ARCTIC 시험: COVID-19로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 에어로졸 흡입 아데노신 치료
2024년 5월 3일 업데이트: University of Florida
COVID-19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 에어로졸 흡입형 아데노신 치료(The ARCTIC Trial)
이것은 폐 기능의 임상적 회복에 의해 반영되는 폐에서 COVID-19의 압도적인 염증의 하향 조절을 위한 아데노신 효능을 테스트하기 위한 2상 연구입니다. 폐 기능의 임상적으로 관련된 마커의 해상도 및 염증 및 응고의 전신 마커의 해상도.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 배양/면봉 RNA로 확인된 COVID-19 호흡기 감염 진단을 받은 성인(18세 이상) 남녀 환자. 점진적으로 증가하는 산소 요구량과 함께 아래에 정의된 하위 연구와 일치하는 임박한 ARDS 호흡 허탈.
- 이전 24시간 이내에 삽관된 환자.
- 혈역학적으로 안정함(전신 혈압을 유지하기 위해 승압제 또는 카테콜아민 제제가 필요하지 않음, BP < 100mmHg 수축기로 정의된 기존 쇼크 없음).
- 혈액 샘플링을 위한 내부 연속 동맥 라인.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 죄수
- 임산부.
- 친족 동의를 얻을 수 없습니다.
- COVID-19로 인한 말기 심장병.
- ARDS/호흡 부전, 패혈성 쇼크 또는 외상 후 쇼크, 수혈 또는 수술 후 호흡 부전의 비 COVID 관련 원인.
- 불안정한 천식 또는 자주/잘 조절되지 않는 천식 발작의 병력.
- 암과 같은 기저 질환으로 인해 6개월 이상 살 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아데노신
치료는 Aerogen™ 분무기를 통해 5-10분에 걸쳐 투여되는 5ml 생리 식염수(NS)의 9mg 아데노신으로 구성됩니다.
|
아데노신은 흡입식 천식 치료제처럼 일주일(7일) 동안 매일 두 번 투여됩니다.
치료는 Aerogen™ 분무기를 통해 5-10분에 걸쳐 투여되는 5ml 생리 식염수(NS) 중 9mg 아데노신으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 증상 개선
기간: 50일
|
입원하지 않았거나 호흡 부전이 없는 생존 대 사망률로 측정한 개선된 COVID-19 증상.
|
50일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Spiess, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202002127
- OCR39505 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡곤란에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
아데노신에 대한 임상 시험
-
St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of Florida완전한
-
Institut CurieAstraZeneca완전한