응용 프로그램을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가 - 2020_09
참가자는 두 가지 듣기 작업을 수행합니다. (1) 소음으로 제시된 문장 목록을 듣고 다시 반복하기, (2) 각 조건에 따른 노력 및 성능의 주관적 평가. 이 연구 동안 지속적이고 비침습적인 생리학적 측정(피부 전도도, 동공 확장의 변화)이 참가자로부터 기록됩니다. 이 패러다임을 사용하여 우리는 청취 노력에 대한 다양한 보청기 처리 알고리즘의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 하나의 요인(알고리즘), 개체 내 디자인의 형태를 취합니다.
각 참가자는 두 개의 개별화된 신호 대 잡음비(SRT90 및 SRT50)에서 각 알고리즘(참조, 잡음 감소 I, 잡음 감소 II, 잡음 감소 III)으로 음성 인식 작업을 수행합니다. 또한 실생활에서 주관적인 성능 평가가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stäfa, 스위스, 8712
- Sonova AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 외이(이전 수술 절차 없음)
- 성실하게 설문지를 작성하는 능력
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 최소 1년의 보청기 경험
- 중등도-중증(N3-N5) 난청 또는 정상 청력
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 및 주간 약속에 참석할 수 없는 위치
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 엄청나게 제한된 손재주
- 알려진 심리적 문제
- 알려진 중추 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: NR(0)이 활성화되지 않은 보청기
소음 감소(NR 0)가 활성화되지 않은 보청기는 기준 조건으로 사용됩니다.
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각 참가자는 소음 감소가 비활성화됩니다.
비활성화됨은 음성 신호에서 노이즈를 제거하는 사운드 처리 알고리즘이 활성화되지 않았음을 의미합니다.
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실험적: NR 보청기 (1)
소음 감소 I(NR)이 활성화된 보청기.
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각 참가자는 동일한 보청기에 소음 감소 프로그램을 장착하게 됩니다.
잡음 감소 알고리즘의 원리는 음성 명료도와 편안함을 향상시키기 위해 음성 신호에서 잡음을 제거하는 것입니다.
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실험적: NR 보청기(2)
노이즈 감소 II(NR)가 활성화된 보청기.
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각 참가자는 동일한 보청기에 두 번째 소음 감소 프로그램을 장착하게 됩니다.
이 NR 알고리즘의 매개변수화는 NR(1)의 매개변수화와 다릅니다.
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실험적: NR 보청기(3)
노이즈 감소 III(NR)이 활성화된 보청기.
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각 참가자는 동일한 보청기에 세 번째 소음 감소 프로그램을 장착하게 됩니다.
이 NR 알고리즘의 매개변수화는 NR(1) 및 NR(2)의 매개변수화와 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 피부 전도도의 차이
기간: 6주
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청각 작업을 수행하는 동안 참가자의 피부 전도도가 기록됩니다.
분석은 각 청각 자극에 따른 시간 창 동안 기록된 피부 전도도 응답에 대해 수행됩니다.
이벤트 관련 피부 컨덕턴스 응답 진폭 및 대기 시간(마이크로 지멘스 및 밀리초)을 분석할 계획입니다.
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6주
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이벤트 관련 동공 확장(ERPD)의 차이
기간: 6주
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청각 작업을 수행하는 동안 참가자의 동공 확장이 기록됩니다. 기준선 생리적 활동의 차이를 설명하기 위해 시험 전 기준선(자극이 시작되기 1초 전에 측정됨)에 대해 분석이 수행됩니다. 이벤트 관련 동공 확장을 분석할 예정입니다. 단위: 픽셀을 사용합니다. 1mm^2의 픽셀 크기는 눈과 카메라 사이의 거리에 비례합니다. 참가자의 머리는 카메라에서 항상 같은 거리에 있는 턱받침에 배치되었지만 참가자의 해부학적 차이로 인해 개인의 눈과 카메라 사이의 거리는 여전히 다를 수 있습니다. 따라서, 동공 확장은 종종 개인의 기준선과 관련하여, 예를 들어 기준선에 대한 백분율 변화로 보고됩니다. 따라서 mm^2 사용이 부정확할 수 있으므로 단위: 픽셀을 사용합니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올덴부르크 문장 테스트
기간: 6주
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올바르게 기억된 단어: 참가자가 반복한 단어가 기록되고 올바르게 기억된 단어의 백분율이 계산됩니다.
