Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadexin tehokkuus ennenaikaisten vastasyntyneiden lihasrelaksanttien käänteessä

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Työn ensisijaisena tavoitteena on verrata Sugammadexin ja neostigmiinin tehokkuutta rokuroniumin aiheuttaman lihasrelaksaation kumoamisessa hermo-lihassalpauksen (TOF-suhde≥ 0,9) täydellisen palautumisen saavuttamiseksi keskosilla.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida Sugammadexin käytön turvallisuutta keskosilla ja havaita mahdolliset komplikaatiot tässä ikäryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 0203
        • Rekrytointi
        • Alexandria University
        • Päätutkija:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Alatutkija:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennenaikaiset vastasyntyneet
  • suunniteltu valinnaiseen nivustyrän korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeiden yliherkkyys
  • potilaalla on mitä tahansa neuromuskulaariseen liitoskohtaan vaikuttavia sairauksia
  • Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt pahanlaatuista hypertermiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: (Ryhmä N)
tämän ryhmän potilaat saavat 0,02 mg/kg atropiinia ja neostigmiinia 0,05 mg/kg IV. kääntämään annetun hermo-lihassalpaajan toiminnan.
Lääke: Neostigmiini
antaa 0,02 mg/kg atropiinia ja 0,05 mg/kg neostigmiinia IV. ennenaikaisten vauvojen lihasten palautumislääkkeenä
KOKEELLISTA: (Ryhmä S)
potilaat saavat Sugammadeksia 2 mg/kg IV. Kääntöagenttina
Lääke: Sugammadex
antaa 2 mg/kg lihasten palautumislääkkeenä keskosille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kääntymisen arviointi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Kääntymisaika, joka määritellään sekunteina sugammadeksin tai neostigmiinin annon alusta TOF-suhteen palautumiseen arvoon 0,9
heti leikkauksen jälkeen
Toipumisen arviointi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Aika muuttaa Aldrete-pisteet saavuttamaan 10
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
kaikki toipumisen aikaiset komplikaatiot huomioidaan
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 234

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa