Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di Sugammadex sull'inversione del miorilassante nei neonati pretermine

22 settembre 2020 aggiornato da: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Lo scopo principale del lavoro è confrontare l'efficacia di Sugammadex e neostigmina nell'invertire il rilassamento muscolare indotto da rocuronio per raggiungere il completo recupero del blocco neuromuscolare (rapporto TOF ≥ 0,9) nei neonati prematuri.

L'obiettivo secondario è valutare la sicurezza dell'uso di Sugammadex nei neonati pretermine e rilevare eventuali complicanze che possono verificarsi in questa fascia di età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 0203
        • Reclutamento
        • Alexandria University
        • Investigatore principale:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Sub-investigatore:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri
  • programmato per la riparazione elettiva dell'ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità al farmaco
  • il paziente è affetto da qualsiasi malattia che colpisce la giunzione neuromuscolare
  • Pazienti con storia familiare di ipertermia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: (Gruppo N)
i pazienti in questo gruppo riceveranno 0,02 mg/kg di atropina con neostigmina 0,05 mg/kg EV. per invertire l'azione del bloccante neuromuscolare somministrato.
Droga: Neostigmina
somministrare 0,02 mg/kg di atropina e 0,05 mg/kg di neostigmina EV. come farmaco di inversione muscolare nei neonati prematuri
SPERIMENTALE: (Gruppo S)
i pazienti riceveranno Sugammadex 2mg/kg EV. Come agente di inversione
Droga: Sugammadex
somministrare 2 mg/kg come farmaco per l'inversione muscolare nei neonati prematuri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'inversione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Tempo di inversione che è definito come tempo in secondi dall'inizio della somministrazione di sugammadex o neostigmina al recupero del rapporto TOF a 0,9
subito dopo l'intervento
Valutazione del recupero
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
È ora che il punteggio Aldrete modificato raggiunga 10
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con complicanze
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
qualsiasi complicazione durante il recupero sarà annotata
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sugammadex

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi