais e secundários ao longo dos pontos de tempo, com cada fator pessoal de interesse (por exemplo, capacidade de caminhar, função perceptiva visual e função cognitiva) analisados individualmente com ajuste para idade. Resultados sobre adesão, segurança e aceitabilidade serão analisados com estatísticas descritivas.
O tamanho da amostra necessária foi estimado com base na regra de Green (tamanho do efeito = 0,5, poder = 80%, α = 0,05) com um fator de inflação de variância assumindo correlações moderadas dentro do assunto para 3 pontos de tempo de medição pós-linha de base. Isso produz um tamanho de amostra de 30. Assumindo o pior cenário de taxa de atrito de 30%, um total de 40 indivíduos com AVC (20/local) será recrutado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anouk Lamontagne, PhD
- Número de telefone: 514-938-4397
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Andréanne Blanchette, PhD
- Número de telefone: 403579 418-656-2131
- E-mail: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
- Recrutamento
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Número de telefone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
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Contato:
- Vira Rose, -
- Número de telefone: 84300 450-688-9550
- E-mail: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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Québec, Quebec, Canadá, G1W 1P7
- Ainda não está recrutando
- Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
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Contato:
- Andréanne Blanchette, PhD
- Número de telefone: 403579 418-656-2131
- E-mail: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com AVC crónico e com défices persistentes nas capacidades de marcha/visual-perceptivas/cognitivas. Podem ser do sexo masculino ou feminino, na faixa etária de 40 a 74 anos, com acuidade visual e auditiva normal/corrigida e apresentar:
- Primeiro AVC unilateral supratentorial de 9 a 24 meses atrás (essa cronicidade garantirá mobilidade estável sem alterações relacionadas ao desuso de longo prazo
- Hemiparesia leve a moderada (Chedoke McMaster Stoke Assessment estágios 4/7-6/7 no controle postural, perna e pé)
- Capacidade de andar de forma independente com/sem ajudas de locomoção por pelo menos 1 min a 0,4-0,9 m/s (essa faixa de velocidade indica que a mobilidade não é suficiente para a deambulação funcional da comunidade: fazer compras ~1,1 m/s, atravessar a rua ~1,2 m/s)
- Função cognitiva intacta ou levemente afetada (pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal ≥ 22/30)
- Função visual-perceptual intacta a moderadamente afetada (pontuações positivas em um máximo de 3/6 tarefas no Teste de Desatenção Comportamental)
Critério de exclusão:
- Sujeitos com comorbidades que interferem na marcha
- Sujeitos com comorbidades que interferem na percepção visual
- Indivíduos sem autorização médica para exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em Realidade Virtual e Prática de Campo (VRFT)
Os participantes participarão de uma intervenção VRFT de 4 semanas que compreende sessões de treinamento de 1 hora, 3 vezes por semana.
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A intervenção VRFT envolve a prática intensiva de habilidades de deambulação comunitária.
Algumas das sessões de treinamento serão realizadas em ambiente virtual, enquanto outras consistirão em exercícios de treinamento de campo na comunidade.
Durante a intervenção, os participantes do AVC serão convidados a praticar diferentes dimensões da deambulação comunitária, como transições posturais, evitar outros pedestres, caminhar em dupla tarefa, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração pós-intervenção no Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M)
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) no Acompanhamento
Prazo: Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 12)
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Desenvolvido para avaliar a probabilidade de queda em adultos mais velhos
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Teste de caminhada de 5m
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Avalia a velocidade de caminhada em metros por segundo durante um curto período
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Medida auto-relatada de 16 itens de confiança no equilíbrio realizando várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade.
Os itens são classificados em uma escala de resposta de 0% a 100%, com uma pontuação de 0 representando nenhuma confiança e uma pontuação de 100 representando confiança total.
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Registro de atividades de viagem
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Questionário para registrar o número de viagens e atividades relacionadas a caminhadas na comunidade (ex.
fora de casa) 3 dias antes da sua administração
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Questionário de Análise Ambiental de Mobilidade
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Ferramenta autorreferida para avaliar problemas de mobilidade devido ao ambiente
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Avaliação dos Hábitos de Vida (Life-H: mobilidade e domínios da vida em comunidade)
Prazo: Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Avalia a mobilidade e os hábitos de vida da comunidade com base nos níveis de realização e assistência necessários, bem como na satisfação
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Linha de base (Semana0), pré-intervenção (Semana4), pós-intervenção (Semana8) e acompanhamento (Semana12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à intervenção
Prazo: 3x/semana durante a intervenção de 4 semanas para o componente de realidade virtual; 2x/semana durante a intervenção de 4 semanas para o componente de treinamento de campo
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Caderno de treinamento preenchido por pesquisadores/clínicos (realidade virtual) e disciplinas (treinamento de campo) componente)
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3x/semana durante a intervenção de 4 semanas para o componente de realidade virtual; 2x/semana durante a intervenção de 4 semanas para o componente de treinamento de campo
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Segurança da intervenção
Prazo: 3x/semana durante a intervenção de 4 semanas do componente de realidade virtual
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Avalia coletando sistematicamente qualquer ocorrência de eventos adversos/indesejados (quedas, lesões, fadiga, etc).
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3x/semana durante a intervenção de 4 semanas do componente de realidade virtual
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção (Semana 8)
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Avalia por meio do Questionário baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia (Tam-Q) baseado no modelo de aceitação de tecnologia, no qual os sujeitos avaliarão sua percepção em cada dimensão usando uma escala analógica visual variando de 0 a 56, com pontuação mais alta representando maior aceitação à intervenção .
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Pós-intervenção (Semana 8)
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Cadência
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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A cadência é a taxa na qual uma pessoa caminha (passos por minuto) e será medida com o sistema GaitRite.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Comprimento do passo
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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O comprimento do passo é a distância (em metros) de um ponto de contato com o solo de um pé até a próxima ocorrência do mesmo ponto de contato com o outro pé e será medido com o sistema GaitRite.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Duração do passo
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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A duração do passo é o período de tempo (em segundos) levado para um passo é medido a partir de um evento de um pé para a próxima ocorrência do mesmo evento com o outro pé e será medido com o sistema GaitRite.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Fase de postura
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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A fase de apoio é o período de tempo em que o pé está em contato com o solo (%) e será medido com o sistema GaitRite.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Fase de balanço
Prazo: Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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A fase de balanço é o período de tempo em que o pé não está em contato com o solo (%) e será medido com o sistema GaitRite.
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Pré-intervenção (Semana 4) e pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJT-148917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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