Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARCTIC Trial: Aerosoliseret inhaleret adenosinbehandling hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forårsaget af COVID-19

3. maj 2024 opdateret af: University of Florida

Aerosoliseret inhaleret adenosinbehandling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) forårsaget af COVID-19 (ARCTIC Trial)

Dette er et fase II-studie for at teste adenosin-effektivitet til nedregulering af den overvældende inflammation af COVID-19 i lungerne som afspejlet af klinisk genopretning af lungefunktionen; opløsning af klinisk relevante markører for lungefunktion og opløsning af systemiske markører for inflammation og koagulation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år) mandlige og kvindelige patienter med diagnosticeret COVID-19 luftvejsinfektion, verificeret med dyrkning/podepind RNA. Forestående ARDS respiratorisk kollaps med progressivt stigende iltbehov og i overensstemmelse med delstudie som defineret nedenfor.
  • Patienter intuberet inden for de foregående 24 timer.
  • Hæmodynamisk stabil (kræver ikke vasopressorer eller katekolaminmidler for at understøtte systemisk blodtryk; intet eksisterende shock defineret som BP < 100 mmHg systolisk).
  • In-place kontinuerlig arteriel linje til blodprøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år.
  • Fanger
  • Gravid kvinde.
  • Kan ikke indhente samtykke fra pårørende.
  • Hjertesygdom i slutstadiet med COVID-19.
  • Ikke-covid-relaterede årsager til ARDS/åndedrætssvigt, septisk shock eller posttraumatisk shock, respirationssvigt efter blodtransfusion eller operation.
  • Ustabil astma eller historie med hyppige/dårligt kontrollerede astmatiske anfald.
  • Forventes ikke at leve mere end 6 måneder på grund af underliggende tilstand såsom kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adenosin
Behandlingen består af 9 mg adenosin i 5 ml normal saltvand (NS) administreret over 5-10 minutter via en Aerogen™ forstøver
Medicin: Adenosin
Adenosin vil blive givet som en inhaleret astmamedicin to gange dagligt i en uge (7 dage). Behandlingen består af 9 mg adenosin i 5 ml normal saltvand (NS) administreret over 5-10 minutter via en Aerogen™ forstøver.
Andre navne:
  • Aerogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrede COVID-19 symptomer
Tidsramme: Dag 50
Forbedrede COVID-19-symptomer målt ved levende v. dødelighed, ikke indlagt eller fri for respirationssvigt.
Dag 50

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Spiess, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202002127
  • OCR39505 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut åndedrætsbesvær

Kliniske forsøg med Adenosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner