Realidad virtual y entrenamiento de campo para mejorar la caminata comunitaria después de un accidente cerebrovascular
Un kit de herramientas de capacitación de campo y realidad virtual para mejorar la deambulación comunitaria y la participación de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Si bien los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dados de alta de la rehabilitación presentan cierta recuperación de la movilidad, su capacidad para deambular en la comunidad sigue siendo limitada. Los investigadores proponen probar una intervención novedosa, de bajo costo, intensiva y personalizada que combina la realidad virtual (VR) y el entrenamiento de campo para mejorar la deambulación comunitaria y la participación de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dados de alta de la rehabilitación.
Los objetivos son: (1) Evaluar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y cumplimiento de la intervención en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares; y (2) Examinar hasta qué punto los cambios posteriores a la intervención en la marcha funcional y la participación en la marcha comunitaria varían según las capacidades de marcha, cognitivas y de percepción visual.
Los investigadores utilizarán un prototipo de entorno virtual que simula un centro comercial y las calles circundantes, en el que los participantes interactuarán utilizando gafas de realidad virtual y controladores de juegos. Se introducirán escenarios de niveles crecientes de complejidad. Este estudio de intervención implica un diseño de estudio de un solo grupo, múltiples antes y múltiples después, en el que los participantes con accidentes cerebrovasculares crónicos participarán en un programa de entrenamiento de 4 semanas. El programa incluirá sesiones de capacitación en realidad virtual realizadas en el entorno clínico (3 por semana) y práctica de habilidades de deambulación comunitaria bajo la supervisión de familiares/cuidadores (2 por semana). Los participantes serán evaluados en medidas de caminata funcional, equilibrio y movilidad y participación en caminatas comunitarias. Se documentarán la adherencia, la seguridad y la aceptabilidad. Este estudio generará conocimientos fundacionales sobre la respuesta a la intervención a partir de las capacidades individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Deambular en entornos comunitarios requiere habilidades para hacer frente a múltiples dimensiones simultáneas, como la velocidad y la distancia al caminar, etc. Tales habilidades siguen estando comprometidas en la mayoría de los supervivientes de un accidente cerebrovascular debido a la falta o la insuficiencia de la práctica específica. Los investigadores proponen probar una nueva intervención personalizada, desarrollada por el equipo de investigación, basada en la mejor evidencia en la deambulación comunitaria, los principios del aprendizaje motor y la investigación de acción participativa. Esta intervención única combinará la realidad virtual (VR) y la práctica de entrenamiento de campo para optimizar el aprendizaje que se puede generalizar a las actividades diarias de caminar.
Los participantes participarán en la intervención personalizada de 4 semanas que consta de sesiones de entrenamiento de realidad virtual supervisadas (3 veces por semana) realizadas en el entorno clínico. Las sesiones de VR se completarán con asignaciones de entrenamiento de campo. Los sujetos serán evaluados dos veces antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y durante el seguimiento.
Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para comparar los cambios en los resultados principales y secundarios a lo largo de los puntos de tiempo, con cada factor de interés personal (p. capacidad para caminar, función visual-perceptiva y función cognitiva) analizados individualmente mientras se ajusta por edad. Los resultados de adherencia, seguridad y aceptabilidad se analizarán con estadísticas descriptivas.
El tamaño de la muestra requerida se estimó según la regla de Green (tamaño del efecto = 0,5, poder = 80 %, α = 0,05) con un factor de inflación de la varianza suponiendo correlaciones moderadas dentro del sujeto para 3 puntos de tiempo de medición posteriores al inicio. Esto arroja un tamaño de muestra de 30. Suponiendo el peor de los casos con una tasa de deserción del 30 %, se reclutará un total de 40 sujetos con accidente cerebrovascular (20/sitio).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anouk Lamontagne, PhD
- Número de teléfono: 514-938-4397
- Correo electrónico: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andréanne Blanchette, PhD
- Número de teléfono: 403579 418-656-2131
- Correo electrónico: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1W 1P7
- Aún no reclutando
- Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
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Contacto:
- Andréanne Blanchette, PhD
- Número de teléfono: 403579 418-656-2131
- Correo electrónico: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
- Reclutamiento
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Número de teléfono: 84168 450-688-9550
- Correo electrónico: anouk.lamontagne@mcgill.ca
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Contacto:
- Vira Rose
- Número de teléfono: 84300 450-688-9550
- Correo electrónico: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con ictus crónico y déficits persistentes en la marcha/capacidades viso-perceptivas/cognitivas. Pueden ser hombres o mujeres, de 40 a 74 años, con agudeza visual y auditiva normal/corregida, y presentar:
- Primer accidente cerebrovascular unilateral supratentorial hace 9-24 meses (dicha cronicidad garantizará la movilidad en estado estable sin cambios a largo plazo relacionados con el desuso)
- Hemiparesia de leve a moderada (Evaluación Chedoke McMaster Stoke etapas 4/7-6/7 sobre control postural, pierna y pie)
- Capacidad para caminar de forma independiente con o sin ayudas para caminar durante al menos 1 min a 0,4-0,9 m/s (dicho rango de velocidad indica que la movilidad no es suficiente para la deambulación funcional de la comunidad: ir de compras ~1,1 m/s, cruzar la calle ~1,2 m/s)
- Función cognitiva intacta o levemente afectada (puntajes de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥ 22/30)
- Función visual-perceptiva intacta o moderadamente afectada (puntuaciones positivas en un máximo de 3/6 tareas en la prueba de falta de atención del comportamiento)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con comorbilidades que interfieren con la marcha
- Sujetos con comorbilidades que interfieren con la percepción visual
- Sujetos sin autorización médica para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en realidad virtual y práctica de campo (VRFT)
Los participantes participarán en una intervención VRFT de 4 semanas que consta de sesiones de entrenamiento de 1 hora, 3 veces por semana.
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La intervención VRFT implica la práctica intensiva de habilidades de deambulación comunitaria.
Algunas de las sesiones de capacitación se realizarán en un entorno virtual, mientras que otras consistirán en ejercicios de capacitación de campo en la comunidad.
Durante la intervención, se invitará a los participantes con ictus a practicar diferentes dimensiones de la deambulación comunitaria, como transiciones posturales, evitar a otros peatones, caminar en doble tarea, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio post-intervención en el Six Minute Walk Test (6MWT)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en el seguimiento
Periodo de tiempo: Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 12)
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La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
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Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Desarrollado para evaluar la probabilidad de caídas en adultos mayores
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Prueba de caminata de 5 m
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Evalúa la velocidad al caminar en metros por segundo durante un período breve
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Medida autoinformada de 16 ítems de confianza en el equilibrio al realizar diversas actividades sin perder el equilibrio o experimentar una sensación de inestabilidad.
Los elementos se califican en una escala de respuesta del 0 % al 100 %, en la que una puntuación de 0 representa falta de confianza y una puntuación de 100 representa total confianza.
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Registro de actividad de viaje
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Cuestionario para registrar el número de viajes y actividades relacionadas con caminatas en la comunidad (p.
fuera del domicilio) 3 días anteriores a su administración
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Cuestionario de Análisis Ambiental de la Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Herramienta de autoinforme para evaluar problemas de movilidad por el entorno
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Evaluación de Hábitos de Vida (Life-H: dominios movilidad y vida comunitaria)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Evalúa la movilidad y los hábitos de vida en comunidad en función de los niveles de realización y asistencia requerida, así como la satisfacción
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Línea de base (Semana 0), antes de la intervención (Semana 4), después de la intervención (Semana 8) y seguimiento (Semana 12)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 veces por semana durante la intervención de 4 semanas para el componente de realidad virtual; 2 veces por semana durante la intervención de 4 semanas para el componente de entrenamiento de campo
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Bitácora de capacitación llenada por investigadores/clínicos (realidad virtual) y sujetos (componente de capacitación de campo)
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3 veces por semana durante la intervención de 4 semanas para el componente de realidad virtual; 2 veces por semana durante la intervención de 4 semanas para el componente de entrenamiento de campo
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Seguridad de la intervención
Periodo de tiempo: 3x/semana durante la intervención de 4 semanas del componente de realidad virtual
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Evalúa mediante la recopilación sistemática de cualquier ocurrencia de eventos adversos/no deseados (caídas, lesiones, fatiga, etc.).
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3x/semana durante la intervención de 4 semanas del componente de realidad virtual
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (Semana 8)
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Evalúa usando el Cuestionario basado en el Modelo de Aceptación de Tecnología (Tam-Q) basado en el modelo de aceptación de tecnología, en el que los sujetos calificarán su percepción en cada dimensión usando una escala analógica visual que va de 0 a 56, donde una puntuación más alta representa una mayor aceptación de la intervención. .
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Post-intervención (Semana 8)
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Cadencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La cadencia es la velocidad a la que camina una persona (pasos por minuto) y se medirá con el sistema GaitRite.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La longitud del paso es la distancia (en metros) desde un punto de contacto con el suelo de un pie hasta la siguiente ocurrencia del mismo punto de contacto con el otro pie y se medirá con el sistema GaitRite.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Duración del paso
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La duración del paso es el período de tiempo (en segundos) necesario para que un paso se mida desde un evento de un pie hasta la siguiente ocurrencia del mismo evento con el otro pie y se medirá con el sistema GaitRite.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Fase de apoyo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La fase de apoyo es el período de tiempo en que el pie está en contacto con el suelo (%) y se medirá con el sistema GaitRite.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Fase de oscilación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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La fase de balanceo es el período de tiempo en que el pie no está en contacto con el suelo (%) y se medirá con el sistema GaitRite.
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Antes de la intervención (Semana 4) y después de la intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJT-148917
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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