Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сугаммадекса при инверсии миорелаксантов у недоношенных новорожденных

22 сентября 2020 г. обновлено: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Основная цель работы — сравнить эффективность сугаммадекса и неостигмина в реверсировании миорелаксации, вызванной рокуронием, для достижения полного восстановления нервно-мышечного блока (коэффициент TOF ≥ 0,9) у недоношенных новорожденных.

Второй целью является оценка безопасности применения сугаммадекса у недоношенных новорожденных и выявление любых осложнений, которые могут возникнуть в этой возрастной группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 0203
        • Рекрутинг
        • Alexandria University
        • Главный следователь:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Младший исследователь:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные новорожденные
  • планируется плановая пластика паховой грыжи

Критерий исключения:

  • лекарственная гиперчувствительность
  • у пациента есть какие-либо заболевания, поражающие нервно-мышечный синапс
  • Пациенты с семейным анамнезом злокачественной гипертермии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: (Группа Н)
пациенты этой группы будут получать атропин 0,02 мг/кг с неостигмином 0,05 мг/кг внутривенно. обратить вспять действие нервно-мышечного блокатора.
Лекарство: Неостигмин
введите 0,02 мг/кг атропина и 0,05 мг/кг неостигмина внутривенно. как препарат для реверсии мышц у недоношенных детей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (Группа С)
пациенты будут получать сугаммадекс 2 мг/кг внутривенно. Как реверсивный агент
Лекарство: Сугаммадекс
давать 2 мг/кг в качестве препарата для реверсии мышц у недоношенных детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реверса
Временное ограничение: сразу после операции
Время восстановления, которое определяется как время в секундах от начала введения сугаммадекса или неостигмина до восстановления отношения TOF до 0,9.
сразу после операции
Оценка восстановления
Временное ограничение: сразу после операции
Время, когда модифицированная оценка Олдрете достигнет 10
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: сразу после операции
любое осложнение во время восстановления будет отмечено
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 234

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сугаммадекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться