TTS 풍선을 이용한 역행성 장내시경 검사 중 최대 회장 삽입 깊이 (NaviAid2)
표준 대장내시경 단독 사용과 비교하여 내시경을 통한 풍선 장내시경(NaviAid)과 함께 대장내시경을 사용하는 역행성 장내시경 중 최대 삽입 깊이
소장 병리학을 평가하기 위한 진단 양식에는 비디오 캡슐 내시경(VCE), 전행성 및 역행 장치 보조 장내시경, CT 및 MR 장조영술이 포함됩니다(1). VCE가 일차 평가 방식임에도 불구하고 중재 능력이 부족합니다. 심부 장내시경(DE)을 통해 실시간 내시경 평가를 통해 조직 샘플링 및 기타 치료 중재가 가능합니다. DE는 일반적으로 특정 내시경(풍선 보조 장치 또는 나선형 오버튜브)을 사용하여 수행되므로 시간이 많이 걸리고 특수 기구 및 액세서리가 필요하기 때문에 가용성이 제한됩니다.(1,2) TTS(관통형) 풍선 시스템은 소장에 고정하도록 설계된 풍선 카테터로 구성되며 표준 결장경의 기구 채널을 통해 삽입됩니다.(3) 카테터가 전진되고 풍선이 팽창되어 소장에 고정되며 내시경은 안내 카테터 위로 팽창된 풍선으로 미끄러집니다. DE의 가장 흔한 적응증은 불분명한 위장관 출혈, 철 결핍성 빈혈, 비정상적인 캡슐 내시경 검사 및 만성 설사입니다. 나선형, 단일 또는 이중 풍선 장내시경과 비교할 때 TTS(NaviAid, SMART Medical Systems Ltd, Ra'anana, Israel)는 인프라에 대한 투자가 덜 필요한 간단한 기술입니다. 풍선 카테터는 소장의 곡선 주위로 구부러지면서 표준 성인 대장 내시경 앞으로 맹목적으로 전진합니다. 천공/외상을 방지하기 위해 카테터에는 압력을 가할 때 쉽게 구부러지는 부드러운 실리콘 팁이 장착되어 있습니다.
장내시경을 빼는 동안 삽입 깊이를 계산할 수 있습니다. 연구의 목적: 대학의 전향적 코호트에서 동일한 환자를 대상으로 성인 대장내시경(Olympus CF-190) 단독을 사용한 대장내시경과 내시경 풍선 장내시경(NaviAid) 간의 최대 회장 삽입 깊이를 비교하는 것입니다. 텍사스주 엘파소 메디컬센터.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적: 8월부터 전향적 코호트를 대상으로 동일 환자를 대상으로 내시경 풍선 장내시경(NaviAid)과 성인 대장내시경(Olympus CF-190) 단독을 이용한 장내시경의 최대 회장 삽입 깊이를 비교한다. 2020년 1월 1일부터 2023년 7월 31일까지 텍사스 엘파소 대학 의료 센터에서 개최됩니다.
삽입 깊이는 진단 수율과 상관관계가 있습니다. 즉, NaviAid와 함께 결장경을 사용하면 결장경만 사용할 때보다 삽입 깊이가 더 깊어지고 잠재적으로 소장 이상 소견이 더 많아지는지 확인하고 싶습니다.
이런 경우가 있을 것으로 추정되는데, 이를 보여주고 수량화하고자 합니다.
가설:
표준 성인 대장내시경(Olympus CF-190)만 사용하는 장내시경과 비교했을 때 전체 범위 풍선 장내시경(NaviAid)을 사용하면 회장 삽입 깊이가 더 큽니다.
목적:
텍사스 엘패소 대학 의료 센터의 전향적 코호트에서 동일한 환자를 대상으로 내시경 풍선 장내시경(NaviAid)과 성인 대장 내시경(Olympus CF-190) 단독 간의 최대 회장 삽입 깊이를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc J Zuckerman, MD
- 전화번호: 9156306163 9156306163
- 이메일: marc.zuckerman@ttuhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nancy A Casner, BS
- 전화번호: 915-215-5170
- 이메일: Nancy.Casner@ttuhsc.edu
연구 장소
-
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Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- 모병
- Texas Tech University Health Science Center El Paso
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연락하다:
- Marc Zuckerman, MD
- 전화번호: 915-630-6163
- 이메일: marc.zuckerman@ttuhsc.edu
-
연락하다:
- Nancy Casner, MS
- 전화번호: 915-215-5170
- 이메일: nancy.casner@ttuhsc.edu
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수석 연구원:
- Marc Zuckerman, MD
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부수사관:
- Luis Chavez, MD
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부수사관:
- Sherif Elhanafi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의 양식에 서명
- 18~90세 사이의 환자
- 다음 중 하나에 대해 역행성 대장내시경이 필요한 환자:
비정상 비디오 캡슐 내시경 비진단 상부 및 하부 내시경 모호한 위장 출혈 철결핍성 빈혈 비진단 상부 내시경 및 비정상 CT 혈역학적으로 안정함
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명할 수 없음
- 임신과 모유 수유
- 이전 결장 절제술
- 협착이 있는 것으로 알려진 환자
- 해부학적 변형이 있는 환자
- 부적절한 장 준비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회장으로의 최대 삽입 깊이
기간: 환자의 대장내시경을 진행하는 동안 약 1시간 정도
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삽입깊이는 대장내시경을 빼낸 후 10 cm 간격으로 추정하여 측정한다.
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환자의 대장내시경을 진행하는 동안 약 1시간 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역행성 대장내시경의 진단율
기간: 환자의 내시경 검사 동안 약 1시간
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장내시경에 대한 중요한 결과가 있는 연구 비율
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환자의 내시경 검사 동안 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc J Zuckerman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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