메폴리주맙을 사용한 잔류 악화
2025년 2월 7일 업데이트: Andréanne Côté, Laval University
Mepolizumab 치료 환자의 잔류천식 악화 유형 및 기전
이것은 메폴리주맙으로 치료받은 환자에서 남아있는 천식 악화의 특성을 특성화하기 위한 2년 간의 전향적 연구입니다.
참가자는 연구 기간 동안 천식 악화를 경험할 때마다 추가로 치료 전부터 2년까지 6개월마다 평가됩니다.
이러한 방문 동안 다양한 임상적, 생리학적 및 염증성 결과가 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메폴리주맙을 시작하기 전에 환자의 인구통계학적, 임상적, 생리학적 및 염증 특성을 기록합니다. 모든 과목은 6, 12, 18 및 24개월에 위의 조치에 대해 재평가됩니다.
위의 방문 외에도 치료 기간 동안 천식의 중등도 또는 중증 악화를 경험할 때마다 환자를 평가합니다.
객담 호산구 및 호중구의 백분율에 따라 염증 악화 유형이 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Eve Boulay, MSc
- 전화번호: 2617 4186568711
- 이메일: marie-eve.boulay@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G6K 1L8
- 모병
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
연락하다:
- Andréanne Côté, MD-MSc
- 전화번호: 4186564747
- 이메일: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
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연락하다:
- Marie-Eve Boulay
- 전화번호: Côté 4186568711
- 이메일: marie-eve.boulay@criucpq.ulaval.ca
-
수석 연구원:
- Andréanne Côté, MD-MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퀘벡 시 지역의 3차 의료 센터인 IUCPQ-UL에서 메폴리주맙으로 치료받은 중증 천식 환자.
설명
포함 기준:
- 캐나다 흉부학회에서 정의한 중증 천식 진단이 입증된 경우
- 메폴리주맙 치료 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 천식을 제외한 모든 호흡기 질환
- 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA) 또는 과호산구성 증후군과 같은 혼란스러운 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
메폴리주맙으로 치료받은 중증 천식 피험자
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4주마다 100mg 피하주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간 동안 남아 있는 호산구성 악화 대 비호산구성 악화의 비율
기간: 기준선과 24개월 사이
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>=3% 객담 호산구로 정의되는 호산구성 악화.
호산구성 대 비호산구성 천식 악화의 비율
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기준선과 24개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월에 천식 조절 설문지(ACQ-5)에 대한 천식 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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ACQ-5는 지난주 천식 조절을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 0(완전 제어)에서 5(제어 없음)입니다.
변경 = (24개월 점수 - 기준선 점수)
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기준선 및 24개월
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24개월에 기준선에서 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1)의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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살부타몰 400ug 흡입 후 측정한 FEV1 값.
리로 녹음. (24개월 FEV1 값 - 기준 FEV1 값)
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기준선 및 24개월
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24개월 후 기관지확장제 후 FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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살부타몰 400ug 흡입 후 측정된 FEV1/FVC 값.
(24개월 값 - 기준 값)
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기준선 및 24개월
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24개월에 호기 산화질소(FeNO) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
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재현 가능한 두 측정값의 평균을 사용하여 ppb로 기록됩니다.
(24개월 값 - 기준 값)
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기준선 및 24개월
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24개월째 객담 호산구 백분율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
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유도된 객담 분석에서 결정됨.
(24개월 객담 호산구 백분율 - 기준선 객담 호산구 백분율)
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기준선 및 24개월
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가래 호중구 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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유도된 객담 분석에서 결정됨.
(24개월째 객담 호중구 백분율 - 기준선 객담 호중구 백분율).
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기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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