Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sugammadeksu w odwracaniu działania środków zwiotczających mięśnie u wcześniaków

22 września 2020 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Mohamed Osman, Alexandria University

Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności sugammadeksu i neostygminy w odwracaniu zwiotczenia mięśni wywołanego przez rokuronium do całkowitego ustąpienia bloku nerwowo-mięśniowego (współczynnik TOF ≥ 0,9) u wcześniaków.

Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa stosowania sugammadeksu u wcześniaków oraz wykrycie ewentualnych powikłań, które mogą wystąpić w tej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 0203
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University
        • Główny śledczy:
          • Yasser m osman, assistant professor
        • Pod-śledczy:
          • ahmed M elshafie, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki
  • zakwalifikowany do planowej operacji przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na lek
  • pacjent ma jakiekolwiek choroby wpływające na połączenie nerwowo-mięśniowe
  • Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku hipertermii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: (Grupa N.)
pacjenci z tej grupy otrzymają 0,02 mg/kg atropiny z neostygminą 0,05 mg/kg iv. w celu odwrócenia działania podanego leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Lek: Neostygmina
podać 0,02 mg/kg atropiny i 0,05 mg/kg neostygminy IV. jako lek odwracający działanie mięśni u wcześniaków
EKSPERYMENTALNY: (Grupa S)
pacjenci otrzymają sugammadeks 2 mg/kg dożylnie. Jako środek odwracający
Lek: Sugammadeks
podać 2 mg/kg jako lek odwracający działanie mięśni u wcześniaków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odwrócenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas odwrócenia, który definiuje się jako czas w sekundach od rozpoczęcia podawania sugammadeksu lub neostygminy do powrotu współczynnika TOF do 0,9
bezpośrednio po zabiegu
Ocena regeneracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas, aby zmodyfikowany wynik Aldrete osiągnął 10
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
wszelkie komplikacje podczas odzyskiwania zostaną odnotowane
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Elshafie, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugammadeks

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj