Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ARCTIC: leczenie adenozyną wziewną w aerozolu u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanym przez COVID-19

3 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Leczenie adenozyną wziewną w postaci aerozolu u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanym przez COVID-19 (badanie ARCTIC)

Jest to badanie fazy II mające na celu sprawdzenie skuteczności adenozyny w zmniejszaniu przytłaczającego stanu zapalnego wywołanego przez COVID-19 w płucach, co odzwierciedla kliniczna poprawa czynności płuc; ustąpienie klinicznie istotnych markerów czynności płuc oraz ustąpienie ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego i krzepnięcia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥ 18 lat) pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze zdiagnozowaną infekcją dróg oddechowych COVID-19, potwierdzoną posiewem/wymazem RNA. Zbliżająca się zapaść oddechowa ARDS z postępującym wzrostem zapotrzebowania na tlen, zgodnie z badaniem cząstkowym, jak zdefiniowano poniżej.
  • Pacjenci zaintubowani w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Stabilny hemodynamicznie (niewymagający stosowania środków wazopresyjnych ani katecholamin w celu podtrzymania ogólnoustrojowego ciśnienia krwi; brak istniejącego wstrząsu definiowanego jako ciśnienie skurczowe < 100 mmHg).
  • Ciągła linia tętnicza na miejscu do pobierania krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży.
  • Nie można uzyskać zgody najbliższych krewnych.
  • Schyłkowa choroba serca z COVID-19.
  • Niezwiązane z COVID przyczyny ARDS/niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego lub pourazowego, niewydolności oddechowej po transfuzji krwi lub operacji.
  • Niestabilna astma lub historia częstych/słabo kontrolowanych ataków astmy.
  • Nie oczekuje się, że będzie żył dłużej niż 6 miesięcy z powodu choroby podstawowej, takiej jak rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adenozyna
Leczenie polega na podaniu 9 mg adenozyny w 5 ml soli fizjologicznej (NS) przez 5-10 minut za pomocą nebulizatora Aerogen™
Lek: Adenozyna
Adenozyna będzie podawana jak wziewny lek na astmę dwa razy dziennie przez jeden tydzień (7 dni). Leczenie polega na podaniu 9 mg adenozyny w 5 ml normalnej soli fizjologicznej (NS) przez 5-10 minut za pomocą nebulizatora Aerogen™.
Inne nazwy:
  • Aerogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 50
Poprawa objawów COVID-19 mierzona na podstawie stosunku żywych do śmiertelności, osób nie hospitalizowanych lub wolnych od niewydolności oddechowej.
Dzień 50

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Spiess, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202002127
  • OCR39505 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj