Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARCTIC-tutkimus: Aerosolisoitu inhaloitava adenosiinihoito potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Aerosolisoitu inhaloitava adenosiinihoito potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) (ARCTIC Trial)

Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa testataan adenosiinin tehoa COVID-19:n ylivoimaisen tulehduksen vaimentamiseen keuhkoissa, mikä näkyy keuhkojen toiminnan kliinisenä palautumisena. kliinisesti merkittävien keuhkojen toiminnan merkkiaineiden erottuminen ja tulehduksen ja hyytymisen systeemisten markkerien häviäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 hengitystieinfektio, varmistettu viljelmällä/vanupuikko-RNA:lla. Uhkaava ARDS-hengityksen kollapsi, jossa hapen tarve kasvaa asteittain, ja alla määritellyn osatutkimuksen mukaisesti.
  • Potilaat, jotka on intuboitu edellisen 24 tunnin aikana.
  • Hemodynaamisesti stabiili (ei vaadi vasopressoreita tai katekoliamiiniaineita tukemaan systeemistä verenpainetta; ei olemassa olevaa sokkia, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 100 mmHg).
  • Paikallaan jatkuva valtimolinja verinäytteen ottoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset.
  • Ei saada lähiomaisen suostumusta.
  • Loppuvaiheen sydänsairaus COVID-19:n kanssa.
  • ARDS:n/hengityksen vajaatoiminnan, septisen shokin tai trauman jälkeisen shokin, verensiirron tai leikkauksen jälkeisen hengitysvajauksen syyt, jotka eivät liity COVIDiin.
  • Epästabiili astma tai toistuvia/heikosti hallittuja astmakohtauksia.
  • Ei odoteta elävän yli 6 kuukautta taustalla olevan sairauden, kuten syövän, vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adenosiini
Hoito koostuu 9 mg:sta adenosiinia 5 ml:ssa normaalia suolaliuosta (NS), joka annetaan 5-10 minuutin aikana Aerogen™-sumuttimen kautta.
Lääke: Adenosiini
Adenosiinia annetaan inhaloitavana astmalääkkeenä kaksi kertaa päivässä viikon (7 päivän) ajan. Hoito koostuu 9 mg:sta adenosiinia 5 ml:ssa normaalia suolaliuosta (NS), joka annetaan 5-10 minuutin aikana Aerogen™-sumuttimen kautta.
Muut nimet:
  • Aerogen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneet COVID-19-oireet
Aikaikkuna: Päivä 50
Parannetut COVID-19-oireet mitattuna elossa v. kuolleisuudesta, ei sairaalahoitoa tai ilman hengitysvajausta.
Päivä 50

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Spiess, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202002127
  • OCR39505 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvaikeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa