Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Sugammadex på muskelafslappende reversering hos præmature nyfødte

22. september 2020 opdateret af: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Det primære formål med arbejdet er at sammenligne effektiviteten af ​​Sugammadex og neostigmin til at vende rocuronium-induceret muskelafspænding for at opnå fuldstændig genopretning af neuromuskulær blokering (TOF ratio≥ 0,9) hos præmature nyfødte.

Det sekundære mål er at evaluere sikkerheden ved at bruge Sugammadex til præmature nyfødte og at opdage eventuelle komplikationer, der kan opstå i denne aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 0203
        • Rekruttering
        • Alexandria University
        • Ledende efterforsker:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Underforsker:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature nyfødte
  • planlagt til elektiv lyskebrok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • lægemiddeloverfølsomhed
  • patienten har en sygdom, der påvirker det neuromuskulære kryds
  • Patienter med familiehistorie med malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: (Gruppe N)
patienter i denne gruppe vil modtage 0,02 mg/kg atropin med neostigmin 0,05 mg/kg IV. at vende virkningen af ​​den neuromuskulære blokker, der er givet.
Medicin: Neostigmin
give 0,02 mg/kg atropin og 0,05 mg/kg neostigmin IV. som muskelreverserende lægemiddel hos for tidligt fødte børn
EKSPERIMENTEL: (Gruppe S)
patienterne vil modtage Sugammadex 2 mg/kg IV. Som vendingsagent
Medicin: Sugammadex
give 2 mg/kg som muskelreverserende lægemiddel til for tidligt fødte børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tilbageførsel
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Reverseringstid, der er defineret som tiden i sekunder fra starten af ​​administrationen af ​​sugammadex eller neostigmin til genvinding af TOF-forholdet til 0,9
umiddelbart efter operationen
Evaluering af bedring
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Tid for ændret Aldrete-score for at nå 10
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med komplikationer
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
enhver komplikation under genopretning vil blive noteret
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugammadex

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner