소아 조혈모세포이식(HSCT)의 성별 차이
소아 인구에서 조혈모세포이식 결과의 성별 차이에 관한 파일럿 연구
젠더 의학은 남성 또는 여성의 성별이 질병의 발달과 영향 및 치료에 대한 반응에 영향을 미치는 방식을 고려합니다. 많은 질병의 생리학, 병태생리학 및 임상의 성별 차이를 평가하여 입증된 과학적 증거를 기반으로 남성과 여성 모두에서 최적의 치료 결정에 도달하는 것을 목표로 하는 의학의 새로운 횡단적 차원이라고 할 수 있습니다. .
최근 몇 년 동안 젠더 의학에 대한 지식이 크게 증가했지만 소아과에서는 젠더 접근이 많이 발전하지 않았습니다. 골수이식 분야에서 조혈모세포이식은 급성림프모구성백혈병, 급성골수성백혈병 등 일부 고위험 혈액종양에서 가장 효과적인 통합요법으로 알려져 있으며, 종양 및 유전적 혈액학적, 대사성 질환 및 원발성 면역결핍. 최근 몇 년 동안 고해상도 기증자 유형 지정, 컨디셔닝 요법 선택, 조혈모세포(HSC) 조작 및 심각한 감염 예방에 큰 진전이 있어 이 시술을 받는 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다.
성별 관점에서 조혈모세포이식의 반응과 결과에 관한 국제 문헌은 전혀 없습니다. 이러한 이유로 이 파일럿 연구는 더 넓은 관점에서 이해하고 성별이 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 탄생했습니다. 소아 환자의 이식 결과.
이 데이터의 후향적 분석은 동종 또는 자가 골수 이식을 받은 모든 환자에 관한 것입니다. 데이터는 임상 기록 및 지역 전자 데이터베이스에서 수집됩니다. 모든 데이터는 익명으로 수집되며 각 사례에 식별 코드가 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4개월에서 17세 사이의 환자
- 조혈모세포이식을 시행한 종양혈액질환의 진단
- 2000년 1월부터 2018년 10월까지 동종 또는 자가 골수 이식
- 연구 목적의 데이터 처리를 위해 얻은 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성 그룹
조혈모세포 이식을 받는 소아 여성 환자
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동종 또는 자가 골수 이식
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남성 그룹
조혈모세포 이식을 받는 소아 남성 환자
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동종 또는 자가 골수 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 12개월 독성의 성별 관련 차이
기간: 이식 후 12개월
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남성과 여성 수혜자의 독성(간장, 신장, 폐, 위장관)의 차이
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이식 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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남성과 여성 수용자의 전체 생존 비교
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이식 후 12개월
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이식 후 원발성 질환 재발의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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남성 및 여성 수혜자에서 이식 후 백혈병 재발의 발생률
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이식 후 12개월
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12개월에 이식 관련 독성 빈도의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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이식 후 간, 신장, 폐, 위장, 내분비, 심장 독성 빈도
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이식 후 12개월
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감염성 합병증의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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조혈모세포이식 후 패혈증/진균 감염/바이러스 재활성화 횟수
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이식 후 12개월
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이식 전 컨디셔닝 요법으로 인한 부작용 빈도의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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화학방사선 요법 관련 부작용의 수.
독성은 국립 암 연구소(NCI) 공통 독성 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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이식 후 12개월
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이식 전 컨디셔닝 요법으로 인한 부작용 중증도의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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화학방사선 요법 관련 부작용의 심각도.
독성은 국립 암 연구소(NCI) 공통 독성 기준에 따라 등급이 매겨집니다.
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이식 후 12개월
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혈액생착 시기의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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생착은 연속 3일의 첫날에 PMN 수가 500/ml3보다 큰 다형핵 호중구(PMN)의 생착으로 정의되고 이전 5년 동안 혈소판 수혈 없이 혈소판 수가 > 20,000/ml3로 정의되는 혈소판 생착으로 정의됩니다. 날.
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이식 후 12개월
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일차 이식 실패 빈도의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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생착은 연속 3일의 첫날에 PMN 수가 500/ml3보다 큰 다형핵 호중구(PMN)의 생착으로 정의되고 이전 5년 동안 혈소판 수혈 없이 혈소판 수가 > 20,000/ml3로 정의되는 혈소판 생착으로 정의됩니다. 날. 1차 이식 실패는 질병 재발의 증거 없이 이식 후 첫 달 이내에 기증자 세포의 생착 또는 혈액학적 회복의 증거가 없는 것으로 정의됩니다. |
이식 후 12개월
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이차 이식 실패 빈도의 성별 차이
기간: 이식 후 12개월
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생착은 연속 3일의 첫날에 PMN 수가 500/ml3보다 큰 다형핵 호중구(PMN)의 생착으로 정의되고 이전 5년 동안 혈소판 수혈 없이 혈소판 수가 > 20,000/ml3로 정의되는 혈소판 생착으로 정의됩니다. 날. 2차 이식 실패는 이전에 기능했던 이식편의 손실을 말하며, 그 결과 적어도 두 개의 혈액 세포 계통이 관련된 혈구 감소증이 발생합니다. |
이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alessandra Maestro, PharmD, PhD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Natalia Maximova, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC 25/2019
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