미숙아에서 근육이완 반전에 대한 Sugammadex의 효과
2020년 9월 22일 업데이트: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University
연구의 주요 목표는 미숙아에서 신경근 차단(TOF ratio≥ 0.9)의 완전한 회복에 도달하기 위해 로쿠로늄 유도 근육 이완을 역전시키는 데 있어 슈가마덱스와 네오스티그민의 효능을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 미숙아에서 Sugammadex 사용의 안전성을 평가하고 이 연령대에서 발생할 수 있는 합병증을 감지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 0203
- 모병
- Alexandria University
-
수석 연구원:
- Yasser m osman, assistant professor
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부수사관:
- ahmed M elshafie, lecturer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아
- 선택적 사타구니 탈장 수리 예정
제외 기준:
- 약물 과민증
- 환자는 신경근 접합부에 영향을 미치는 질병이 있습니다.
- 악성 고열증 가족력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: (그룹 N)
이 그룹의 환자는 네오스티그민 0.05mg/kg IV와 함께 0.02mg/kg 아트로핀을 투여받습니다. 주어진 신경근 차단제의 작용을 역전시키기 위해.
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0.02 mg/kg 아트로핀 및 0.05 mg/kg 네오스티그민 IV를 제공합니다. 미숙아의 근육 반전 약물
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실험적: (그룹 S)
환자는 Sugammadex 2mg/kg IV를 투여받게 됩니다.
리버스 에이전트로
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미숙아에게 근육 역전제로 2mg/kg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반전 평가
기간: 수술 직후
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슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여 시작부터 TOF 비율이 0.9로 회복될 때까지의 시간(초)으로 정의되는 역전 시간
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수술 직후
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회복 평가
기간: 수술 직후
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수정된 Aldrete 점수가 10에 도달하는 시간
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 환자 수
기간: 수술 직후
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복구 중 모든 합병증이 기록됩니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Elshafie, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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