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6주
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음질 등급
기간: 6주
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음질 등급은 다중 자극 테스트를 통해 평가됩니다. 이차 결과 측정으로 사용되는 데이터는 실험실에서 수집됩니다. 척도 범위는 0 "매우 나쁨"에서 6 "매우 좋음"까지 1씩 증가합니다. 참가자의 개별 음질 등급은 각 보청기 프로그램에 대한 3개의 다른 음향 장면에 대해 평균을 냅니다. |
6주
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Spectro-temporal-modulation Detection Thresholds(STM)
기간: 6주
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광대역 잡음 반송파의 동시 주파수 및 진폭 변조를 포함하는 자극이 참가자에게 제공됩니다. 변조의 깊이는 체계적으로 다양하며 개별 변조 감지 임계값은 광대역 데시벨(dB) 값으로 기록됩니다. 각 참가자에 대해 4가지 측정을 수행하고 평균을 내어 평균 STM 임계값을 제공했습니다. |
6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비언어적 트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 이주
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
주어진 순서에 따라 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하라는 지시를 받는 두 부분으로 구성됩니다.
버전 A에서 순서는 증가하는 숫자로 지정됩니다(즉,
1-25) 버전 B에서는 숫자와 문자를 번갈아 사용하여 순서를 지정합니다(예:
1-A-2-B-3-C…).
결과 측정으로 사용되는 데이터는 세트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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이주
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Digit-Span Test Forward(FW) 및 Backward(BW)
기간: 이주
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숫자 범위 작업은 작업 메모리의 숫자 저장 용량을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 일련의 숫자를 보고 시퀀스를 올바르게 기억해야 하며 각 시험에서 점점 더 긴 시퀀스를 테스트해야 합니다.
참가자의 스팬은 정확하게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 숫자입니다. 즉, 참가자가 최대 3개의 시퀀스 중 올바른 2개의 시퀀스를 기억한다는 의미입니다.
숫자 범위 작업은 앞으로 또는 뒤로 주어질 수 있습니다. 즉, 시퀀스가 제시되면 참가자는 정상 또는 역순으로 문장을 기억하도록 요청받습니다.
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이주
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Go/No-go 작업
기간: 6주
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Go/No-go 작업은 억제 제어를 측정합니다.
참가자는 Go 자극에 가능한 한 빨리 반응해야 하지만 No-go 자극에는 반응하지 않아야 합니다.
바둑 자극은 우세한 운동 활동을 유도하기 위해 노고 자극보다 훨씬 더 높은 비율로 제시됩니다.
이 작업의 결과 측정값은 커미션 오류(즉,
No-go 자극에 대한 응답) 참가자는 우월한 운동 활동을 중지하는 능력의 척도로 커밋합니다.
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6주
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혈액량 맥박
기간: 6주
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청각 작업을 수행하는 동안 참가자의 혈액량 맥박이 기록됩니다(광용적맥파(PPG) 센서를 사용하여 비침습적으로).
분석은 각 청각 자극(기준 활동과 관련하여)에 따른 시간 창 동안 기록된 데이터에 대해 수행됩니다.
맥박수 및 진폭(분당 박동수)의 이벤트 관련 변화를 분석할 계획입니다.
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6주
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호흡 데이터
기간: 6주
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흉곽 아래에 배치된 벨트를 사용하여 청각 작업 중에 참가자의 호흡률이 기록됩니다.
이 데이터는 피부 전도도 측정에 영향을 미칠 수 있는 호흡 패턴의 변화를 제어하는 데에만 사용됩니다.
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6주
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피부 온도 데이터
기간: 6주
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새끼손가락(비주요 손) 외부에 부착된 작은 온도계를 사용하여 청각 작업 중에 참가자의 피부 온도를 기록합니다.
이 데이터는 피부 전도도 측정에 영향을 줄 수 있는 온도 변화를 제어하는 데에만 사용됩니다.
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6주
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음향 반사 역치
기간: 3 주
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음향 반사 역치(ART)를 기록하기 전에 고막의 이동성을 평가하기 위해 고실 측정법을 사용합니다.
순응도[ml], 중이압[daPa] 및 외이도 용적[ml]을 기록하고 정상 범위 내에 속하는지 확인합니다.
이 경우 ART는 0.5, 1 및 2kHz 자극 톤을 각 귀에 대해 ipsi 및 반대측으로 사용하여 측정됩니다.
결과 결과 측정은 등골 반사가 나타나기 위해 각 주파수 및 귀 배열에 필요한 임계값[dB]이 될 것입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NR이 활성화되지 않은 보청기에 대한 임상 시험
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
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Aarhus University Hospital완전한