Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Sugammadex på muskelavslappnande reversering hos prematura nyfödda

22 september 2020 uppdaterad av: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Det primära syftet med arbetet är att jämföra effekten av Sugammadex och neostigmin för att reversera rokuroniuminducerad muskelavslappning för att nå fullständig återhämtning av neuromuskulär blockering (TOF-kvot ≥ 0,9) hos prematura nyfödda.

Det sekundära syftet är att utvärdera säkerheten vid användning av Sugammadex hos prematura nyfödda och att upptäcka eventuella komplikationer som kan uppstå i denna åldersgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 0203
        • Rekrytering
        • Alexandria University
        • Huvudutredare:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Underutredare:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prematura nyfödda
  • planerad för elektiv reparation av ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • läkemedelsöverkänslighet
  • patienten har någon sjukdom som påverkar den neuromuskulära korsningen
  • Patienter med familjehistoria av malign hypertermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: (Grupp N)
patienter i denna grupp kommer att få 0,02 mg/kg atropin med neostigmin 0,05 mg/kg IV. för att vända effekten av den neuromuskulära blockeraren som ges.
Läkemedel: Neostigmin
ge 0,02 mg/kg atropin och 0,05 mg/kg neostigmin IV. som muskelreverserande läkemedel hos för tidigt födda barn
EXPERIMENTELL: (Grupp S)
patienterna kommer att få Sugammadex 2 mg/kg IV. Som vändningsagent
Läkemedel: Sugammadex
ge 2 mg/kg som muskelreverserande läkemedel till för tidigt födda barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av återföring
Tidsram: direkt efter operationen
Reverseringstid som definieras som tiden i sekunder från början av administrering av sugammadex eller neostigmin till återhämtning av TOF-förhållandet till 0,9
direkt efter operationen
Utvärdering av återhämtning
Tidsram: direkt efter operationen
Dags för modifierade Aldrete-poäng att nå 10
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med komplikationer
Tidsram: direkt efter operationen
eventuella komplikationer under återhämtning kommer att noteras
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (FAKTISK)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 234

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugammadex

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera